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《淺談對(duì)藥事管理學(xué)科的認(rèn)識(shí)》由會(huì)員上傳分享,免費(fèi)在線閱讀,更多相關(guān)內(nèi)容在教育資源-天天文庫。
1、淺談對(duì)藥事管理學(xué)科的認(rèn)識(shí)我對(duì)藥事管理學(xué)科的第一映像大二下學(xué)期(就是這學(xué)期)開了一門新的課程《藥事管理學(xué)》,在大二上學(xué)期的時(shí)候,就看到課表上的這門學(xué)科,心想這是一門對(duì)藥物分類來不同管理的學(xué)科吧!覺得以后我就是指揮別人各種不同藥品放哪里的人,到了大二下學(xué)期課本發(fā)下來,我隨意翻了翻這本書,發(fā)現(xiàn)這本書都是文字,最后幾頁有好多的專有名詞,我心想:內(nèi)容好多呀!不同版本的藥事管理學(xué)教材我們使用的版本:全國(guó)高等學(xué)校藥學(xué)專業(yè)本科第七輪規(guī)劃教材作者:楊世民主出版社:北京市:人民衛(wèi)生出版出版日期:2011.06第一章:緒論在這一章中,主要要告訴我們什么是藥事管理學(xué)科,藥事管理學(xué)科的意義,藥事管理學(xué)的
2、課程,藥事管理研究特征與方法類型。藥事管理學(xué)科是應(yīng)用社會(huì)學(xué)、法學(xué)、經(jīng)濟(jì)學(xué)、管理學(xué)與行為科學(xué)等多學(xué)科的理論與方法,研究“藥事”的管理活動(dòng)及其規(guī)律的學(xué)科體系,是以藥品質(zhì)量監(jiān)督管理為重點(diǎn),解決公眾用藥問題為導(dǎo)向的應(yīng)用學(xué)科,具有社會(huì)科學(xué)性質(zhì)。第二章:藥品監(jiān)督管理說的主要內(nèi)容有藥品及其管理分類、藥品監(jiān)督管理、藥品標(biāo)準(zhǔn)與藥品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)、國(guó)家基本藥物制度、藥品分類管理、藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)的管理。藥品監(jiān)督管理是指國(guó)家授權(quán)的行政機(jī)關(guān),依法對(duì)藥品、藥事組織、藥事活動(dòng)、藥品信息進(jìn)行管理和監(jiān)督;另外,也包括司法、檢查機(jī)關(guān)和藥事法人及非法人組織、自然人對(duì)管理藥品的行政機(jī)關(guān)和公務(wù)員的監(jiān)督。藥品監(jiān)督管
3、理具有法律性和雙重性,有保證藥品質(zhì)量、促進(jìn)新藥研究開發(fā)、提高制藥工業(yè)的競(jìng)爭(zhēng)力、規(guī)范藥品市場(chǎng),保證藥品供應(yīng)、為合理用藥提供保證的作用。第三章:藥事組織內(nèi)容主要是:藥事組織概述,藥品監(jiān)督管理組織,藥品技術(shù)監(jiān)督管理機(jī)構(gòu),藥學(xué)教育、科研組織和社會(huì)團(tuán)體,國(guó)外藥事管理體制及機(jī)構(gòu)。一般來說藥事組織概念的含義有狹義和廣義之分:狹義的藥事組織是指:為了實(shí)現(xiàn)藥學(xué)的社會(huì)任務(wù)所提出的目標(biāo),經(jīng)由人為的分工形成的各種形式的藥事組織機(jī)構(gòu)的總稱。廣義的藥事組織是指:以實(shí)現(xiàn)藥學(xué)社會(huì)任務(wù)為共同目標(biāo)而建立起來的人們的集合體。它是藥學(xué)人員相互影響的社會(huì)心理系統(tǒng);是運(yùn)用藥學(xué)知識(shí)和藥學(xué)技術(shù)的技術(shù)系統(tǒng);是人們以特定形式的結(jié)構(gòu)
4、關(guān)系而共同工作的系統(tǒng)。第四章:藥學(xué)技術(shù)人員管理 內(nèi)容主要是:藥學(xué)技術(shù)人員概述,藥師及其管理,藥師法規(guī),藥學(xué)職業(yè)道德,藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、醫(yī)院藥學(xué)的道德要求。藥學(xué)技術(shù)人員是指取得藥學(xué)類專業(yè)學(xué)歷,依法經(jīng)過國(guó)家有關(guān)部門考試考核合格,取得專業(yè)技術(shù)職務(wù)證書或執(zhí)業(yè)藥師資格,遵循藥事法規(guī)和職業(yè)道德規(guī)范,從事與藥品的生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、科研、檢驗(yàn)和管理有關(guān)實(shí)踐活動(dòng)的技術(shù)人員。第五章:藥品管理立法內(nèi)容主要是:藥品管理立法概述,《藥品管理法》和《藥品管理法實(shí)施條例》。立法的目的是加強(qiáng)藥品監(jiān)督管理;保證藥品質(zhì)量,保障人體用藥安全,維護(hù)人民身體健康;維護(hù)人民用藥的合法權(quán)益。第六章:藥品注冊(cè)管理內(nèi)容主要是:藥品注冊(cè)管
5、理的發(fā)展,藥品注冊(cè)的有關(guān)概念,藥物的臨床前研究和臨床研究管理,藥品的申報(bào)與審批,藥品注冊(cè)的其他規(guī)定和法律責(zé)任。藥品注冊(cè),是指國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局根據(jù)藥品注冊(cè)申請(qǐng)人的申請(qǐng),依照法定程序,對(duì)擬上市銷售的藥品的安全性、有效性、質(zhì)量可控性等進(jìn)行系統(tǒng)評(píng)價(jià),并決定是否同意其申請(qǐng)的審批過程。第七章:特殊管理的藥品內(nèi)容主要是:特殊管理的藥品概述,麻醉藥品、精神藥品的管制,麻醉藥品和精神藥品的管理,醫(yī)療用毒性藥品的管理,放射性藥品的管理,其他實(shí)行特殊管理的藥品。以上所說既是特殊管理的藥品。第八章:中藥管理內(nèi)容主要是:中藥及其作用,中藥管理有關(guān)規(guī)定,中藥品種保護(hù)條例,野生藥材資源保護(hù)管理?xiàng)l例,《中藥材
6、生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(試行)》。中藥是指在中醫(yī)基礎(chǔ)理論指導(dǎo)下用以防病治病的藥物。第九章:藥品知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)內(nèi)容主要是:藥品知識(shí)產(chǎn)權(quán)概述,藥品專利保護(hù),藥品商標(biāo)保護(hù),醫(yī)藥商業(yè)秘密和醫(yī)藥未披露數(shù)據(jù)的保護(hù)。知識(shí)產(chǎn)權(quán)是指公民、法人或其他組織在科學(xué)技術(shù)和文學(xué)藝術(shù)等領(lǐng)域的智力創(chuàng)新成果和工商業(yè)領(lǐng)域的投資成果享有的法定權(quán)益。第十章:藥品信息管理內(nèi)容主要是:藥品信息管理概述,藥品說明書和標(biāo)簽管理,藥品廣告管理,互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)管理。藥品信息管理的內(nèi)容很廣泛,這主要包括藥品說明書和標(biāo)簽的管理、藥品廣告管理和互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)管理等。第十一章:藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理內(nèi)容主要是:藥品生產(chǎn)與藥品生產(chǎn)企業(yè),藥品生產(chǎn)監(jiān)督管
7、理,《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》及其認(rèn)證管理,藥品召回管理。第十二章:藥品經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理內(nèi)容主要是:藥品經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理概述,藥品流通的監(jiān)督管理,我國(guó)的《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》,藥品電子商務(wù)。第十三章:醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理內(nèi)容主要是:醫(yī)療機(jī)構(gòu)與藥事管理,醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥劑科的任務(wù)、組織和人員匹配,調(diào)劑業(yè)務(wù)和處方管理,醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑管理,醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品供應(yīng)管理,藥物臨床應(yīng)用管理。從課堂中認(rèn)識(shí)在課堂上《藥事管理學(xué)》這門學(xué)科是比較乏味的,因?yàn)槔锩娴膬?nèi)容都是死板無趣的,老師在講課的時(shí)候有