蒼溪縣職業(yè)高級中學(xué)藥品安全基礎(chǔ)知識培訓(xùn)

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1、藥品安全基礎(chǔ)知識四川省蒼溪縣職業(yè)高級中學(xué)護(hù)理專業(yè)教研組童琳，藥學(xué)本科畢業(yè)，主管藥師、執(zhí)業(yè)藥師、國家食品藥品監(jiān)督管理總局執(zhí)業(yè)藥師工作專家。曾任醫(yī)院藥劑科主任、成都市醫(yī)藥局供銷處處長、成都市醫(yī)藥工業(yè)公司經(jīng)理、成都升和醫(yī)藥有限責(zé)任公司總經(jīng)理、董事長。多年從事醫(yī)院藥學(xué)管理和醫(yī)藥公司經(jīng)營管理工作，對《藥事管理與法規(guī)》十分熟悉，有較強(qiáng)的理論和實(shí)際經(jīng)驗(yàn)。講師簡介近年來,隨著人們自我保健意識的增強(qiáng)和藥物品種的迅猛增加,濫用藥物造成的嚴(yán)重?fù)p害屢有報道。衛(wèi)生部曾公布數(shù)字顯示，我國每年因藥物不良反應(yīng)死亡20萬人，其中因?yàn)E用

2、抗生素死亡人數(shù)達(dá)到8萬人。安全用藥：就是以當(dāng)代藥物和疾病的系統(tǒng)知識和理論為基礎(chǔ)，安全、有效、經(jīng)濟(jì)、適當(dāng)?shù)厥褂盟幬?。藥品安全基礎(chǔ)知識藥品相關(guān)知識1自行購藥注意事項(xiàng)2科學(xué)安全使用藥品3一、藥品相關(guān)知識1、藥品的定義藥品是指用于預(yù)防、治療、診斷人的疾病或有目的地調(diào)節(jié)人的生理機(jī)能，并規(guī)定有適應(yīng)癥或者功能主治、用法和用量的物質(zhì)。中藥飲片中成藥西藥制劑抗生素生物制品放射性藥品血清及疫苗血液制品2、藥品監(jiān)管.藥品是一種特殊商品，它的特殊性在于藥品與人們的生命健康緊密相關(guān)，受到政府相關(guān)部門的監(jiān)督和管理。藥品從研發(fā)到使

3、用的全過程都受各級食品藥品監(jiān)督管理部門的監(jiān)督和管理。3、藥品分類管理制度藥品分類管理制度是國際上通行的一種藥品管理模式，是按照藥品的安全性和有效性，依其品種、規(guī)格、適應(yīng)癥、劑量及給藥途徑不同，對藥品分別按處方藥和非處方藥進(jìn)行管理的一種制度。處方藥與非處方藥不是藥品本質(zhì)的屬性，而是管理上的界定。我國藥品分類管理概況《藥品管理法》規(guī)定“國家對藥品實(shí)行處方藥與非處方藥分類管理?！币罁?jù)“應(yīng)用安全、療效確切、質(zhì)量穩(wěn)定、使用方便”的原則，經(jīng)過專家遴選，我國在1999年公布了第一批非處方藥目錄，其中西藥160個品種

4、，中成藥165個品種。目前公布了六批非處方藥目錄，共計4200多個品種。4、處方藥與非處方藥處方藥必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方才可調(diào)配、購買和使用；非處方藥不需要憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方即可自行判斷、購買和使用。處方藥非處方藥處方藥大多屬于：（1）上市的新藥，對其活性或副作用還要進(jìn)一步觀察；（2）特殊管理的藥品，例如嗎啡類鎮(zhèn)痛藥及某些催眠安定藥物等；（3）藥物本身毒性較大，例如抗癌藥物等；（4）使用方法有特殊的規(guī)定的藥品（如注射劑）。處方藥vs非處方藥非處方藥大都用于：多發(fā)病常見病的自行診治，

5、如感冒、咳嗽、消化不良、頭痛、發(fā)熱等。為了保證人民健康，我國非處方藥目錄中明確規(guī)定了藥物的使用時間、療程，并強(qiáng)調(diào)指出“如癥狀未緩解或消失應(yīng)向醫(yī)師咨詢”。處方藥vs非處方藥5、非處方藥的特點(diǎn)安全性好療效確切質(zhì)量穩(wěn)定不良反應(yīng)發(fā)生率低非處方藥特點(diǎn)非處方藥相對于處方藥而言安全性較高。非處方藥也是藥品，同樣具有藥品的各種屬性，并非絕對“保險”。非處方藥在使用時大多靠患者自已的判斷，沒有特定的醫(yī)囑，在應(yīng)用時更要多加小心。非處方藥的分類：根據(jù)對藥品的安全性評價，非處方藥分為甲、乙兩類：乙類非處方藥是更安全、消費(fèi)者選

6、擇更有經(jīng)驗(yàn)和把握的藥品。非處方藥專用標(biāo)識、警示語：（1）非處方藥的標(biāo)簽、說明書和內(nèi)外包裝上必須印有非處方藥專用標(biāo)識（OTC），甲類非處方藥的專用標(biāo)識為紅色，乙類非處方藥的專用標(biāo)識為綠色。乙類非處方藥的專用標(biāo)識也可用作經(jīng)營非處方藥企業(yè)指南性標(biāo)志。（1）經(jīng)營處方藥、非處方藥的批發(fā)企業(yè)和經(jīng)營處方藥、甲類非處方藥的零售企業(yè)必須具有《藥品經(jīng)營企業(yè)許可證》；（2）經(jīng)營處方藥、非處方藥都必須從合法的藥品批發(fā)企業(yè)、藥品生產(chǎn)企業(yè)采購藥品，并按規(guī)定保存采購記錄備查。6、銷售處方藥與非處方藥管理規(guī)定（3）經(jīng)省級食品藥品監(jiān)督

7、管理部門或其授權(quán)的藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的其他商業(yè)企業(yè)可以零售乙類非處方藥。符合條件的頒發(fā)乙類OTC準(zhǔn)銷標(biāo)志。銷售處方藥與非處方藥管理（4）普通企業(yè)銷售乙類非處方藥時，銷售人員或有關(guān)管理人員必須經(jīng)過當(dāng)?shù)氐?、市級以上藥品監(jiān)督管理部門適當(dāng)?shù)乃幤饭芾矸伞⒎ㄒ?guī)和專業(yè)知識培訓(xùn)、考核并持證上崗。（5）普通企業(yè)銷售乙類非處方藥時，應(yīng)設(shè)立專門貨架或?qū)９?。非處方藥銷售的規(guī)定（6）普通企業(yè)必須從合法的藥品批發(fā)企業(yè)、藥品生產(chǎn)企業(yè)采購乙類非處方藥，并保存采購記錄備查。（7）普通商業(yè)連鎖超市銷售乙類非處方藥，其連鎖總部必須具有

8、與所經(jīng)營藥品和經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的倉儲條件，并配備1名以上藥師以上技術(shù)職稱的藥學(xué)技術(shù)人員，負(fù)責(zé)進(jìn)貨質(zhì)量驗(yàn)收和日常質(zhì)量管理工作。非處方藥銷售的規(guī)定二、自行購藥注意事項(xiàng)自行購藥注意事項(xiàng)仔細(xì)閱讀藥品使用說明書憑醫(yī)生處方購買處方藥說明藥品名稱、購藥目的234到合法的藥店買藥15正確識別藥品廣告1、到合法的藥店買藥一般合法的藥店中配有執(zhí)業(yè)藥師或者其他經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員。2、說明藥品名稱、購藥目的通用名商品名對乙酰氨基酚阿司匹林我國藥典委員會按照《藥品通用名