氯雷他定糖漿說明書

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1、氯雷他定糖漿目錄一、簡(jiǎn)介二、成分三、藥代動(dòng)力學(xué)四、藥理毒理五、應(yīng)用六、注意事項(xiàng)一、簡(jiǎn)介【通用名稱】氯雷他定糖漿【商品名稱】百為哈?！居⑽拿Q】LoratadineSyrup。【漢語拼音】LüleitadingTangjiang?！舅幤贩诸悺靠惯^敏藥-抗組胺藥。二、成分【主要成分】百為哈主要成分為地氯雷他定，其化學(xué)名為4-(8-氯-5,6-二氫-11H-苯并[5,6]環(huán)庚基[1,2-b]并吡啶-11-烯)-1-哌啶羧酸乙酯?！痉肿邮健緾22H23ClN2O2。【分子量】382.89。【性狀】本品為無色至淡黃色澄清的粘稠液體，帶調(diào)味劑的芳香氣味。三、藥代動(dòng)力學(xué)空腹

2、口服吸收迅速。服后1～3小時(shí)起效，8～12小時(shí)達(dá)最大效應(yīng)，持續(xù)作用達(dá)24小時(shí)以上。食物可使藥峰時(shí)間延遲，AUC增加。正常成年人，氯雷他定的T1/2為28（8.8～92）小時(shí)。80%以代謝物形式出現(xiàn)于尿和糞便中。慢性腎功能衰竭者（肌酐清除率≤30ml/分鐘），藥物的AUC和血藥濃度升高約73%，而其代謝物的AUC則升高約120%。慢性乙醇肝病患者，氯雷他定的AUC和藥峰濃度為正常人的2倍，氯雷他定及其代謝物的T1/2分別為24和37小時(shí)，可隨肝病的嚴(yán)重程度而延長。氯雷他定與其代謝物的蛋白結(jié)合率分別為97%和73%～77%。本品及其代謝物不易透過血腦屏障，主要在外

3、周H1受體部位起作用。四、藥理毒理【藥理作用】該藥品為高效、作用持久的三環(huán)類抗組胺藥，為選擇性外周H1受體拮抗劑。可緩解過敏反應(yīng)引起的各種癥狀?！径纠硌芯俊克幚韺W(xué)本品屬長效三環(huán)類抗組胺藥，競(jìng)爭(zhēng)性地抑制組胺H1受體，抑制組胺所引起的過敏癥狀。本品無明顯的抗膽堿和中樞抑制作用。毒理學(xué)動(dòng)物試驗(yàn)未見明顯致畸作用。本品為H1受體阻斷劑，對(duì)外周H1受體有高度的選擇性，對(duì)中樞H1受體的親和力弱，可抑制肥大細(xì)胞釋放白三烯和組胺。本品起效快，作用持久，抗組胺作用比阿司米唑和特非那定均強(qiáng)，抗變態(tài)反應(yīng)作用較好?？诜昭杆佟⒘己?，1．5小時(shí)血藥濃度達(dá)峰值，大部分經(jīng)肝臟代謝，其代謝產(chǎn)

4、物仍具活性，原形藥物及代謝物自尿和糞便排出。五、應(yīng)用【適應(yīng)癥】本品用于緩解過敏性鼻炎有關(guān)的癥狀，如噴嚏、流涕、鼻癢、鼻塞以及眼部癢及燒灼感。口服藥物后，鼻和眼部癥狀及體征得以迅速緩解。亦適用于緩解慢性蕁麻疹、瘙癢性皮膚病及其他過敏性皮膚病的癥狀及體征?！居梅ㄓ昧俊靠诜?。成人及12歲以上兒童：一日1次，一次兩茶匙（10毫升）。2～12歲兒童：體重≥30公斤：每天一次，每次兩茶匙（10毫升）。體重≤30公斤：每天一次，每次一茶匙（5毫升）?！静涣挤磻?yīng)】在每天10毫升的推薦劑量下，該藥品未見明顯的鎮(zhèn)靜作用。常見不良反應(yīng)有乏力、頭痛、嗜睡、口干、胃腸道不適包括惡心、胃

5、炎以及皮疹等。罕見不良反應(yīng)有脫發(fā)、過敏反應(yīng)、肝功能異常、心動(dòng)過速及心悸等?！舅幬锵嗷プ饔谩?.同時(shí)服用酮康唑、大環(huán)內(nèi)酯類抗生素、西咪替丁、茶堿等藥物，會(huì)提高氯雷他定在血漿中的濃度，應(yīng)慎用。其他已知能抑制肝臟代謝的藥物，在未明確與氯雷他定相互作用前應(yīng)謹(jǐn)慎合用。2.如與其他藥物同時(shí)使用可能發(fā)生藥物相互作用，詳情請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師?！窘伞繉?duì)本品及其所含成分過敏者禁用。六、注意事項(xiàng)1、2歲以下兒童用藥請(qǐng)咨詢醫(yī)師。2、嚴(yán)重肝功能不全的患者請(qǐng)?jiān)卺t(yī)生指導(dǎo)下使用。3、妊娠期及哺乳期婦女慎用。4、在做皮試前約48小時(shí)左右應(yīng)中止使用該藥品，因抗組胺藥能阻止或降低皮試的陽性反應(yīng)發(fā)生

6、。5、對(duì)該藥品過敏者禁用，過敏體質(zhì)者慎用。6、該藥品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。7、請(qǐng)將該藥品放在兒童不能接觸的地方。8、兒童必須在成人監(jiān)護(hù)下使用。9、如正在使用其他藥品，使用該藥品前請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。