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1、養(yǎng)血平肝法治療偏頭痛臨床規(guī)范化方案療效評(píng)價(jià)03中西醫(yī)結(jié)合七年制馬越導(dǎo)師:顧錫鎮(zhèn)研究目的:制定中醫(yī)藥治療偏頭痛的規(guī)范化治療方案,駕簡(jiǎn)馭繁,提高臨床療效。研究的意義:偏頭痛是神經(jīng)內(nèi)科臨床常見(jiàn)病,發(fā)病率高,病因及發(fā)病機(jī)制尚不明確,并且反復(fù)發(fā)作不僅造成患者身心痛苦,而且可以導(dǎo)致正常工作無(wú)法進(jìn)行,甚至失業(yè),失去其照顧家庭或履行社會(huì)義務(wù)的能力,降低生活質(zhì)量。西藥只能做為改善癥狀的對(duì)癥治療,而中葯制劑確有者獨(dú)特的療效,不僅能臨時(shí)改善癥狀,而且能終止許多患者復(fù)發(fā),副作用小,作為偏頭痛的病因和對(duì)癥治療,中醫(yī)藥作用良好,本研究有望偏頭痛
2、患者的中醫(yī)藥治療制定規(guī)范化治療方案,提高中醫(yī)藥的療效,為偏頭痛患者帶來(lái)更有效的治療方法?,F(xiàn)代醫(yī)學(xué)對(duì)本病病理生理學(xué)的認(rèn)識(shí):偏頭痛(migraine)是反復(fù)發(fā)作的一側(cè)或雙側(cè)博動(dòng)性頭痛。其患病率為15%~25%[1],女性發(fā)病率是男性的3倍[2]。其特征是出現(xiàn)間歇性劇烈頭痛發(fā)作和自律性神經(jīng)癥狀,重者影響個(gè)體的生活質(zhì)量和工作能力。但病因不清,可能和遺傳、內(nèi)分泌與代謝有關(guān)。發(fā)病機(jī)制中涉及到血管、神經(jīng)和多種生化因子之間復(fù)雜的相互作用[3]。頭痛病人是初級(jí)衛(wèi)生保健中遇到的最常見(jiàn)的病人。有90%以上的成年人每年至少有一次頭痛的經(jīng)歷,
3、最常見(jiàn)于青年和中年女性。在美國(guó),頭痛是前10位最常見(jiàn)的病人就診醫(yī)生診所的疾病之一,每年大約有17.6%的女性和5.7%的男性患過(guò)1次或1次以上的偏頭痛。重度的偏頭痛已成為嚴(yán)重影響患者生活和工作的慢性病之一。現(xiàn)代醫(yī)學(xué)對(duì)本病的治療1.鎮(zhèn)靜止痛劑2.前列腺素抑制藥3.麥角胺療法4.腎上腺皮質(zhì)激素5.卡馬西平6.可樂(lè)定(clonidine)7.鈣離子拮抗劑8.封閉療法傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)對(duì)本病的治療偏頭痛常反復(fù)發(fā)作,遷延難愈,給患者造成極大痛苦,因而歷來(lái)被醫(yī)家視為疑難病癥,學(xué)說(shuō)眾多,從治療方法來(lái)看有以下幾種為主:(1)以祛風(fēng)通絡(luò)為主(2
4、)以活血化瘀為主(3)以平肝熄風(fēng)為主(4)以化痰通絡(luò)為主(5)以溫經(jīng)散寒為主但上述諸法均缺乏嚴(yán)格的陽(yáng)性對(duì)照及實(shí)驗(yàn)室指標(biāo)作參考。病例診斷標(biāo)準(zhǔn)無(wú)先兆的(普通型)偏頭痛:①至少5次發(fā)作符合標(biāo)準(zhǔn)②~④。②頭痛發(fā)作持續(xù)4~72h(未治療或治療不成功)。③頭痛至少具備以下特點(diǎn)中的2條:a..單側(cè);b.搏動(dòng)性;c.疼痛程度為中度或重度;d.日常體力活動(dòng)可以加劇或造成避免日常體力活動(dòng)(如散步或爬樓梯)。④在頭痛期間至少具備以下中的1條:a.惡心和/或嘔吐;b.畏光和畏聲。⑤不歸因于其他疾患。病例診斷標(biāo)準(zhǔn)有先兆的(典型)偏頭痛:①至少
5、2次發(fā)作符合標(biāo)準(zhǔn)②~④。②先兆包括至少以下一條,但是沒(méi)有運(yùn)動(dòng)障礙:a.完全可恢復(fù)的視覺(jué)癥狀,包括陽(yáng)性癥狀(如點(diǎn)狀、色斑或線形閃光幻覺(jué))和/或陰性癥狀(如視野缺損);b.完全可恢復(fù)的感覺(jué)癥狀,包括陽(yáng)性癥狀(如針刺感)和/或陰性癥狀(如麻木);c.完全可恢復(fù)的言語(yǔ)困難。③至少符合以下2條:a.雙側(cè)視覺(jué)癥狀和/或單側(cè)感覺(jué)癥狀;b.至少一個(gè)先兆癥狀逐漸發(fā)展時(shí)間≥5min和/或不同的先兆癥狀接連出現(xiàn)≥5min;c.每個(gè)癥狀≥5min并且≤60min。④在先兆期或先兆癥狀隨后60min之內(nèi)出現(xiàn)符合無(wú)先兆性偏頭痛的②~④標(biāo)準(zhǔn)的頭痛
6、。⑤不歸因于其他疾患。研究藥物適應(yīng)證侯辨證標(biāo)準(zhǔn):血虛肝旺證:主證:①頭痛而眩;②舌質(zhì)偏紅、苔薄黃;③脈弦或弦細(xì);次證:①心煩易怒;②惡心嘔吐;③脅痛口苦;④畏光畏聲;⑤失眠多夢(mèng);⑥神志不暢。具有主證及二項(xiàng)次證者(或二項(xiàng)以上),即可診斷。血虛肝旺證兼血瘀:每次頭痛部位固定;頭痛性質(zhì)為刺痛;舌有瘀點(diǎn)、瘀斑;脈澀或細(xì)。血虛肝旺證兼痰濁:頭痛性質(zhì)為重痛;頭部如有物裹;舌苔薄膩或厚膩;或有胸悶;納谷不香;脈濡或滑。血虛肝旺證兼肝腎不足:頭痛性質(zhì)為空痛、或昏痛;伴有腰酸膝軟;疲乏倦怠;脈弱或沉細(xì)。病例納入標(biāo)準(zhǔn)(1)符合無(wú)先兆(普
7、通型)偏頭痛及有先兆的(典型)偏頭痛及中醫(yī)血瘀夾風(fēng)證診斷標(biāo)準(zhǔn)的患者。(2)發(fā)作在24小時(shí)內(nèi),且未使用其他治療偏頭痛的中西藥物的患者。(3)年齡在18~65歲之間,性別不限。(4)知情同意。病例排除標(biāo)準(zhǔn)①由其他疾病如高血壓、腦外傷后綜合征及腦內(nèi)及其他器質(zhì)性病變等所致的頭痛患者。②特殊類(lèi)型的偏頭痛如眼肌麻痹型、偏癱型偏頭痛。③妊娠期、哺乳期婦女。④具有嚴(yán)重的原發(fā)性心、肝、肺、腎、血液或影響其生存的嚴(yán)重疾病。⑤法律規(guī)定的殘疾患者(盲,聾,啞,智力障礙,精神障礙,肢體殘疾)。⑥懷疑或確有酒精、藥物濫用病史。⑦根據(jù)研究者的判斷
8、、具有降低入組可能性或使入組復(fù)雜化的其他病變,如工作環(huán)境經(jīng)常變動(dòng)等易造成失訪的情況。⑧過(guò)敏體質(zhì),如對(duì)兩種或以上藥物或食物過(guò)敏史者;或已知對(duì)本藥成分過(guò)敏者。⑨本次發(fā)病后已使用其他治療偏頭痛的中西藥物或正在參加其他藥物臨床研究的患者。研究用藥名稱和規(guī)格研究用藥方(養(yǎng)血平肝方):由天麻10g、鉤藤30g(后下)、蔓荊子10g、枸杞子10g、白芍15g