usp美國藥典結(jié)構(gòu)梳理

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1、USP35-NF-30結(jié)構(gòu)整理vivi2010-10-02USP總目錄:1NewOfficialText修訂文件加快修訂過程包括勘誤表,臨時修訂聲明(IRAS),修訂公告??闭`表,臨時修訂聲明,修訂公告在USP網(wǎng)站上NewOfficialText部分刊出,勘誤表,臨時修訂公告也會在PF上刊出2frontmatter前言藥典與處方集增補(bǔ)刪減情況,審核人員,輔料收錄情況3凡例藥典,1標(biāo)題和修訂2藥典地位和法律認(rèn)可3標(biāo)準(zhǔn)復(fù)合性4專論和通則5專論組成6檢驗(yàn)規(guī)范和檢驗(yàn)方法7測試結(jié)果8術(shù)語和定義9處方和配藥10包裝存儲與標(biāo)簽4通則4.1章節(jié)列表4.2一般檢查和含量測定(章節(jié)

2、編號小于1000)檢查和含量分析的一般要求檢查和含量分析的儀器,微生物檢查,生物檢查和含量測定,化學(xué)檢查和含量測定,物理檢查和測定4.3一般信息(章節(jié)號大于1000)5食物補(bǔ)充劑通則6試劑(試劑,指示劑,溶液等)7參考表性狀描述和溶解性查詢表(按字母順序)8食品補(bǔ)充劑各論(字母順序)9NF各論(輔料標(biāo)準(zhǔn))10USP各論11術(shù)語附件:通則的章節(jié)中文目錄(使用起來比較方便,直接找對應(yīng)章節(jié)號即可)一、通用試驗(yàn)和檢定(1)試驗(yàn)和檢定的總要求1注射劑11參比標(biāo)準(zhǔn)物(2)試驗(yàn)和檢定的裝置16自動分析方法21測溫儀31容量裝置,如容量瓶、移液管、滴定管,各種規(guī)格的誤差限度41

3、砝碼和天平(3)微生物學(xué)試驗(yàn)51抗菌效力試驗(yàn)55生物指示劑:耐受性能試驗(yàn)61微生物限度試驗(yàn)61非滅菌制品的微生物檢查:計數(shù)試驗(yàn)62非滅菌制品的特定菌檢查,如大腸桿菌、金葡菌、沙門氏菌等71無菌試驗(yàn)(4)生物學(xué)試驗(yàn)和檢定81抗生素微生物檢定85細(xì)菌內(nèi)毒素試驗(yàn)87體外生物反應(yīng)性試驗(yàn):檢查合成橡膠、塑料、高聚物對哺乳類細(xì)胞培養(yǎng)的影響88體內(nèi)生物反應(yīng)性試驗(yàn):檢查上述物質(zhì)對小鼠、兔iv、ip或肌內(nèi)植入的影響91泛酸鈣檢定111生物檢定法的設(shè)計和分析115右泛醇檢定121胰島素檢定141蛋白質(zhì)——生物適應(yīng)試驗(yàn),用缺蛋白飼料大鼠,觀察水解蛋白注射液和氨基酸混合物的作用151熱

4、原檢查法161輸血、輸液器及類似醫(yī)療裝置的內(nèi)毒素、熱原、無菌檢查171維生素B12活性檢定(5)化學(xué)試驗(yàn)和檢定A鑒別試驗(yàn)181有機(jī)含氮堿的鑒別191一般鑒別試驗(yàn)193四環(huán)素類鑒別197分光光度法鑒別試驗(yàn)201薄層色譜鑒別試驗(yàn)B限量試驗(yàn)206鋁211砷221氯化物和硫酸鹽223?二甲基苯胺2264-差向脫水四環(huán)素231重金屬241鐵251鉛261汞271易炭化物試驗(yàn)281熾灼殘渣291硒C其他試驗(yàn)和檢定301中和酸能力311藻酸鹽檢定331苯丙胺檢定341多劑量容器注射劑中所加防腐劑含量的氣相色譜或極譜法測定345枸櫞酸與其鹽以及磷酸鹽檢定351甾體檢定361巴比

5、妥酸鹽檢定371維生素B12放射示蹤物檢定381注射劑橡膠塞檢查391腎上腺素檢定401脂肪和固定油檢查411葉酸檢定425抗生素碘量法檢定429微粒大小的光衍射測量431甲氧基測定441煙酸或煙酰胺檢定451亞硝酸鹽滴定461氮測定466普通雜質(zhì)的薄層色譜法檢查467有機(jī)揮發(fā)性雜質(zhì)檢查法467殘留溶劑測定471氧瓶燃燒法481核黃素檢定501有機(jī)含氮堿的鹽511單一甾醇檢定521磺胺類的色譜法檢定531硫胺檢定541滴定法554α-生育酚檢定561植物來源物品的一般檢查項目563植物來源物品的各種鑒別項目(植物學(xué)部分、顯微鑒別、化學(xué)鑒別)565植物提取物的一般

6、提取方法和要求571維生素A檢定:化學(xué)法、色譜法581維生素D檢定:色譜法、化學(xué)法、生物法591鋅測定(6)物理試驗(yàn)和測定601氣霧劑、鼻噴霧劑、計量吸入劑和干粉吸入劑的各項檢測611乙醇含量測定:蒸餾法、氣一液色譜法616固體的疏松密度和叩擊密度測定621色譜法631色度檢查和標(biāo)準(zhǔn)641溶解的完全性檢查643總有機(jī)炭測定645水導(dǎo)電性測定651凍凝溫度的測定661藥用容器的檢測項目要求671盛裝膠囊和片劑容器加蓋后對濕氣的通透性試驗(yàn)691棉花吸附性和纖維長度測定695結(jié)晶性檢查696用溶液測熱法測定結(jié)晶度698裝量檢查699固體密度(粉粒密度測定法)701崩解

7、試驗(yàn)711溶出試驗(yàn)721蒸餾溫度范圍(餾程)測定724通過透皮轉(zhuǎn)運(yùn)系統(tǒng)藥物的釋放726電泳727毛細(xì)管電泳730等離子體光譜化學(xué)檢查法731干燥失重733熾灼失重736質(zhì)譜法741熔點(diǎn)范圍或溫度的測定751眼膏中的金屬顆粒測定755最低裝量檢查法761核磁共振771眼用軟膏的要求776光學(xué)顯微鏡微粒檢查法781旋光度檢查785滲透壓摩爾濃度測定法786用分析篩測量顆粒大小的分布788注射液中微粒物質(zhì)測定法789眼用溶液中微粒物質(zhì)測定法791PH測定法795非滅菌制劑的藥物配制要求797滅菌制劑的藥物配制要求801極譜法811粉末細(xì)度測定821放射活性藥物823正

8、電子發(fā)射層析X線攝影(P

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