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1、檢測中心體系文件學習考試資料一、填空題(每題2分)1.各部門應確保所有文件資料的正確、完整、有效。2.質量手冊的編號為:手冊代碼、層次號、章節(jié)號、年代號。3.文件發(fā)放范圍由職能科室根據(jù)工作需要確定,報中心主任批準。4.質量手冊、程序文件、基礎文件應長期保存。5.非受控版管理體系及相關的非受控文件因工作需要用于單位交流時,需經(jīng)中心主任批準,由質量技術室負責辦理領用手續(xù)。6.當內部人員由于工作需要借閱管理體系相關的文件時,應向質量技術室提出申請,經(jīng)科室負責人批準后方可辦理借閱手續(xù)。7.檔案資料管理員應對存檔的技術資料進行登記、編號、分類管理,做到帳、目、卡、物一致,
2、并對其進行受控。8.對計算機錄入或自動化設備采集的數(shù)據(jù),以及計算機處理后的數(shù)據(jù)和結果必須妥善保存,及時備份。檢測結果應打印保存。9.檢測報告在未從本中心發(fā)出之前,中心員工不得以任何形式向任何人和單位泄漏檢測數(shù)據(jù)及檢測結論。若有泄密情況發(fā)生,應由質量負責人提出處理意見,報技術負責人批準執(zhí)行。10.經(jīng)驗收不符合要求的消耗材料,由業(yè)務室負責與供應商聯(lián)系退貨。11.質量負責人負責投訴的批準工作。12.質量技術室負責投訴的接待工作,投訴的形式可以是來訪、來函、電話等,質量技術室應記錄投訴的內容。13.中心各級管理、檢驗人員均可向質量技術室提出改進建議,質量技術室將改進建議
3、提交質量負責人,由質量負責人確認需改進的方面和形式。14.對糾正措施引起的體系文件的任何更改,由質量負責人組織相關人員按《文件控制程序》執(zhí)行,并上報管理評審。15.記錄應存放在指定場所,避免記錄的損壞、變質和丟失,并采取保密措施。16.樣品有爆炸及類似危險的檢測,應在符合相應規(guī)定的場所進行,并采取有效隔離措施,對于危險性的輔助設施也應進行安全隔離。17.標準物質應由質量技術室登記、造冊、粘貼狀態(tài)標識及唯一性標識,并負責證書存檔。18.計算機或自動化設備進行數(shù)據(jù)采集、處理過程中,必須保證整個過程的連續(xù)性和完整性。過程結束后,應及時進行檢查、核對。若運行過程中發(fā)生異
4、常情況,應重新進行采集和處理。19.對計算機錄入或自動化設備采集的數(shù)據(jù),以及計算機處理后的數(shù)據(jù)和結果必須妥善保存,及時備份。檢測結果應打印保存。20.貴重物品及劇毒品的領用,應由使用部門提出申請并填寫《貴重物品及劇毒品領用申請表》,經(jīng)檢測室負責人簽字后到業(yè)務室領取,領用時須按用量領取,做好記錄,檢測室領用須兩人簽字。21.記錄的安全和保密中,借閱人不得泄密和轉移借閱,不得涂改、摘抄記錄。22.審核員通過交談、查閱文件、現(xiàn)場觀察,收集客觀證據(jù),檢查管理體系運行的符合性。23.管理評審原則上每年進行一次,一般安排在年度末、管理體系內部審核之后進行。24.標識的使用,
5、在使用認可標識(包括印章和電子圖形)時,應保證認可標識的完整,可按比例放大或縮小,但應確保認可標識的顏色與CNAS徽標顏色一致并清晰可辨。25.本中心工作人員不得從事與其從事的檢測活動以及出具的數(shù)據(jù)和結果存在利益關系的活動,不得參與任何有損于檢測判斷的獨立性和誠信度的活動。26.檢測室應確保產(chǎn)生的廢氣、廢液、粉塵、噪聲、固廢物等的處理符合環(huán)境和健康的要求,并應有相應的處理措施。對檢測后的有毒、有害殘余物必須按環(huán)保要求處理,并填寫《殘余物處理記錄》。二、選擇題(每題1分)1.質量手冊、程序文件、基礎文件由(c)組織編制,由(c)審核,(a)批準。A中心主任B技術負
6、責人C質量負責人D質量監(jiān)督員2.本中心所有受控文件(b)A不允許手寫更改B除原始記錄外,不允許手寫更改C允許手寫更改3.計算機系統(tǒng)中數(shù)據(jù)的接收、存儲、分類、轉發(fā)有(b)負責。A中心主任B技術負責人C質量負責人D質量監(jiān)督員4.貴重物品及劇毒品由(a)負責驗收、保管和發(fā)放。A業(yè)務室B質量技術室C職能科室D相關檢測室5.預防措施計劃的審批由(a)負責,預防措施的實施由(c)負責A質量負責人B技術負責人C責任部門D質量技術室6.管理評審原則上每年進行(a)A一次B兩次C三次7.儀器設備發(fā)生故障時,應貼上停用標志,標志顏色為(a),維修后恢復正常的儀器設備需經(jīng)鑒定貨校驗合
7、格后貼上合格證,顏色為(b)A紅色B綠色C黃色三、名詞解釋1.內部文件本中心內部編制、發(fā)布的質量和技術方面的文件,包括質量手冊、程序文件、基礎文件、作業(yè)指導書、質量和技術活動計劃書、質量和技術活動記錄。2.服務是指對檢測工作質量有影響的支持服務,如:儀器設備的檢定、校準;對檢測工作質量有影響的設施和環(huán)境條件的設計、制造、安裝、調試等;3.供應品是指對檢測工作質量有影響的供應品,如:儀器設備、試劑、消耗材料等。四、簡答題1.供應商選擇原則:a.遵循優(yōu)質、優(yōu)價的原則;b.供應商應具備相應的資質、良好的質量信譽和資信情況2.測試原始記錄應包括哪些內容?A樣品名稱b檢測
8、項目名稱c檢測日期d檢測