收貨與驗收培訓

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1、藥品收貨與驗收收貨是藥品經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量控制的啟動環(huán)節(jié),至少包括以下操作的行為1.藥品卸車到指定收貨區(qū)域并碼放整齊,需要轉(zhuǎn)換托盤時包含碼拍操作。2.核對本企業(yè)收貨通知與實際到達藥品一致性。3.核對隨貨同行單據(jù)(含隨貨藥檢報告、生物制品批簽發(fā)合格證明及其他證明文件)與實際到達藥品一致性。4.檢查隨貨藥檢報告、生物制品批簽發(fā)合格證明及其他證明文件是否清晰并加蓋供貨單位質(zhì)量管理部門原印章。5.查看并記錄到貨運輸包裝是否存在污染、破損、擠壓、標識不清等情況。6.采集并記錄到貨溫度,按照包裝標示要求將藥品轉(zhuǎn)移至適宜驗收區(qū)域。第二條驗收是對所收藥品實施質(zhì)量確認的環(huán)節(jié),至少包括以下檢查內(nèi)容的行為屬

2、本附錄適用范圍:(一)包裝(含運輸包裝、外包裝、基本銷售單元包裝)完好性檢查。(二)包裝、標簽與說明書標示項目檢查。新市場營銷法則助推企業(yè)成長電子商務(wù)營銷食品餐飲營銷建筑房產(chǎn)營銷消費品營銷(三)有藥監(jiān)碼標注要求的藥品藥監(jiān)碼檢查、采集、上傳(四)隨貨藥檢報告、生物制品批簽發(fā)合格證明以及其他證明文件項目及結(jié)論檢查。(五)儲存溫度采集并指導藥品處于或轉(zhuǎn)移至適宜的溫度控制區(qū)域儲存。原則1.收貨與驗收是藥品外觀質(zhì)量責任從供貨單位向本企業(yè)轉(zhuǎn)移的環(huán)節(jié)。2.收貨與驗收是對本企業(yè)業(yè)務(wù)系統(tǒng)信息更正和完善的環(huán)節(jié),也是確定本企業(yè)儲存運輸要求的環(huán)節(jié)。3.收貨與驗收環(huán)節(jié)應(yīng)形成至少包括通用名稱、劑型、規(guī)格、批

3、準文號、批號、生產(chǎn)日期、有效期、生產(chǎn)廠商、供貨單位、到貨數(shù)量、到貨日期、驗收合格數(shù)量、驗收日期、驗收結(jié)論和驗收人員在內(nèi)的記錄。4.中藥材購進(驗收)和銷售(出庫)等記錄內(nèi)容應(yīng)至少包括品名、產(chǎn)地、數(shù)量、購(銷)單位等內(nèi)容。中藥飲片購進(驗收)記錄和銷售(出庫)記錄應(yīng)至少包括品名、規(guī)格、產(chǎn)地、生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)品批號、生產(chǎn)日期、數(shù)量、購(銷)單位等內(nèi)容,實施批準文號管理的中藥飲片還應(yīng)記錄批準文號。第六條從事收貨工作的人員應(yīng)具有高中以上文化程度。從事驗收工作的人員應(yīng)具有藥學或相關(guān)專業(yè)中專以上學歷,或有藥師以上專業(yè)技術(shù)職稱。第七條從事中藥材中藥飲片驗收工作的人員,應(yīng)具有中藥專業(yè)中專以上學歷或有

4、中藥初級以上專業(yè)技術(shù)職稱。第八條從事疫苗驗收工作的人員,應(yīng)具有預防醫(yī)學、藥學、生物或醫(yī)學等專業(yè)本科以上學歷及中級以上專業(yè)技術(shù)職稱,并有3年以上從事疫苗管理或技術(shù)工作經(jīng)歷。第九條從事驗收工作的人員應(yīng)在職在崗,不得兼職其他業(yè)務(wù)工作。第十條收貨和驗收崗位的人員,應(yīng)接受上崗培訓,考試合格后方可上崗。應(yīng)定期接受有關(guān)法律法規(guī)及藥品質(zhì)量管理等內(nèi)容的崗位培訓。培訓和考試應(yīng)建立檔案。第十一條收貨和驗收崗位的人員應(yīng)進行崗前及年度常規(guī)健康檢查,建立健康檔案?;加袀魅静』蚱渌赡芪廴舅幤芳膊〉牟坏脧氖轮苯咏佑|藥品的工作。第四章場所與設(shè)備第十二條收貨場所應(yīng)與其他區(qū)域明顯分開,并應(yīng)至少可保護藥品不受天氣影響

5、。第十三條收貨場所應(yīng)配備至少包括搬運器具、溫度采集和記錄儀器等方便收貨操作的設(shè)備,所有設(shè)備應(yīng)保持正常運行。第十四條特殊管理藥品(麻醉藥品、精神藥品、毒性藥品、放射性藥品)收貨和驗收場所應(yīng)具備適宜的物理隔離和安全措施。第十五條用于驗收的固定場所應(yīng)有明顯黃色邊界標識,并應(yīng)滿足一切保證質(zhì)量安全的環(huán)境要求。第十六條暫時無法確定驗收結(jié)論或等待內(nèi)在檢驗結(jié)果的藥品可預先進入適宜的區(qū)域儲存但應(yīng)標注明顯黃色待驗標識。驗收最終動作的完成可在儲存區(qū)域內(nèi)進行。第十七條使用計算機系統(tǒng)替代物理待檢標識時,計算機系統(tǒng)訪問安全性應(yīng)經(jīng)過驗證。第十八條驗收場所應(yīng)配備至少包括藥監(jiān)碼采集上傳設(shè)備、載有企業(yè)業(yè)務(wù)系統(tǒng)信息的

6、計算機或手持設(shè)備等方便驗收操作的設(shè)備,所有設(shè)備應(yīng)保持正常運行以形成有效的驗收記錄。第五章操作要求第十九條(信息核對)藥品到貨時,收貨人員應(yīng)依據(jù)采購信息,對照供貨單位隨貨同行單據(jù)核實到貨相關(guān)內(nèi)容,核對項目至少應(yīng)包括品名、規(guī)格、包裝數(shù)量、批號、效期、批準文號、生產(chǎn)廠家、到貨數(shù)量等。實際到貨與采購信息或隨貨同行單據(jù)不符時應(yīng)拒收。對收貨(包括拒收)情況應(yīng)記錄。第二十條隨貨文件檢查)藥品到貨時,收貨人員應(yīng)檢查隨貨藥報告、生物制品批簽發(fā)合格證明或其他證明文件是否清晰并加蓋供貨單位原印章;還應(yīng)檢查其與實際到貨相符性,檢查項目至少應(yīng)包括品名、規(guī)格、批號、生產(chǎn)廠家。第二十一條(包裝檢查)藥品到貨時

7、,收貨人員應(yīng)查看運輸包裝或外包裝是否完好,如有包裝擠壓、破損、污染、標識模糊不清情況可拒收,并留有記錄。不可拒收時,可按照實際到貨情況收貨,并詳細記錄偏差情況。第二十二條(冷藏藥品收貨)冷藏藥品到貨時,收貨人員應(yīng)對其運輸方式、運輸設(shè)施或設(shè)備內(nèi)溫度、運輸時間等質(zhì)量控制狀況進行重點檢查和記錄,并應(yīng)盡快將冷藏藥品轉(zhuǎn)移至冷藏區(qū)域內(nèi)待驗。到貨溫度與標示的儲存溫度不符時,應(yīng)先將藥品轉(zhuǎn)移至適宜的冷藏儲存區(qū)域,驗收人員向供貨單位反饋并索取相應(yīng)溫度證明文件后,結(jié)合運輸過程中溫度記錄,最終確定能否放

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