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1、生物檢測實驗室安全管理天馬行空官方博客:http://t.qq.com/tmxk_docin;QQ:1318241189;QQ群:175569632內容一、實驗室生物安全事件二、生物安全相關標準和法規(guī)三、實驗室的安全級別四、危險性評估一、實驗室生物安全事件指為了避免各種有害生物因子造成的實驗室生物危害而采取的防護措施(硬件)和管理措施(軟件),達到對人,環(huán)境和社會的安全防護。2003年9月新加坡實驗室SARS病毒感染事件2003年12月臺灣實驗室SARS感染事件2004年國家疾控中心病毒所實驗室SARS感染事件在3921例實驗室相關感染中,對導致感染的原因分析
2、發(fā)現(xiàn):低于20%的實驗室獲得性感染是明確的,與已知的事故有關;80%的報告事例原因不明,但經后來研究分析不明原因的感染與實驗室工作人員暴露與感染性氣溶膠有關。(旋渦震蕩、超聲震蕩、勻漿處理、高濃度培養(yǎng)物的摔落和濺出、移液吹打、注射器操作等)20%明確的感染事故中。80%是由工作人員操作失誤引起的;20%是由設備故障引起的。導致感染最多的4種實驗室事故溢出和潑灑針頭和注射器銳器、碎玻璃動物或動物體外寄生蟲的咬傷或抓傷二、生物安全相關標準和法規(guī)1983年WHO第一版《實驗室生物安全手冊》(LaboratoryBiosafetyManual)1993年WHO發(fā)表了第
3、二版《實驗室生物安全手冊》(LaboratoryBiosafetyManual,2ndedition)2002年WHO又發(fā)表了《實驗室生物安全手冊》第二版的網絡修訂版2004年正式發(fā)布了第三版。天馬行空官方博客:http://t.qq.com/tmxk_docin;QQ:1318241189;QQ群:175569632國家的法律法規(guī)《中華人民共和國傳染病防治法》(2004年8月28日修訂版)《病原微生物實驗室生物安全管理條例》(2004年11月27日)《醫(yī)療廢物管理條例》衛(wèi)生部配套法規(guī)《可感染人類的高致病性病原微生物菌(毒)種或樣本運輸管理規(guī)定》(2005年1
4、2月28日,2006年2月1日實施)《人間傳染的病原微生物名錄》《人間傳染的高致病性病原微生物實驗室和實驗活動生物安全審批管理辦法》國家的生物安全相關標準GB19489-2004《實驗室-生物安全通用要求》GB50346-2004《生物安全實驗室建設技術規(guī)范》WS233-2002《微生物和生物醫(yī)學實驗室生物安全通用準則》相關概念1、生物因子(bio-agents):一切微生物和生物活性物質。2、病原體(pathogens):病原體是能致病的生物因子,包括能夠引發(fā)人和動物、植物傳染病的生物因子,主要指致病微生物。3、生物氣溶膠(bioaerosol):氣溶膠是指
5、懸浮于氣體介質中粒徑一般為0.001-100μm的固態(tài)或液態(tài)微小粒子形成的相對穩(wěn)定的分散體系。分散相含有生物因子的氣溶膠。相關概念4、生物危害(bio-hazard)和生物危險(bio-risk):生物危害是由生物因子形成的傷害。生物危險(bio-risk)是傷害概率和嚴重性的綜合。5、生物安全(biosafety):避免危險生物因子造成實驗室人員暴露,向實驗室外擴散并導致危害的綜合措施。實驗室生物安全防護分為一級防護(屏障)和二級防護(屏障)天馬行空官方博客:http://t.qq.com/tmxk_docin;QQ:1318241189;QQ群:17556
6、9632三、實驗室生物安全級別1、感染性微生物的危險等級分類a、危害等級1級(低個體危害,低人群危害):不會導致健康工作者和動物致病的細菌、真菌、病毒和寄生蟲等因子。b、危害等級2(中等個體危害,有限群體危害):能以引起人或動物發(fā)病,但一般情況下對健康工作者、群體、家畜或環(huán)境不會引起嚴重文化的病原體。實驗室感染不導致嚴重疾病,具備有效治療和預防措施,并且傳播風險有限。三、實驗室生物安全級別c、危害等級3(高個體危害,低群體危害):能引起人類或動物嚴重疾病,或造成嚴重經濟損失,但通常不能因偶然接觸而在個體間傳播,或能使用抗生素、抗寄生蟲藥治療的病原體。d、危害等
7、級4(高個體危害,高群體危害):能引起人類或動物非常嚴重的疾病,一般不能治愈,容易直接或間接或因偶然接觸在人與人,或動物與人,或人與動物,或動物與動物間傳播的病原體。實驗室可以分為1、基礎實驗室一-級生物安全水平2、基礎實驗室一二級生物安全水平3、防護實驗室一三級生物安全水平4、最高防護實驗室一四級生物安全水平根據操作不同危害等級微生物所需的實驗室設計特點、建筑構造、防護設施、儀器、操作以及程序來決定實驗室的生物安全水平。防護屏障和生物安全水平分級1、一級防護屏障:生物安全柜和個人防護裝備等構成的防護屏障。2、二級防護屏障:設施結構和通風系統(tǒng)等構成的防護屏障。
8、3、生物安全水平分級:根據生物因子危害