糾正措施程序

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1、編號：Q/ZMD8.5.2-2008受控狀態(tài)：受控□非受控成都智明達數(shù)字設(shè)備有限公司糾正措施控制程序1目的通過采取糾正措施，消除不合格發(fā)生的原因，防止不合格的再發(fā)生，不斷改進產(chǎn)品質(zhì)量和完善質(zhì)量管理體系。2范圍適用于公司對不合格所采取的糾正措施的制訂、實施與驗證。3術(shù)語和定義3.1糾正為消除已發(fā)現(xiàn)的不合格所采取的措施。3.2糾正措施為消除已不發(fā)現(xiàn)的不合格或其他不期望情況的原因所采取的措施。4職責(zé)4．1品管部負責(zé)糾正措施的歸口管理并驗證糾正措施實施的效果。4．2不合格責(zé)任單位對出現(xiàn)的不合格進行原因分析，制定并實施糾正措施，以消除不合格的原因，防止不合格

2、的再發(fā)生。4．3管理者代表負責(zé)糾正措施的審批、監(jiān)督和協(xié)調(diào)。5工作程序5．1識別和評價不合格。5.1.1不合格不合格包括產(chǎn)品不合格和體系運行不合格，當出現(xiàn)下列情況之一時，應(yīng)采取糾正措施：a)內(nèi)部、外部審核有不符合項時；b)不合格品審理結(jié)果要求時；c)管理評審要求時；第7頁共7頁d)設(shè)計評審、工藝評審和質(zhì)量評審結(jié)果要求時；e)出現(xiàn)重大質(zhì)量問題時;f)質(zhì)量監(jiān)督檢查（第二方、第三方檢查等）結(jié)果要求時；h)過程監(jiān)視和測量的結(jié)果發(fā)現(xiàn)連續(xù)、批量不符合產(chǎn)品標準或有關(guān)法律法規(guī)要求時；i)顧客有投訴抱怨或不滿意時；j)其它要求需要采取糾正措施的。5.1.2評價不合格責(zé)

3、任部門發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品不合格或體系不合格時，分別向不合格品審理小組或品管部報告，評審不合格的性質(zhì)和嚴重程度。5．2確定不合格原因品管部會同責(zé)任部門，以數(shù)據(jù)和事實為依據(jù)，適用時采用統(tǒng)計技術(shù)，確定產(chǎn)生不合格的原因。5．3制訂糾正措施責(zé)任單位根據(jù)不合格原因制訂糾正措施，填寫在《糾正、預(yù)防措施處理單》中，交品管部審核，必要時交管理者代表審批。糾正措施的制訂應(yīng)針對不合格原因，在權(quán)衡風(fēng)險、利益和成本的基礎(chǔ)上確定適當?shù)募m正措施，若問題涉及多個部門，則應(yīng)由管理者代表協(xié)調(diào)、監(jiān)督實施。5．4糾正措施的實施和跟蹤5.4.1責(zé)任部門按計劃實施糾正措施。5.4.2品管部負責(zé)對糾正措

4、施的進展情況進行跟蹤、檢查和指導(dǎo)。5.4.3在實施過程中，若出現(xiàn)意外情況時，責(zé)任部門負責(zé)報告品管部并協(xié)商解決辦法。5．5糾正措施有效性評價5.5.1糾正措施實施完成后，由品管部組織相關(guān)部門對實施效果進行驗證和評價。5.5.2對有效的糾正措施，若涉及到文件更改，則對相關(guān)文件施永久性更改。5.5.3對實施效果不佳的，則應(yīng)重復(fù)上述程序，直至達到要求為止。5.5.4記錄糾正措施結(jié)果，作為管理評審的輸入。5.6建立并運行故障報告、分析和糾正措施系統(tǒng)5.6.1故障是指產(chǎn)品在檢驗和試驗或顧客使用過程中喪失功能的現(xiàn)象。5.6.2故障報告處理流程：公司得到故障信息后

5、，填寫JL8.3-01《不合格品處置記錄》或《售后服務(wù)單》，交研發(fā)部進行分析，并報告總經(jīng)理。5.6.3研發(fā)部對故障進行核實、調(diào)查、分析，并排除故障，然后交檢驗員檢驗，確保產(chǎn)品合格。對交付顧客的產(chǎn)品出現(xiàn)的故障排除后，研發(fā)部還要填寫《故障報告》和《故障分析及糾正措施報告》，按4.3～4.6條要求實施糾正措施。5.6.4對已交付顧客的產(chǎn)品出現(xiàn)的故障排除并經(jīng)檢驗合格后,市場部向顧客再提交,同時報告產(chǎn)品故障及排除情況。第7頁共7頁1相關(guān)文件文件控制程序；記錄控制程序不合格品控制程序；內(nèi)部質(zhì)量審核控制程序7質(zhì)量記錄JL8.5-01《糾正和預(yù)防措施處理單》JL8

6、.3-01《不合格品處置記錄》JL8.5-02《故障報告》JL8.5-03《故障分析及糾正措施報告》8更改記錄次數(shù)更改頁碼更改單號更改人次數(shù)更改頁碼更改單號更改人說明：本程序由品管部負責(zé)管理和解釋。擬制：審核：批準：年月日糾正和預(yù)防措施處理單編號：JL8.5-01序號：（?）第7頁共7頁存在（潛在）不合格事實陳述及責(zé)任部門填表人原因分析責(zé)任部門負責(zé)人擬采取的糾正（預(yù)防）措施責(zé)任部門負責(zé)人管理者代表完成情況責(zé)任部門負責(zé)人驗證驗證結(jié)果及措施的評審是否得到糾正是否針對原因制定糾正措施原因分析是否正確糾正措施是否關(guān)閉對糾正措施的有效性評價驗證及評審部門驗證

7、及評審人備注：糾正和預(yù)防措施處理電子流故障報告表第7頁共7頁編號：JL8.5-02故障報告表編號編號日期故障發(fā)生時間??????????????????????????故障觀測者故障環(huán)境條件故障發(fā)生時機故障件故障所屬系統(tǒng)或產(chǎn)品故障件相關(guān)內(nèi)容：故障現(xiàn)象?故障分類填寫人簽名：故障核實：技術(shù)員簽名：主管檢驗簽名：故障單位技術(shù)負責(zé)人意見：簽名：故障報告流程故障分析與糾正措施報告表編號：JL8.5-03第7頁共7頁故障分析與糾正措施報告表編號　???????編號日期?故障報告表編號　????????故障件名稱　?型（圖）號　???故障分析故障模式：???糾正

8、措施糾正措施分類：糾正措施：?責(zé)任單位負責(zé)人簽名：實施技術(shù)文件名稱及編號　?驗證：驗證人員簽名：?質(zhì)量部門意見：??質(zhì)量部