克林霉素針劑說明書

《克林霉素針劑說明書》由會員上傳分享，免費在線閱讀，更多相關(guān)內(nèi)容在行業(yè)資料-天天文庫。

1、克林霉素磷酸酯注射液說明書【藥品名稱】通用名：克林霉素磷酸酯注射液英文名：clindamycinphosphateinjection漢語拼音：kelinmeisulinsuanzhizhusheyie【成份】本品主要成份為克林霉素磷酸酯，化學(xué)名稱：（2s-反式）-6-（1-甲基-4-丙基-2-吡咯烷碳酰胺基）-1-硫代-甲基-7-氯-6，7，8-三脫氧-l-蘇式-α-d-半乳糖吡喃糖苷-2-二氫磷酸酯。分子式：c18h34cln2o8ps分子量：504.97輔料為：磷酸氫二鈉、注射用水?！拘誀睢勘?/p>

2、品為無色或微黃色的澄明液體?！舅幚矶纠怼勘酒窞榛瘜W(xué)半合成的克林霉素衍生物，它在體外無抗菌活性，進(jìn)入機體后迅速水解為克林霉素而顯示其藥理活性。故抗菌譜、抗菌活性及治療效果與克林霉素相同，但它的脂溶性及滲透性比克林霉素好，可肌內(nèi)注射和靜脈滴注給藥。與林可霉素相比本品抗菌作用強4～8倍，吸收好、骨濃度高、且對厭氧菌感染具有良好的療效。本品主要對革蘭陽性球菌及厭氧菌有很強的抗菌活性，包括革蘭陽性球菌：金黃色葡萄球菌、表皮葡萄球菌、鏈球菌(磷鏈球菌除外)、肺炎鏈球菌、微球菌屬等；厭氧菌：梭狀芽孢桿菌屬、擬桿

3、菌屬、梭狀桿菌屬、丙酸桿菌屬、真桿菌、厭氧球菌等?！舅幋鷦恿W(xué)】注射給藥可立即獲得高血濃度，然后廣泛分布到組織和體液中，在肺、扁桃體、肝膽、腹腔液、闌尾、前列腺及子宮輸卵管等，均可達(dá)高濃度，尤其骨關(guān)節(jié)組織中濃度較高為其特點。但透過血-腦脊液屏障的能力差，腦組織濃度低。本品進(jìn)入機體后在血液中堿性磷酸酯酶作用下很快水解為克林霉素。正常人的藥代動力學(xué)表明：單次靜脈滴注0.6g本品，血液中克林霉素立即達(dá)峰值，濃度為11.09±2.02mg/l，8小時血藥濃度為1.69±0.35mg/l。單次肌內(nèi)注射0.6

4、g，血液中克林霉素1～2小時達(dá)峰值，濃度為5.92±1.45mg/l，8小時血藥濃度為2.51±0.91mg/l，有效血濃度可維持8小時以上。本品給藥后，主要在肝內(nèi)代謝，并經(jīng)膽汁和糞便排泄，糞便中的抗菌活性可在停藥后延續(xù)5天。部分經(jīng)尿排泄。靜脈滴注和肌內(nèi)注射本品0.6g，8小時排泄率分別為11.72±1.33%和10.51±2.68%?！具m應(yīng)癥】1.用于革蘭陽性菌引起的下列各種感染性疾病：(1)扁桃體炎、化膿性中耳炎、鼻竇炎等。(2)急性支氣管炎、慢性支氣管炎急性發(fā)作、肺炎、肺膿腫和支氣管擴張合并

5、感染等。(3)皮膚和軟組織感染：癤、癰、膿腫、蜂窩組織炎、創(chuàng)傷、燒傷和手術(shù)后感染等。(4)泌尿系統(tǒng)感染：急性尿道炎、急性腎盂腎炎、前列腺炎等。(5)其它：骨髓炎、敗血癥、腹膜炎和口腔感染等。1.用于厭氧菌引起的各種感染性疾病：(1)膿胸、肺膿腫、厭氧菌性肺炎。(2)皮膚和軟組織感染、敗血癥。(3)腹內(nèi)感染：腹膜炎、腹腔內(nèi)膿腫。(4)女性盆腔及生殖器感染：子宮內(nèi)膜炎、非淋球菌性輸卵管及卵巢膿腫、盆腔蜂窩組織炎及婦科手術(shù)后感染等?！居梅ㄓ昧俊勘酒房山?jīng)深部肌內(nèi)注射或靜脈滴注給藥。靜脈滴注時，每0.3g需

6、用50～100ml生理鹽水或5%葡萄糖溶液稀釋成小于6mg/ml濃度的藥液，緩慢滴注，通常每分鐘不超過20mg。1.輕中度感染：成人一日0.6～1.2g，分2～4次給藥(ql2h～q6h)；兒童一日按體重15～25mg/kg，分2～4次給藥(ql2h～q6h)。2.重度感染：成人一日1.2～2.7g，分2～4次給藥(ql2h～q6h)；兒童一日按體重25～40mg/kg，分2～4次給藥(q12h～q6h)?！静涣挤磻?yīng)】1.肌內(nèi)注射后，在注射部位偶可出現(xiàn)輕微疼痛。長期靜脈滴注可出現(xiàn)靜脈炎。2.胃腸道

7、反應(yīng)：偶見惡心、嘔吐、腹痛及腹瀉。3.過敏反應(yīng)：少數(shù)病人可出現(xiàn)藥物性皮疹。4.偶可引起中性粒細(xì)胞減少或嗜酸性粒細(xì)胞增多。5.少數(shù)病人可發(fā)生一過性堿性磷酸酶、血清氨基轉(zhuǎn)移酶輕度升高及黃疸。6.極少數(shù)病人可產(chǎn)生假膜性結(jié)腸炎。【禁忌癥】本品與林可霉素、克林霉素有交叉耐藥性，對克林霉素或林可霉素有過敏史者禁用。【注意事項】1.本品和青霉素、頭孢菌素類抗生素?zé)o交叉過敏反應(yīng)，可用于對青霉素過敏者。2.本品禁與氨芐青霉素、苯妥英鈉、巴比妥類、氨茶堿、葡萄糖酸鈣及硫酸鎂配伍。3.肝、腎功能損害者慎用。4.如出現(xiàn)假

8、膜性腸炎，可選用萬古霉素0.125～0.5g口服，一日4次進(jìn)行治療?！驹袐D及哺乳期婦女用藥】孕婦及哺乳期婦女使用本品應(yīng)注意?！緝和盟帯啃∮?歲兒童慎用?！纠夏昊颊哂盟帯俊舅幬锵嗷プ饔谩勘酒放c紅霉素呈拮抗作用，不宜合用?！舅幬镞^量】【規(guī)格】4ml:0.6g(以克林霉素計)【貯藏】遮光、密閉保存。【有效期】篇二：克林霉素注射劑臨床使用注意事項克林霉素注射劑臨床使用注意事項衛(wèi)辦醫(yī)政發(fā)〔2009〕107號衛(wèi)生部辦公廳二ｏｏ九年六月二十六日一、適應(yīng)證適用于革蘭陽性菌引起的呼吸道、關(guān)節(jié)與軟組