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1、復(fù)方氫氧化鋁片復(fù)方氫氧化鋁片品為抗酸藥氫氧化鋁、三硅酸鎂與解痙藥顛茄流浸膏組成的復(fù)方制劑,前二者可中和過多的胃酸,后者既能抑制胃液分泌,解除胃平滑肌痙攣,又可使胃排空延緩,有利于十二指腸潰瘍的愈合胃酸過多;胃潰瘍;十二指腸潰瘍;胃腸絞痛;甲狀旁腺機(jī)能減退;腎病型骨軟化癥。目錄簡介鑒別檢查含量測定適應(yīng)癥禁忌藥理作用2010版中國藥典修訂增訂內(nèi)容簡介鑒別檢查含量測定適應(yīng)癥禁忌藥理作用2010版中國藥典修訂增訂內(nèi)容展開編輯本段簡介 復(fù)方氫氧化鋁片 拼音名:FufangQingyanghualuPian 英文名:Comp
2、oundAluminiumHydroxideTablets 書頁號:2000年版二部-514 本品每片中含氫氧化鋁按氧化鋁(Al2O3)計(jì)算,不得少于0.116g;含三硅酸鎂按氧 化鎂(MgO)計(jì)算,不得少于0.020g。 【處方】 氫氧化鋁245g 三硅酸鎂105g 顛茄流浸膏2.6ml ────────────────── 制成1000片 【性狀】 本品為白色片。編輯本段鑒別 取本品的細(xì)粉適量(約相當(dāng)于6片),加稀鹽酸30ml,微溫,濾過,濾 液照下述方法試驗(yàn)。 (1)取上述濾液4ml,
3、加氨試液使成堿性,即生成白色膠狀沉淀;加茜素磺酸鈉指 示液數(shù)滴,沉淀即顯櫻紅色?! ?2)取上述濾液4ml,加氫氧化鈉試液使成堿性,即生成白色膠狀沉淀;再加氫氧 化鈉試液3ml,沉淀部分溶解,濾過,沉淀用水洗凈后,加碘試液,即顯紅棕色。 (3)取上述濾液20ml,加氨試液使成堿性,用乙醚提取,合并乙醚液,俟乙醚揮發(fā) 后,殘?jiān)影l(fā)煙硝酸3~4滴,置水浴上蒸干,放冷,加氫氧化鉀一小粒,再加無水乙醇 數(shù)滴,即顯紫色。檢查 制酸力取含量測定項(xiàng)下的細(xì)粉適量(約相當(dāng)于1/4片),精密稱定, 置250ml具塞錐形瓶中,
4、精密加鹽酸滴定液(0.1mol/L)50ml,密塞,在37℃不斷振搖1 小時(shí),放冷后,加溴酚藍(lán)指示液0.5ml,用氫氧化鈉滴定液(0.1mol/L)滴定剩余的鹽酸?! ∶科柠}酸滴定液(0.1mol/L)不得少于60ml?! ∑渌澜鈺r(shí)限應(yīng)在鹽酸溶液(9→1000)中于10分鐘內(nèi)全部崩解并通過篩網(wǎng)外, 其他應(yīng)符合片劑項(xiàng)下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定(附錄ⅠA)。含量測定 氧化鋁取本品10片,精密稱定,研細(xì),精密稱取適量(約相當(dāng)于 1/4片),加鹽酸2ml與水50ml,煮沸,放冷,濾過,殘?jiān)盟礈?;合并濾液與洗 液,滴
5、加氨試液至恰析出沉淀,再滴加稀鹽酸使沉淀恰溶解,加醋酸-醋酸銨緩沖液( pH6.0)10ml,精密加乙二胺四醋酸二鈉滴定液(0.05mol/L)25ml,煮沸10分鐘,放冷, 加二甲酚橙指示液1ml,用鋅滴定液(0.05mol/L)滴定至溶液由黃色轉(zhuǎn)變?yōu)榧t色,并 將滴定的結(jié)果用空白試驗(yàn)校正。每1ml乙二胺四醋酸二鈉滴定液(0.05mol/L)相當(dāng)于 2.549mg的Al2O3?! ⊙趸V精密稱取上述細(xì)粉適量(約相當(dāng)于1片),加鹽酸5ml與水50ml,加熱煮 沸,加甲基紅指示液1滴,滴加氨試液使溶液由紅色變?yōu)辄S
6、色,再繼續(xù)煮沸5分鐘,趁 熱濾過,濾渣用2%氯化銨溶液30ml洗滌,合并濾液與洗液,放冷,加氨試液10ml與三 乙醇胺溶液(1→2)5ml,再加鉻黑T指示劑少量,用乙二胺四醋酸二鈉滴定液(0.05mol /L)滴定,至溶液顯純藍(lán)色。每1ml乙二胺四醋酸二鈉滴定液(0.05mol/L)相當(dāng)于 2.015mg的MgO。編輯本段適應(yīng)癥 【類別】抗酸藥?! 举A藏】密封,在干燥處保存?! ?fù)方氫氧化鋁片 藥品名稱 】通用名稱:胃舒平/復(fù)方氫氧化鋁片商品名稱:胃舒平/復(fù)方氫氧化鋁片 英文名稱:漢語拼音:weishu
7、ping/fufangqingyanghualvpian 【 成 份 】本品每片含主要成份氫氧化鋁0.245克、三硅酸鎂0.105克、顛茄流浸膏0.0026毫升.輔料為:粘合劑淀粉,潤滑劑硬脂酸鎂,崩解劑羧甲基淀粉鈉?! 尽⌒浴睢 勘酒窞榘咨 尽∽饔妙悇e 】本品為抗酸與胃粘膜保護(hù)類非處方藥藥品 【 規(guī) 格 】100片 【 用法用量 】口服.成人一次2-4片,一日3次.飯前半小時(shí)或胃痛發(fā)作時(shí)嚼碎后服 【 不良反應(yīng) 】1.長期大劑量服用,可致嚴(yán)重便秘,糞結(jié)塊引起腸梗阻2.老年人長期服用,可致骨質(zhì)疏松3.
8、腎功能不全患者服用后,可能引起血鋁升高編輯本段禁忌 【 注意事項(xiàng) 】1.本品連續(xù)使用不得超過7天,癥狀未緩解或消失請咨詢醫(yī)師或藥師2.對本品過敏者禁用3.妊娠期頭三個(gè)月、腎功能不全者、長期便秘者慎用4.因本品能妨礙磷的吸收,故不宜長期大劑量使用.低磷血癥(如吸收不良綜合征)患者慎用5.兒童用量請咨詢醫(yī)師或藥師6.如服用過量或出現(xiàn)