糾正和糾正措施控制程序

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1、有限公司文件編號：-FSMS-COP-17版本/修訂：A/0糾正和糾正措施控制程序頁碼：第3頁共3頁糾正和糾正措施控制程序一、目的本程序旨在建立一套處理問題的標準模式，對于現(xiàn)有或潛在的異常問題能及時糾正與預防，以確保公司的食品安全管理體系能有效處于控制狀態(tài)下。一、適用范圍適用原材料進貨、生產(chǎn)過程、成品檢驗及客訴報怨、內部食品安全管理體系審核等工作中異常的糾正與預防。二、職責4.1研發(fā)部為糾正、糾正措施與預防措施程序主導部門；4.2各相關職能部門負責本部門糾正、糾正措施與預防措施的提出與實施；4.3品質部負責對糾正、糾正措施與預防措施改善效果確認。三、名詞解釋3.1顯著性異常（

2、糾正）：當關鍵控制點的關鍵限值超出或操作性前提方案失控時，現(xiàn)有的現(xiàn)象明顯的品質異常；3.2潛在異常（預防）：尚未發(fā)生，但有趨勢或跡象表明將發(fā)生品質異常。四、程序內容二、糾正措施1.1各階段異常提出時機、使用表單、改善及效果確認階段異常情況提出時機使用表單提出部門責任部門確認部門進貨檢驗供應商供貨出現(xiàn)質量異常供應商改善通知單品質部供應商品質部生產(chǎn)過程控制當關鍵控制點的關鍵限值超出時，或尚未發(fā)生，但有趨勢或跡象預示有異常時糾正與預防跟蹤記錄表品質部生產(chǎn)計劃部食安小組產(chǎn)品抽驗成品理化衛(wèi)生指標超標或接近標準時糾正與預防跟蹤記錄表品質部生產(chǎn)計劃部品質部客戶報怨出現(xiàn)重大客戶投訴時顧客投訴

3、處理記錄研發(fā)部相關部門品質部內部審核內部審核的每一個不符合事項不符合報告食安小組相關部門食安小組有限公司文件編號：-FSMS-COP-17版本/修訂：A/0糾正和糾正措施控制程序頁碼：第3頁共3頁1.2現(xiàn)況分析發(fā)生異常時，提出部門應立即收集現(xiàn)有資料（以數(shù)據(jù)為主）以確定問題的真實性，對數(shù)據(jù)進行分析，確定產(chǎn)品是否符合要求，并以相應表單將異常狀況說明，判定責任部門后，一并送至責任部門。1.3原因分析責任部門在接到相關資料并確認問題后，應進一步探討異常發(fā)生的原因。原因分析可通過統(tǒng)計技術找出人員、機器、材料、制作方法及環(huán)境因素中造成影響的關鍵因素。1.4糾正措施擬定責任部門根據(jù)分析結果

4、，提出糾正措施，設定糾正完成日期，并復印一份至確認部門。1.5糾正措施實施經(jīng)評估找出合理風險下的最佳策略，由責任部門在確定時間內完成糾正。5.1.6效果確認糾正措施完成以后確認部門應對結果進行追蹤確認，確認結果記錄在5.1.1中所示使用表單中。若糾正后結果未達到要求時應繼續(xù)要求責任部門糾正。1.7若糾正措施無法確認結案，應由確認部門提報管理評審會議進行評審。一、預防措施2.1各職能責任部門應每月定期收集、統(tǒng)計及分析原物料處理狀況。2.2對潛在異常狀況作出說明、分析，并由責任部門采取措施，預防異常的再發(fā)生或修訂相關標準及參數(shù)。2.3預防結果的確認對每一次潛在不安全品的預防，確認

5、部門要做追蹤確認，若確認未完全改善時，需進一步跟蹤，若確認預防措施采取后并不能改善所存在的問題時，應重新分析研究制定新的預防措施，并予以實施與追蹤。2.4提報管理評審對重要預防的追蹤和確認內容需提報管理評審會議進行評審。二、標準化當有效的糾正措施及預防措施涉及食品安全管理體系文件的更改時，則依《文件控制程序》對文件進行修改。糾正與預防的記錄按照《記錄控制程序》要求予以保存。有限公司文件編號：-FSMS-COP-17版本/修訂：A/0糾正和糾正措施控制程序頁碼：第3頁共3頁一、相關文件-FSMS-COP-01《文件控制程序》-FSMS-COP-02《記錄控制程序》二、相關記錄-

6、RE-PZ-**《糾正預防措施跟蹤記錄表》