醫(yī)藥生物行業(yè):科創(chuàng)板醫(yī)藥生物公司系列研究,南微醫(yī)學(xué)

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1、目錄一、南微醫(yī)學(xué):微創(chuàng)醫(yī)療器械領(lǐng)域龍頭公司1(一)公司主營業(yè)務(wù):專注于微創(chuàng)醫(yī)療器械創(chuàng)新研發(fā)1(二)核心產(chǎn)品具有競爭優(yōu)勢,國內(nèi)國際市場雙輪驅(qū)動發(fā)展1(三)核心技術(shù)行業(yè)領(lǐng)先,微創(chuàng)領(lǐng)域創(chuàng)新能力獲權(quán)威認(rèn)可3(四)股權(quán)結(jié)構(gòu)7二、所處行業(yè)現(xiàn)狀及競爭格局8(一)中國醫(yī)療器械市場快速發(fā)展,國產(chǎn)替代成為新趨勢8(二)公司所處競爭地位及市場格局11三、財務(wù)狀況及募集資金計劃13(一)主要財務(wù)指標(biāo)13(二)募集資金計劃15四、估值分析16五、風(fēng)險提示16六、附錄17請務(wù)必閱讀正文最后的中國銀河證券股份公司免責(zé)聲明。一、南微

2、醫(yī)學(xué):微創(chuàng)醫(yī)療器械領(lǐng)域龍頭公司(一)公司主營業(yè)務(wù):專注于微創(chuàng)醫(yī)療器械創(chuàng)新研發(fā)公司是專注微創(chuàng)醫(yī)療器械研發(fā)、制造和銷售的微創(chuàng)診療領(lǐng)域龍頭公司。公司主要從事微創(chuàng)醫(yī)療器械研發(fā)、制造和銷售,致力于為全球醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品與服務(wù)。經(jīng)過近20年的創(chuàng)新發(fā)展,公司逐步由非血管支架單產(chǎn)品研發(fā)到形成三大技術(shù)平臺,由國內(nèi)市場為主到國內(nèi)國際市場雙輪驅(qū)動發(fā)展,已成為微創(chuàng)診療領(lǐng)域具有較高科研創(chuàng)新實力,具有核心產(chǎn)品競爭優(yōu)勢,業(yè)績高速增長的行業(yè)龍頭公司。公司主營業(yè)務(wù)收入以自產(chǎn)內(nèi)鏡診療器械為主,戰(zhàn)略性布局EOCT系統(tǒng)或成未來業(yè)務(wù)發(fā)展的

3、重要增長點。2018年公司實現(xiàn)營收9.22億元,同比增長43.93%,實現(xiàn)歸母凈利1.93億元,同比增長90.45%,扣非歸母凈利1.75億元,同比增長73.18%。其中,自產(chǎn)內(nèi)鏡診療器械實現(xiàn)收入8.12億元,占比高達(dá)88.07%,公司依靠核心技術(shù)形成了較強的成長性。為保持業(yè)績持續(xù)增長,公司戰(zhàn)略性布局具有前沿技術(shù)水準(zhǔn)的EOCT系統(tǒng),是全球第二家獲得美國FDA批準(zhǔn)的產(chǎn)品,目前正在美國梅奧診所、斯坦福大學(xué)醫(yī)院醫(yī)療中心等機(jī)構(gòu)開展臨床研究,是公司未來業(yè)務(wù)發(fā)展的重要增長點。圖1:2018年公司主營業(yè)務(wù)構(gòu)成圖2:

4、2016-2018年主營業(yè)務(wù)增長趨勢(億元)資料來源:招股說明書,中國銀河證券研究院資料來源:招股說明書,中國銀河證券研究院(二)核心產(chǎn)品具有競爭優(yōu)勢,國內(nèi)國際市場雙輪驅(qū)動發(fā)展公司核心產(chǎn)品具有競爭優(yōu)勢。公司主要產(chǎn)品包括內(nèi)鏡下微創(chuàng)診療器械、腫瘤消融設(shè)備兩大主營產(chǎn)品系列,公司新研發(fā)的內(nèi)鏡式光學(xué)相干斷層掃描系統(tǒng)(EOCT)已獲得美國FDA批準(zhǔn),在我國該產(chǎn)品已進(jìn)入國家藥監(jiān)局創(chuàng)新醫(yī)療器械審批綠色通道。公司內(nèi)鏡下微創(chuàng)診療器械應(yīng)用于消化道和呼吸道疾病的臨床診斷及治療,包含六大子系列產(chǎn)品,為內(nèi)鏡診療提供了系統(tǒng)解決方案

5、,其中可攜帶125I放療粒子支架技術(shù)被評為世界首創(chuàng),超聲內(nèi)鏡引導(dǎo)下的吻合支架及電植入系統(tǒng)被評為中國首創(chuàng)。;腫瘤消融產(chǎn)品設(shè)備主要用于對腫瘤進(jìn)行精準(zhǔn)微波消融,在肝癌治療領(lǐng)域已成為主流的醫(yī)療方法之一;EOCT主要與內(nèi)鏡配合使用,可用于早癌篩查和手術(shù)規(guī)劃,有望發(fā)展成為“無創(chuàng)光學(xué)活檢”的主要手段。(1)內(nèi)鏡診療器械公司已形成六大類內(nèi)鏡診療產(chǎn)品,其中可攜帶125I放療粒子支架被評為世界首創(chuàng),超聲內(nèi)鏡引導(dǎo)下的吻合支架及電植入系統(tǒng)被評為中國首創(chuàng)。內(nèi)鏡診療技術(shù)是將內(nèi)鏡插入人體自然腔道,并通過內(nèi)鏡工作管道插入器械進(jìn)行檢查

6、和治療的一項全新的臨床技術(shù),是微創(chuàng)醫(yī)學(xué)的一個重要分支。根據(jù)內(nèi)鏡的功能,內(nèi)鏡可分為消化內(nèi)鏡和呼吸內(nèi)鏡。消化內(nèi)鏡主要包括胃鏡、超聲內(nèi)鏡、腸鏡、十二指腸鏡、小腸鏡以及常用于小腸疾病診斷的膠囊內(nèi)鏡等。呼吸內(nèi)鏡主要包括支氣管鏡、超聲支氣管鏡和硬質(zhì)支氣管鏡。運用內(nèi)鏡診療技術(shù),醫(yī)生可在內(nèi)鏡影像引導(dǎo)下進(jìn)行組織活檢、息肉切除、腫瘤剝離、狹窄擴(kuò)張、止血、靜脈曲張?zhí)自⒛懼?、膽道取石、胰腺假性囊腫引流、胃-空腸吻合、組織消融等檢查和治療。經(jīng)過長期技術(shù)創(chuàng)新和新產(chǎn)品開發(fā),公司已經(jīng)形成了六大類內(nèi)鏡診療產(chǎn)品,包括活檢類、止血及

7、閉合類、擴(kuò)張類、EMR/ESD類、ERCP類、EUS/EBUS類等。2018年,內(nèi)鏡診療器械收入8.12億元,占比為88.07%。(2)腫瘤消融設(shè)備腫瘤消融產(chǎn)品主要包括微波消融治療儀和微波消融針等,由控股子公司康友醫(yī)療研發(fā)、制造。腫瘤消融技術(shù)是在影像設(shè)備,如超聲、CT、MRI等影像引導(dǎo)下,對腫瘤直接應(yīng)用化學(xué)藥物或物理滅活,是一種精準(zhǔn)、微創(chuàng)的診療技術(shù)。目前最常用的腫瘤消融方式為化學(xué)消融和物理消融?;瘜W(xué)消融是在影像的引導(dǎo)下,向腫瘤內(nèi)注射化學(xué)藥物,從而滅活腫瘤病灶,而使腫瘤消融。物理消融主要包括微波消融、射

8、頻消融、冷凍消融等。微波消融是一種熱消融手段,通過加熱使得腫瘤組織凝固壞死。公司目前腫瘤銷售產(chǎn)品主要包括微波消融治療儀和微波消融針等,由控股子公司康友醫(yī)療研發(fā)、制造。2018年,腫瘤消融設(shè)備收入7088.98萬元,占比為7.69%。(3)EOCT系統(tǒng)公司EOCT系統(tǒng)已獲得美國FDA批準(zhǔn),在我國該產(chǎn)品已進(jìn)入國家藥監(jiān)局創(chuàng)新醫(yī)療器械審批綠色通道。EOCT內(nèi)窺式光學(xué)相干斷層成像系統(tǒng)由設(shè)備及探頭兩部分組成。醫(yī)生將一根高速旋轉(zhuǎn)的光纖及成像探頭通過內(nèi)窺鏡工作管道插入人

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