QP-08內部審核控制程序

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1、ISO9001：2015QMS文件*****有限公司編號文件名稱制訂日期修訂日期版本/次頁次QP-**內部審核控制程序2008/04/102017/05/01A-101/041目的：通過控制內部質量審核過程，驗證公司的各項質量活動和結果是否符合計劃的安排，確保質量體系運行的有效性和適宜性。2適用范圍：適用于對本公司內部質量體系的審核。3定義/縮寫語3.1審核：為獲得審核證據并對其進行客觀的評價，以確保滿足審核準則的程序所進行的系統(tǒng)的、獨立的、并形成文件的過程；3.2質量管理體系：在質量方面指揮和控制組織的管理體系。4職

2、責4.1董事長負責審批《年度內審計劃》；4.2管理者代表4.2.1負責組建內審組、任命審核組長；4.2.2負責協調審核過程，糾正措施實施過程中出現的問題；4.2.3負責編制《年度內審計劃》，糾正和預防措施實施情況的匯總分析報告和糾正措施的跟蹤驗證；4.3審核組長負責選聘內審員和編制《內審日程安排》，并按計劃組織實施，形成《內審報告》；4.4內審員負責收集質量體系運行方面的信息，并根據質量體系的要求對其進行判斷和評價，開具不合格報告；4.5被審核部門根據《內審日程安排》接受審核，并對在審核中發(fā)現的問題負責制定糾正措施，報

3、管理者代表審批后組織實施、驗證。5作業(yè)程序5.1內審計劃5.1.1常規(guī)內審在每年10月份管理者代表組織編寫《年度內審計劃》，經董事長批準后執(zhí)行。常規(guī)內審每個部門一年一次，且履蓋體系的全部要素?！赌甓葍葘徲媱潯钒▽徍说哪康?、性質、范圍、依據和時間；5.1.2當出現下列情況時執(zhí)行非常規(guī)內審：a)發(fā)生質量事故或顧客有重大投訴時；b)面臨質量體系審核時（第二方和第三方）；ISO9001：2015QMS文件*****有限公司編號文件名稱制訂日期修訂日期版本/次頁次QP-**內部審核控制程序2008/04/102017/05/0

4、1A-102/04c)公司領導層、隸屬關系、內部組織結構及產品結構有較大變動時；d)其他認為有必要時。5.1.3由管理者代表任命審核組長，指定內審員，成立審核組；5.1.4內審員必須具備內審資格，由管理者代表委任并與被審核部門無直接責任關系。5.2內審日程安排5.2.1審核組長編制《內審日程安排》，內容包括：審核的目的、范圍、依據、內審員名單、審核部門及進度安排，報管理者代表審批后，于審核的前5天下發(fā)到各被審核部門，被審核部門對《內審日程安排》有異議時，在兩天內提出書面報告，由審核組長與被審核部門負責人共同協商后報管理

5、者代表批準，對《內審日程安排》進行適當調整；5.2.2審核組長根據《內審日程安排》對內審員分配任務，明確職責，準備審核所需的資源；5.2.3內審員根據審核要求編制《內審檢查表》，報審核組長審核；5.2.4被審核部門做好接受審核的準備工作。5.3審核的實施5.3.1首次會議a)與會人員：董事長、總經理、管理者代表、管理層、審核組長、內審員、被審核部門負責人及有關人員；b)會議內容：審核組長主持召開首次會議，介紹審核的日程安排，說明審核的目的、范圍和依據等。5.3.2現場審核內審員按《內審日程安排》和《內審檢查表》的要求，

6、與被審核部門的陪同人員一起到審核現場，收集體系運行的客觀證據；a)若提供的證據符合標準和質量體系文件要求，則在《內審檢查表》中打“√”，以示合格；b)若提供的證據不符合標準和質量體系文件的要求，則在《內審檢查表》記錄不符合的事實，并由被審核部門負責人簽字確認；5.3.3審核組針對現場審核中發(fā)現的問題，確定對哪些問題作為不符合項提出；5.3.4內審員根據確定的不符合事實，形成《不合格項》，并由被審核部門負責人簽字確認；5.3.5內審報告由審核組長編寫，內容包括審核的目的、范圍、依據、時間、內審員名單、被審核部門、審核情況

7、、《不合格項分布表》及審核結論意見；5.3.6末次會議：審核結束后，由審核組長主持召開，包括管理者代表、內審員、被審核部門負責人及有關人員參加的末次會議，重申審核目的、范圍和依據，說明審核的情況，宣讀《內審報ISO9001：2015QMS文件*****有限公司編號文件名稱制訂日期修訂日期版本/次頁次QP-**內部審核控制程序2008/04/102017/05/01A-103/04告》《不合格項》、《不合格項分布表》。提出審核組的結論意見，要求被審核部門針對各自存在的問題，分析原因，制定糾正措施；5.3.7《內審報告》經

8、管理者代表審批后發(fā)至各相關部門。5.4糾正預防措施的實施被審核部門應在一周內，按《糾正措施控制程序》、《預防措施控制程序》的要求制定糾正措施，報管理者代表審批后組織實施。5.5糾正預防措施的驗證審核組長會同品控部按《糾正措施控制程序》、《預防措施控制程序》組織對被審核部門糾正措施的跟蹤驗證。5.6編寫報告每年年底，行政管理部會同品