藥事管理學(xué)ppt淺談對(duì)藥事管理學(xué)的認(rèn)識(shí)

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1、藥事管理學(xué)論文淺談對(duì)藥事管理學(xué)的認(rèn)識(shí)一、對(duì)藥事管理學(xué)重要性的認(rèn)識(shí)二、藥事管理學(xué)的結(jié)構(gòu)特點(diǎn)以及與其他學(xué)科的和關(guān)系三、學(xué)習(xí)藥事管理學(xué)的目的和意義一、對(duì)藥事管理學(xué)重要性的認(rèn)識(shí)1．藥學(xué)的中心任務(wù)決定藥事管理學(xué)的重要性藥品規(guī)范化管理是當(dāng)今世界藥學(xué)三大中心任務(wù)之一(其余兩項(xiàng)為新藥創(chuàng)制和臨床合理用藥)，而藥品規(guī)范化管理中所遇到的問(wèn)題需要藥事管理學(xué)的發(fā)展、完善予以解決，同時(shí)藥事管理學(xué)也必須緊密地圍繞藥品規(guī)范化管理的現(xiàn)實(shí)問(wèn)題來(lái)促進(jìn)其完善、發(fā)展。所以說(shuō)，藥品的規(guī)范化管理作為藥學(xué)中心任務(wù)的地位決定了藥事管理學(xué)的重要性。2．藥品的特殊性決定了藥事管理學(xué)的重要性藥

2、品作為特殊商品，其質(zhì)量直接關(guān)系到社會(huì)公眾的身體健康與生命安全，這一點(diǎn)廣大同仁的認(rèn)識(shí)是一致的。針對(duì)藥品這一特殊性，各國(guó)政府制訂的各種管理規(guī)范和制度等內(nèi)容，絕對(duì)是藥事管理學(xué)重點(diǎn)研究的內(nèi)容或范圍，它應(yīng)該成為藥事管理學(xué)的主體和核心的結(jié)構(gòu)體系。所以說(shuō)，藥品質(zhì)量的特殊性決定了藥事管理學(xué)的重要性。3．我國(guó)藥學(xué)事業(yè)國(guó)際化的發(fā)展要求決定了藥事管理學(xué)的重要性我國(guó)的藥學(xué)科學(xué)技術(shù)和藥學(xué)事業(yè)要實(shí)現(xiàn)快速發(fā)展就必須與國(guó)際接軌，目前我國(guó)已經(jīng)加入了啪，并且這種與國(guó)際接軌的緊迫性也在不斷加大。無(wú)論原料藥物還是藥物制劑要進(jìn)入國(guó)際市場(chǎng)，都必須按照國(guó)際藥事法規(guī)的原則和程序來(lái)運(yùn)作，這

3、是不言而喻的。然而，國(guó)際藥事法規(guī)的介紹與研究則也是藥事管理學(xué)主要范圍或內(nèi)容。所以說(shuō)，我國(guó)藥學(xué)事業(yè)國(guó)際化的發(fā)展要求決定了、也有力地提升了藥事管理學(xué)的重要性。4．藥學(xué)行業(yè)的“行業(yè)規(guī)范”所承擔(dān)的職能決定了藥事管理學(xué)的重要性藥學(xué)行業(yè)的“行業(yè)規(guī)范”即“行規(guī)”可以解釋為：藥學(xué)行業(yè)的各種法律、法規(guī)、規(guī)章、制度及規(guī)范。目前我國(guó)藥學(xué)教育的課程體系中，只有藥事管理學(xué)對(duì)藥學(xué)行業(yè)這些“行規(guī)”的研究最為直接、全面、深入。在某種意義上講，藥事管理學(xué)就是藥學(xué)行業(yè)的“行規(guī)”在理論上的歸納和總結(jié)。而且，藥學(xué)行業(yè)“行規(guī)”的進(jìn)一步完善也促進(jìn)了藥事管理學(xué)的發(fā)展。所以說(shuō)，藥學(xué)行業(yè)“

4、行規(guī)”所承擔(dān)的職能決定了藥事管理學(xué)的重要性。二、藥事管理學(xué)的結(jié)構(gòu)特點(diǎn)以及與其他學(xué)科的和關(guān)系1．對(duì)藥事管理及藥事管理學(xué)結(jié)構(gòu)體系的再認(rèn)識(shí)首先，筆者堅(jiān)持主張：狹義的“藥事”一詞應(yīng)主要指與藥品質(zhì)量有關(guān)的事項(xiàng)，即藥品研究、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用及藥品監(jiān)督管理等過(guò)程中與藥品質(zhì)量有關(guān)的事項(xiàng)。之所以對(duì)“藥事”一詞反復(fù)論證其含義，因?yàn)樗钦麄€(gè)藥事管理的“綱”，抓住這個(gè)“綱”就會(huì)達(dá)到“綱舉目張”的效果。作為管理必然有事權(quán)劃分，而藥事管理學(xué)作為一門藥學(xué)重要分支學(xué)科，準(zhǔn)確把握“藥事”含義，將有利于藥事管理實(shí)踐過(guò)程中的事權(quán)劃分和學(xué)科的準(zhǔn)確定位。筆者稱“藥事”指與藥品質(zhì)量有

5、關(guān)的事項(xiàng)，這個(gè)定義應(yīng)該是正確的，也是準(zhǔn)確的。質(zhì)量問(wèn)題是整個(gè)藥學(xué)事業(yè)的主導(dǎo)、核心和關(guān)鍵問(wèn)題，藥學(xué)各類專業(yè)技術(shù)是質(zhì)量管理的基礎(chǔ)，而以質(zhì)量管理為主導(dǎo)、核心和關(guān)鍵的藥事管理則是藥學(xué)事業(yè)發(fā)展的保障其次，藥事管理的范圍或內(nèi)容應(yīng)基本界定為藥品研究、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用等過(guò)程中的質(zhì)量管理；藥事管理的Et的是通過(guò)藥品監(jiān)督管理來(lái)保證藥品的質(zhì)量；藥事管理的目標(biāo)則是通過(guò)保證藥品質(zhì)量來(lái)實(shí)現(xiàn)人體用藥的安全、有效、合理；從現(xiàn)代管理學(xué)角度去認(rèn)識(shí)藥事管理的性質(zhì)，藥事管理本質(zhì)上是一種“過(guò)程質(zhì)量控制”的專業(yè)技術(shù)管理；而藥事管理方法的本質(zhì)特點(diǎn)是依法管理，即在藥品研究、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用

6、過(guò)程及藥品監(jiān)督管理中，通過(guò)有關(guān)法律、法規(guī)及各種技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、科學(xué)規(guī)范或管理制度、辦法的嚴(yán)格貫徹與實(shí)施，來(lái)嚴(yán)格控制與約束藥學(xué)實(shí)踐各領(lǐng)域的專業(yè)技術(shù)人員，以科學(xué)的態(tài)度運(yùn)用醫(yī)藥專業(yè)技術(shù)，保證藥品質(zhì)量形成。再次，藥事管理學(xué)是借鑒現(xiàn)代管理學(xué)中的“過(guò)程質(zhì)量控制”理論作為基本原理，將藥事管理中起主導(dǎo)作用的醫(yī)藥科學(xué)專業(yè)技術(shù)作為支撐平臺(tái)，來(lái)保證藥品質(zhì)量的形成，從而實(shí)現(xiàn)人體用藥安全、有效、合理的一門科學(xué)。由此，我們有理由將藥事管理學(xué)的學(xué)科屬性界定為自然科學(xué)學(xué)科范疇，其研究方向應(yīng)以藥事管理結(jié)構(gòu)體系為主體。由此，有學(xué)者提出藥品使用、藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)管理不是“質(zhì)量管理”要

7、解決的問(wèn)題，而筆者則認(rèn)為藥品使用、藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)同樣屬于“質(zhì)量管理”范疇。首先，“質(zhì)量”相關(guān)定義中“期望的程度”、“滿足需要特征”、“質(zhì)量方針和質(zhì)量Et標(biāo)”已指明在使用過(guò)程中，藥品必須達(dá)到能夠防治疾病的要求，同時(shí)保證有效性、安全性等質(zhì)量特征；“某項(xiàng)活動(dòng)或過(guò)程的工作質(zhì)量”也包括藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)管理。其次，眾所周知，藥品不良反應(yīng)本身不是藥品質(zhì)量問(wèn)題，但藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)管理過(guò)程中時(shí)時(shí)刻刻充滿了責(zé)任和義務(wù)。這種責(zé)任、義務(wù)表現(xiàn)在工作過(guò)程中，就是工作質(zhì)量?jī)?nèi)在要求的反映。藥品的使用過(guò)程也是如此，體現(xiàn)了質(zhì)量控制管理的內(nèi)涵和外延。我國(guó)實(shí)行國(guó)家基本藥物政策和

8、醫(yī)療保險(xiǎn)制度、處方藥與非處方藥分類管理制度，都是為了提高藥物的可獲得性，滿足社會(huì)公眾用藥的基本要求，促進(jìn)使用過(guò)程中能夠安全、有效地合理用藥，這也是藥品質(zhì)量目標(biāo)的本質(zhì)要求。2．藥事