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1、骨化三醇軟膠囊【藥品名稱】通用名稱：骨化三醇軟膠囊英文名稱：CalcitriolCapsules【適應癥】絕經后骨質疏松；慢性腎功能衰竭尤其是接受血液透析病人之腎性骨營養(yǎng)不良癥；術后甲狀旁腺功能低下；特發(fā)性甲狀旁腺功能低下；假性甲狀旁腺功能低下；維生素D依...【用法用量】 應根據每個病人血鈣水平小心制定本品的每日最佳劑量。開始以本品治療時，應盡可能使用最小劑量，并且不能在沒有監(jiān)測血鈣水平的情況下增加用量。確定了本品的最佳劑量后，應每月復查一次血鈣水平(或參照下面有關個別適應癥之詳細說明)。采集血鈣標本時，不能使用止血帶。若血鈣超過正常范圍(9
2、-11mg/100mL或2250-2750umol/L)1mg/100mL(250umol/L)，或血肌酐大于120umol/L，則必須減少劑量或完全中止治療直至血鈣正常。 在血鈣增高期間，必須每日測定血鈣及血磷水平。血鈣正常后可服用本品，但日劑量應低于前劑量0.25ug。每日應估計鈣攝入量并酌情進行調整。 本品最佳療效的先決條件是足夠但不過量的鈣攝入量(成人每日約800mg)，治療開始時，補鈣是必要的。因為胃腸道對鈣吸收的改善，有些病人可能宜保持較低的鈣攝入量。有高血鈣傾向的病人，可能只需要小劑量補鈣或完全不需要補鈣。每日鈣總攝入量(如從食
3、物和藥物)平均大約為800mg，不應超過1000mg?！ 】诜唧w方法如下： 絕經后骨質疏松：推薦劑量為每次0.25ug，每日2次。服藥后分別于第4周、第3個月、第6個月監(jiān)測血鈣和血肌酐濃度，以后每6個月監(jiān)測1次?！ ∧I性骨營養(yǎng)不良(包括透析病人)：起始階段的每日劑量為0.25ug。血鈣正?；蚵杂薪档偷牟∪烁羧?.25ug即可。如2-4周內生化指標及病情未見明顯改善，則每隔2-4周將本品的每日用量增加0.25ug，在此期間至少每周測定血鈣2次。大多數病人最佳用量為每日0.5-1.0ug之間?！ 〖谞钆韵俟δ艿拖潞拓E?。和扑]起始劑量為每日0.
4、25ug，晨服。如生化指標和病情未見明顯改善，則每隔2-4周增加劑量。在此期間，每周至少測定血鈣濃度2次。甲狀旁腺功能低下者偶見吸收不佳現(xiàn)象，因此這種病人需要較大劑量。如果醫(yī)生決定對患有甲狀旁腺功能低下的孕婦用本品治療時，在妊娠后期應加大劑量，在產后及哺乳期應減小劑量?！ ±夏昊颊撸豪夏瓴∪藷o需特殊劑量，但建議監(jiān)測血鈣和血肌酐濃度?！ 雰杭皟和罕酒返娜芤簞┬瓦m用于嬰兒和兒童。如同成人一樣，應在測定血鈣水平的基礎上確定每日最佳劑量?！ ?歲以內的兒童，推薦的每日參考劑量為0.01-0.1ug/kg體重。包裝內所配備的測量管可準確地量出每個病人所
5、需的劑量。給藥體積可以以毫升或滴計：0.1mL溶液相當于0.1ug的活性成分(骨化三醇)，或1滴溶液含有0.02ug骨化三醇。溶液可以先放入湯匙然后混入兒童的飲料中(如橙汁等)?！ ∮煤髴獢Q緊瓶蓋。在開蓋有效期內(6星期)，可用滴管的蓋子代替原始的螺旋蓋?！静涣挤磻俊 ∮捎诠腔寄墚a生維生素D的作用，所以可能發(fā)生的不良反應與維生素D過量相似，如高血鈣綜合征或鈣中毒(取決于高血鈣的嚴重程度及持續(xù)時間)。偶見的急性癥狀包括食欲減退，頭痛，嘔吐和便秘。慢性癥狀包括營養(yǎng)不良，感覺障礙，伴有口渴的發(fā)熱，尿多，脫水，情感淡漠，發(fā)育停止以及泌尿道感染?！ ?/p>
6、長達15年臨床使用本品治療所有適應癥，結果顯示不良反應的發(fā)生率很低，包括高鈣血癥在內的發(fā)生率為0.001%或更低?！ 〔l(fā)高鈣和高磷血癥的病人(濃度大于6mg/100mL或1.9mmol/L)可能發(fā)生軟組織鈣化，這些表現(xiàn)可通過放射學檢查而觀察到。腎功能正常的病人，慢性高鈣血癥也許與血肌酐增高有關。由于骨化三醇的生物半衰期較短，其藥代動力學研究表明，停藥或減量數天后升高的血鈣即回復正常范圍，這一過程要比維生素D3快許多。對敏感體質的病人可能會發(fā)生過敏反應?！窘伞糠才c高血鈣有關的疾病?！咀⒁馐马棥俊 「哐}同本品的治療密切相關。對尿毒癥性骨營養(yǎng)不良
7、病人的研究表明，高達40%使用骨化三醇治療的病人中發(fā)現(xiàn)高血鈣。飲食改變(例如增加奶制品的攝入)以致鈣攝入量迅速增加或不加控制地服用鈣制劑均可導致高血鈣。應告知病人及其家屬，必須嚴格遵守處方飲食，并教會他們如何識別高鈣血癥的癥狀。一旦血鈣濃度比正常值(9-11mg/100mL，或2250-2750umol/L)高出1mg/100mL，或血肌酐升高到大于120umol/L，應立即停止服用本品直至血鈣正常?！ ∧I功能正常的患者，慢性高血鈣可能與血肌酐增加有關。臥床病人，如術后臥床病人發(fā)生高血鈣機會更大些?！ 」腔寄茉黾友獰o機磷水平，這對低磷血癥的病
8、人是有益的，但對腎功能衰竭的病人來說則要小心不正常的鈣沉淀所造成的危險。在這種情況下，要通過口服適量的磷結合劑或減少磷質攝入量將血磷保持
