葛根芩連丸產(chǎn)品知識(shí)

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1、六、葛根芩連丸原名“葛根芩連微丸”，由于05版藥典把“微丸”劑型歸在“丸劑”項(xiàng)下，故更名為“葛根芩連丸”。國家醫(yī)保產(chǎn)品國家中藥保護(hù)品種95年被列入“全國中醫(yī)院急診科（室）必備用藥”03年被列入“衛(wèi)生部抗“非典”推薦用藥”05年被列入“衛(wèi)生部抗人禽流感推薦用藥”“葛根芩連丸”產(chǎn)品簡介“葛根芩連丸”發(fā)展歷程時(shí)間品牌榮譽(yù)歷程2006年10月“花紅HUAHONG及圖”獲“中國馳名商標(biāo)”2006年4月獲外觀設(shè)計(jì)專利2005年入選國家衛(wèi)生部頒布的《人禽流感診療方案》推薦用藥2004年12月入選《國家基本藥物》制劑品種目錄2004年

2、9月入選《國家基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥目錄》2003年入選國家中藥管理局頒布的《傳染性非典肺炎推薦中醫(yī)藥治療方案》推薦用藥2003年2月獲國家藥準(zhǔn)字號(hào)Z45021989，由地方標(biāo)準(zhǔn)上升為國家標(biāo)準(zhǔn)2002年6月獲列“國家二級(jí)中藥保護(hù)品種”，保護(hù)期限至2009年6月22日1995年4月被評(píng)為一九九五年全國中醫(yī)醫(yī)院急診科（室）必備中成藥1995年載入《中國藥典》1991年獲批準(zhǔn)文號(hào)：桂衛(wèi)藥準(zhǔn)字（1991）第017004號(hào)1989年葛根芩連微丸獲衛(wèi)生部新藥證書1988年“葛根芩連湯治小兒病毒性腹瀉”獲國家中醫(yī)藥科技進(jìn)步一等獎(jiǎng)處方組成葛

3、根黃芩黃連炙甘草黃芩葛根黃連處方分析本方出自古方張仲景《傷寒論--太陽篇》。君藥葛根：解肌發(fā)表、健脾升陽、止瀉止痢。臣藥黃芩、黃連：清熱解毒，燥濕止痢。使藥炙甘草：緩急和中，調(diào)和藥性。全方配伍，共收解肌透表，清熱解毒，利濕止瀉之功。方解方中重用葛根為君，葛根辛涼為發(fā)表解肌之要藥，葛根“輕揚(yáng)發(fā)散”，《本草綱目》言其：“輕可去實(shí)，麻黃、葛根之屬?！币灾疄榫?，既能疏散肌表之邪熱，又能升脾胃清陽之氣而止瀉止??；黃芩、黃連為臣，既可清熱燥濕，厚腸胃而止瀉痢，又可清熱毒，加強(qiáng)葛根解表清熱之功。甘草為佐使，調(diào)和諸藥而甘緩和中。四藥

4、合用，共奏解肌清熱，止瀉止痢之功。藥理作用1、抗病毒作用應(yīng)用細(xì)菌培養(yǎng)的方法，50mg/ml的微丸水溶液，對(duì)能在腸道內(nèi)感染的輪狀病毒、腺病毒、脊髓灰質(zhì)炎病毒、小園病毒有明顯的抑制作用；應(yīng)用微量培養(yǎng)法，10%微丸生理鹽水溶液能有效抑制呼吸道合胞病毒和腺病毒。2、抗菌作用應(yīng)用海綿栓子法，表明微丸對(duì)引起腹瀉的致病性大腸桿菌、志賀識(shí)痢疾桿菌、金黃色葡萄球菌、白色葡萄球菌、白色念珠菌有較強(qiáng)的抑制作用；通過體外抑菌試驗(yàn)表明，微丸對(duì)引起呼吸道感染的肺炎雙球菌、乙型溶血性鏈球菌、變形鏈球菌、金黃色葡萄球菌有抑制作用。藥理作用3、解熱作用

5、按《藥理實(shí)驗(yàn)方法學(xué)》觀測微丸對(duì)發(fā)熱家兔的解熱作用，給藥兩小時(shí)后，家兔體溫下降0.5度，給藥六小時(shí)后家兔體溫下降0.8度。增強(qiáng)免疫作用給小鼠0.125g/kg*天灌胃15天，小鼠巨嗜細(xì)胞吞噬功能及溶菌酶活性均明顯增強(qiáng)。葛根芩連丸治療后的患兒糞便中SlgA(腸道免疫細(xì)胞)含量明顯高于用藥前及正常對(duì)照組，說明該藥可以明顯促進(jìn)腸道免疫型細(xì)胞的生成，對(duì)機(jī)體腸道有免疫促進(jìn)作用，進(jìn)而達(dá)到抑制細(xì)菌、病毒在腸道入機(jī)體及抑制其生長繁殖的作用。功能主治解肌透表清熱解毒利濕止瀉適應(yīng)癥用于濕熱蘊(yùn)結(jié)所致的泄瀉腹痛、便黃而黏、肛門灼熱；及風(fēng)熱感冒所

6、致的發(fā)熱惡風(fēng)、頭痛身痛。安全性動(dòng)物急性毒性及長期毒性試驗(yàn)表明：葛根芩連丸對(duì)試驗(yàn)動(dòng)物的外觀、呼吸、活動(dòng)、食欲、體重、排泄、血液學(xué)指標(biāo)、血液生化指標(biāo)及動(dòng)物臟器系數(shù)均無明顯變化，對(duì)主要臟器病理組織學(xué)檢查也未見與該藥物毒性相關(guān)的明顯病變，表明服用該藥安全可靠。用法用量成人：口服一次3g，一日3次小兒：口服一次1g，一日3次產(chǎn)品優(yōu)勢(shì)1、起效迅速：獨(dú)特微丸劑型能快速崩解吸收，適合腹瀉急診用藥。2、多效合一：抗病毒、抗菌、免疫增強(qiáng)作用?？赏瑫r(shí)治療腹瀉、及上呼吸道感染產(chǎn)品優(yōu)勢(shì)3、療程短、療效好：治療病毒性腹瀉三日治愈率71%，三日有效

7、率96%。4、安全性高：純中藥制劑，不會(huì)象抗生素那樣導(dǎo)致腸道菌群失調(diào)、肝腎損傷等副作用。產(chǎn)品FAB分析Featuer1、微丸劑型2、純中藥制劑3、葛根、黃芩、黃連、炙甘草配伍合理Advantage1、崩解速度快2、毒副作用小，不使腸道菌群失調(diào)3、具有抗菌、抗病毒、解熱、止瀉作用Benefit1、起效迅速，適合腹瀉急診用2、安全性高3、多效合一，即能治療腹瀉病，又可治療上呼吸道感染臨床資料分析關(guān)于腹瀉的臨床研究參與單位------廣西醫(yī)科大學(xué)附屬一院------廣西區(qū)人民醫(yī)院------廣西中醫(yī)學(xué)院附屬二院試驗(yàn)設(shè)計(jì)：多中

8、心、區(qū)組、隨機(jī)、對(duì)照、非盲法治療成人病毒性腹瀉的總有效率為90.9%治療成人細(xì)菌性痢疾的總有效率為93.3%治療小兒病毒性腹瀉的臨床研究參與單位----哈爾濱醫(yī)科大學(xué)附屬一院----哈爾濱醫(yī)科大學(xué)附屬一院----哈爾濱市兒童醫(yī)院治療小兒病毒性腹瀉3日治愈率為76%治療小兒病毒性腹瀉3日總有效率達(dá)96.4%治療成人上呼吸道感染風(fēng)熱證