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1、地氯雷他定VS枸地氯雷他定(枸櫞酸+地氯雷他定）地氯雷他定VS枸地氯雷他定(枸櫞酸+地氯雷他定）化學結構枸地氯雷他定是地氯雷他定枸櫞酸二鈉鹽，在體內(nèi)需分解成:地氯雷他定+枸櫞酸鈉，真正發(fā)揮藥效的成分仍然是地氯雷他定（詳見其說明書），但多了分解這一步驟，起效時間更慢！枸地氯雷他定是地氯雷他定枸櫞酸二鈉鹽，在體內(nèi)需分解成:地氯雷他定+枸櫞酸鈉，真正發(fā)揮藥效的成分仍然是地氯雷他定（詳見其說明書），但多了分解這一步驟，起效時間更慢！注冊分類化藥2類化藥4類枸地氯雷他定是按化藥4類新藥批準上市的，并非其宣傳
2、的化合物專利藥物，4類新藥為：改變已上市銷售鹽類藥物的酸根、堿基（或者金屬元素），但不改變其藥理作用的原料藥及其制劑,說明枸地氯雷他定只是改變地氯雷他定酸根的品種，而有效成分相同，因此與地氯雷他定屬于同種藥品；地氯雷他定VS枸地氯雷他定(枸櫞酸+地氯雷他定）枸地氯雷他定(枸櫞酸+地氯雷他定）國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品評審中心注冊公示批準劑型專利囊芯片專利分散片專利干混懸劑普通片劑、膠囊枸地氯雷他定片劑在實際生產(chǎn)過程中，常因輔料、工藝等原因造成裂片[1]、難以崩解、藥物難以溶出等問題，從而使藥物達不
3、到應有的治療作用,且不適合吞咽能力較弱的老人和小孩服用。我公司生產(chǎn)的分散片、干混懸劑，采用專利制劑工藝，可溶于牛奶、飲料中服用，使藥物充分吸收發(fā)揮療效，解決吞咽能力較弱的患者服用困難的問題。參考文獻1：溫東妹，楊明龍，楊姍姍，枸地氯雷他定片裂片原因及解決方法[J].亞太傳統(tǒng)醫(yī)藥.2012,12(8):32-33）地氯雷他定VS枸地氯雷他定(枸櫞酸+地氯雷他定）制劑工藝-水溶性地氯雷他定原料呈弱堿性，不溶于水，但可溶于胃酸，地氯雷他定產(chǎn)品，通過專利制劑工藝（如增加:穩(wěn)定劑，助溶劑，PH調(diào)節(jié)劑，填充劑
4、等），解決了地氯雷他定原料溶解度問題，使地氯雷他定在體內(nèi)快速吸收，快速起效。枸地氯雷他定只增加了在水中的溶解度，而人體是酸性環(huán)境，地氯雷他定可溶于胃酸，因此做成枸地氯雷他定的不僅無必要性，反而使人體多吸收了3.8mg的枸櫞酸；原料包衣專利制劑工藝加入枸櫞酸形成鹽，增加溶解度地氯雷他定VS枸地氯雷他定(枸櫞酸+地氯雷他定）制劑工藝-穩(wěn)定性地氯雷他定穩(wěn)定性較差，美國關于地氯雷他定制劑的相關資料表明，解決地氯雷他定不穩(wěn)定性的有效方法是對其進行原料包衣（FBD制劑工藝），而非向地氯雷他定處方中添加鈉鹽（枸
5、地氯雷他定制劑工藝）；地氯雷他定通過原料包衣，加入適當?shù)恼诠鈩?，使藥物在儲存過程中能夠與光以及外界濕空氣隔絕，在室溫條件下保存，可充分保證藥物在儲存過程中的穩(wěn)定性，有效期長達36個月。枸地氯雷他定通過成鹽，雖然可以提高地氯雷他定的穩(wěn)定性，卻容易增加單個最大雜質(zhì)的含量，且工藝不穩(wěn)定，有效期只有18個月。原料包衣專利制劑工藝加入枸櫞酸形成鹽，增加溶解度地氯雷他定VS枸地氯雷他定(枸櫞酸+地氯雷他定）簡單處方資料參考文獻1：中國慶，龔春燕，刁一平，枸地氯雷他定片引起血尿1例分析，中國醫(yī)院藥學雜志2012
6、年第32卷第18地氯雷他定VS枸地氯雷他定(枸櫞酸+地氯雷他定）藥理毒理地氯雷他定VS枸地氯雷他定(枸櫞酸+地氯雷他定）藥物經(jīng)濟學對于療效相同的同類藥物，地氯雷他定無疑性價比更高，大大降低了過敏患者的負擔。地氯雷他定VS枸地氯雷他定(枸櫞酸+地氯雷他定）總結一、兩者屬于同種成分的產(chǎn)品，枸地不是地氯的升級產(chǎn)品，枸地在體內(nèi)需轉(zhuǎn)換成地氯雷他定起效，多了分解步驟，起效更慢；二、地氯雷他定雖不溶于水，但通過制劑工藝，可在胃酸中溶解，枸地增加水中溶解度無必要性；反而使人體吸收了枸櫞酸，增加了腎臟危害的風險；三
7、、地氯雷他定工藝先進，穩(wěn)定性好，有效期長達36個月，枸地氯雷他定工藝不穩(wěn)定，有效期只有18個月；四、地氯雷他定是全世界用量最大的抗過敏藥物，上市后有大量國內(nèi)外臨床數(shù)據(jù)支撐，療效好，安全性顯著；枸地氯雷他定只在國內(nèi)使用，缺少臨床數(shù)據(jù)支撐，療效較地氯雷他定無顯著差別，且有腎臟不良反應報道；五、地氯雷他定性價比更高，且屬于多省醫(yī)保，患者負擔更輕；地氯雷他定VS枸地氯雷他定(枸櫞酸+地氯雷他定）此課件下載可自行編輯修改，此課件供參考！部分內(nèi)容來源于網(wǎng)絡，如有侵權請與我聯(lián)系刪除！
