巢式病例對(duì)照研究(Nested case-control study)特點(diǎn)及常

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1、巢式病例對(duì)照研究(Nestedcase-controlstudy)特點(diǎn)及常見問(wèn)題解答作者：MedSci來(lái)源：MedSci巢式病例對(duì)照研究(nestedcasecontrolstudy,NCCS)又被譯做嵌入式病例對(duì)照研究，也稱隊(duì)列內(nèi)病例對(duì)照研究(casecontrolstudywithinacohort)，是在全隊(duì)列內(nèi)套用病例對(duì)照設(shè)計(jì)。這一設(shè)計(jì)方案于1973年由美國(guó)流行病學(xué)家Mantel最早提出，稱其為綜合性病例對(duì)照研究(syntheticcasecontrolstudy)，1982年正式提出巢式病例對(duì)照研究(nestedcase-controlstu

2、dy)，這是將隊(duì)列研究與病例對(duì)照研究相結(jié)合的一種研究方法。它在國(guó)際流行病學(xué)協(xié)會(huì)出版的《流行病學(xué)詞典》(JohnM.Last主編，1988)中的定義為：NCCS是這樣一種病例對(duì)照研究，它的病例和對(duì)照人群都從一個(gè)全隊(duì)列(即通常所說(shuō)的隊(duì)列研究)中選取。因?yàn)椴±蛯?duì)照的某些資料已經(jīng)存在，一些潛在混雜因素的影響就能被減少或避免。如病例和對(duì)照的暴露資料等均在疾病或死亡未發(fā)生前獲得，故不存在暴露與疾病的時(shí)間順序問(wèn)題，觀察偏倚也能得到很好地控制。1.概念：是在隊(duì)列內(nèi)套用病例對(duì)照研究的一種設(shè)計(jì)，其研究對(duì)象是在隊(duì)列研究的基礎(chǔ)上確定的，以隊(duì)列中所有的病例作為病例組，再根據(jù)病

3、例發(fā)病時(shí)間，在研究隊(duì)列的非病例中隨機(jī)匹配一個(gè)或多個(gè)對(duì)照，組成對(duì)照組。但是其研究方法和分析方法仍與病例對(duì)照研究相同（主要是配比病例對(duì)照研究）。此種研究設(shè)計(jì)尤其適合于研究因素包括有復(fù)雜的化學(xué)或生化分析的前瞻性研究。2.研究類型：由于巢式病例對(duì)照研究是在隊(duì)列研究的基礎(chǔ)上設(shè)計(jì)和實(shí)施的，因此也有前瞻性，回顧性，雙向性三類。3.步驟：1）確定研究隊(duì)列人群（注意：人群進(jìn)入隊(duì)列時(shí)都沒(méi)有發(fā)生所要的疾病，和隊(duì)列研究相同）2）收集隊(duì)列內(nèi)每個(gè)成員的相關(guān)信息和生物標(biāo)本。3）預(yù)定期間的隨訪4）確定隨訪期內(nèi)發(fā)生的某疾病全部病例組成病例組5）隨訪結(jié)束時(shí)還未發(fā)生所研究疾病的人群隨機(jī)抽取

4、一定數(shù)量組成對(duì)照組，一般采用比配的方式為每個(gè)病例抽取一定數(shù)量的對(duì)照組成對(duì)照組。6）對(duì)以前收集的兩組成員相關(guān)生物標(biāo)本進(jìn)行必要的化驗(yàn)。7）統(tǒng)計(jì)分析，計(jì)算發(fā)病率、OR等。4.特點(diǎn)：1）暴露資料在疾病診斷前收集，選擇偏倚和信息偏倚小2）病例與對(duì)照來(lái)自同一隊(duì)列，可比性好3）可計(jì)算發(fā)病率。統(tǒng)計(jì)和檢驗(yàn)效率高于病例對(duì)照研究4）樣本量小于隊(duì)列研究，節(jié)約人、物力，5）符合因果推論要求，論證強(qiáng)度高。有關(guān)巢式病例對(duì)照研究的問(wèn)答A1為什么要使用NCCS?答：應(yīng)用NCCS的首要原因是它只需收集那些被選為NCCS研究對(duì)象而不是全隊(duì)列的完整資料，從而減少了資料收集所花費(fèi)的人力物力。隊(duì)

5、列研究在確定暴露因素與疾病的因果關(guān)聯(lián)上，能為人們提供直接的證據(jù)，比病例對(duì)照研究更具有說(shuō)服力。但是開展慢性病病因調(diào)查的大規(guī)模隊(duì)列研究存在許多困難令人望而卻步。假如有一個(gè)大規(guī)模的隊(duì)列研究，且要收集并分析研究對(duì)象的血、尿等生化標(biāo)本。這時(shí)，流行病學(xué)家和生物統(tǒng)計(jì)學(xué)家們都期望借助一種新的設(shè)計(jì)來(lái)減少工作量，大大降低科研經(jīng)費(fèi)，并能方便地在微機(jī)上實(shí)施數(shù)據(jù)處理和統(tǒng)計(jì)分析，而其研究結(jié)果在闡述暴露因素與疾病聯(lián)系上與全隊(duì)列研究設(shè)計(jì)所能說(shuō)明的問(wèn)題沒(méi)有兩樣。NCCS設(shè)計(jì)和病例隊(duì)列研究設(shè)計(jì)(casecohortdesign)就能使之夢(mèng)想成真。在膳食調(diào)查中，個(gè)人飲食可以根據(jù)對(duì)不同時(shí)期攝

6、入食物的詳細(xì)膳食調(diào)查來(lái)評(píng)估。運(yùn)用計(jì)算機(jī)分析這些記錄編碼和描述非常吃力而且代價(jià)很高。如果應(yīng)用NCCS方法，只需對(duì)隨訪過(guò)程中發(fā)病的病例，以及為每一例病人所選取的對(duì)照進(jìn)行編碼，可以省去大量的工作。當(dāng)對(duì)生物學(xué)標(biāo)本進(jìn)行昂貴的實(shí)驗(yàn)室分析時(shí)，隊(duì)列中每一個(gè)對(duì)象的資料都可以收集并保存起來(lái)，但只分析進(jìn)入NCCS的病例和對(duì)照的資料，省力省錢而且可與由整個(gè)隊(duì)列人群估計(jì)的一樣精確。其次，隨著時(shí)間的推移，研究工作的開展和深入，一項(xiàng)隊(duì)列研究很可能要增加原設(shè)計(jì)中沒(méi)有的某一暴露或混雜因素的內(nèi)容，NCCS能妥善解決這一問(wèn)題。例如，假設(shè)常規(guī)的健康服務(wù)監(jiān)測(cè)資料顯示不同組別病人的死亡率不同，但

7、是，因?yàn)槿狈χ匾祀s因素的資料，解釋上述結(jié)果時(shí)不能排除是否因?yàn)榛祀s所致。這時(shí)，設(shè)計(jì)一個(gè)NCCS，僅需收集選入NCCS的研究對(duì)象更詳細(xì)的醫(yī)學(xué)檔案資料就能測(cè)定出混雜因素的作用，并能對(duì)其進(jìn)行控制。最后，應(yīng)用NCCS能避免那些與時(shí)間關(guān)聯(lián)自變量(time-dependentexplanatoryvariables)的計(jì)算問(wèn)題。NCCS設(shè)計(jì)建立在對(duì)各危險(xiǎn)集隨機(jī)抽樣樣本的基礎(chǔ)之上，而隊(duì)列中處在與結(jié)局事件(event)或稱失效(failure)，如發(fā)病，發(fā)生時(shí)間相同時(shí)的非病例組成的危險(xiǎn)集(risksets)是Cox回歸模型分析中的基礎(chǔ)概念。A2危險(xiǎn)集是什么?如何對(duì)危險(xiǎn)

8、集中的個(gè)體抽樣?答：圖1顯示在對(duì)11位研究對(duì)象的隨訪過(guò)程中，有4人發(fā)生結(jié)局事件(發(fā)病或死亡)。