藥事管理體制

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1、相關(guān)知識第二章藥事管理體制一、A1、下列不屬于藥品質(zhì)量特性的是EA.安全性B.有效性C.穩(wěn)定性D.均一性E.經(jīng)濟(jì)性二、B1、A.國家藥典委員會B.國家中藥品種保護(hù)審評委員會C.國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心D.國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品評價中心E.中國藥品生物制品檢定所<1>、承擔(dān)非處方藥目錄制定、調(diào)整的技術(shù)工作的是D<2>、負(fù)責(zé)藥品試行標(biāo)準(zhǔn)轉(zhuǎn)位正式標(biāo)準(zhǔn)的技術(shù)審核工作的是A<3>、承擔(dān)全國藥品不良反應(yīng)監(jiān)測的技術(shù)工作的是D<4>、負(fù)責(zé)組織對藥品注冊申請進(jìn)行技術(shù)審評C2、A.負(fù)責(zé)建立國家基本藥物制度，制定國家藥物政策B.負(fù)責(zé)調(diào)查處

2、理藥品監(jiān)督管理人員的違法行政紀(jì)律的行為C.負(fù)責(zé)中藥資源普查D.負(fù)責(zé)中藥材生產(chǎn)扶持項(xiàng)目管理和國家藥品儲備管理工作E.負(fù)責(zé)監(jiān)督管理藥品市場交易行為<1>、工商行政管理部門E<2>、衛(wèi)生行政部門A<3>、工業(yè)和信息化管理部門D三、X1、國家中醫(yī)藥管理局負(fù)責(zé)ABDEA.擬定中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展的規(guī)劃、政策和相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)B.指導(dǎo)民族藥的發(fā)掘、整理、總結(jié)和提高C.制定和調(diào)整中藥價格D.中藥資源普查E.促進(jìn)中藥資源的保護(hù)、開發(fā)和合理利用。2、國家藥品監(jiān)督管理局主要負(fù)責(zé)藥品BCDEA.種植的監(jiān)督管理B.研制的監(jiān)督管理C.生產(chǎn)的監(jiān)督管理D.流通的監(jiān)督管理E.

3、使用的監(jiān)督管理相關(guān)知識第五章中藥管理一、A1、采獵二、三級保護(hù)野生藥材物種的，首先必須取得EA.合格證B.許可證C.采伐證D.狩獵證E.采藥證2、對一級保護(hù)野生藥材物種，應(yīng)采取何種保護(hù)措施AA.禁止采獵B.保護(hù)與采獵相結(jié)合C.得到當(dāng)?shù)厝嗣裾夂罂缮倭坎色CD.在保護(hù)區(qū)外可以少量采獵E.因?yàn)榭蒲行枰玫脚鷾?zhǔn)后可少量采獵3、GAP適用于AA.中藥材生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)中藥材的全過程B.中藥材生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)中藥材的關(guān)鍵工序C.道地中藥材的生產(chǎn)全過程D.植物中藥材的生產(chǎn)全過程E.動物中藥材的生產(chǎn)全過程4、質(zhì)量檢驗(yàn)部門對每批藥材進(jìn)行檢驗(yàn)的依據(jù)是EA

4、.藥典B.國家藥品標(biāo)準(zhǔn)C.省級規(guī)范D.企業(yè)內(nèi)部標(biāo)準(zhǔn)E.按中藥材國家標(biāo)準(zhǔn)或經(jīng)審核批準(zhǔn)的中藥材標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢驗(yàn)5、中藥的研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用和監(jiān)督管理應(yīng)依照AA.《藥品管理法》B.《中醫(yī)藥條例》C.《藥品管理法實(shí)施條例》D.國務(wù)院有關(guān)規(guī)定6、中藥飲片的標(biāo)簽可以缺項(xiàng)的是EA.生產(chǎn)企業(yè)B.生產(chǎn)日期C.產(chǎn)品批號D.原產(chǎn)地E.批準(zhǔn)文號7、依據(jù)《野生藥材資源保護(hù)管理?xiàng)l例》規(guī)定，屬于國家二級保護(hù)野生藥材物種的中藥材是DA.羚羊角B.豹骨C.豬苓D.麝香E.龍膽8、國家二級保護(hù)野生藥材物種是指CA.瀕臨滅絕狀態(tài)的稀有植物物種B.瀕臨滅絕狀態(tài)的稀有珍貴

5、野生藥材物種C.資源處于衰竭狀態(tài)的重要野生藥材物種D.資源嚴(yán)重減少的主要野生藥材物種E.分布區(qū)域縮小的主要動植物物種9、國家重點(diǎn)保護(hù)的野生藥材物種分為CA.一級B.二級C.三級D.四級E.五級10、國家對野生藥材資源實(shí)行AA.保護(hù)、采獵相結(jié)合的原則，并創(chuàng)造條件開展人工種養(yǎng)B.嚴(yán)格管理的原則C.保護(hù)與人工種養(yǎng)相結(jié)合的原則D.分類管理的原則E.有計(jì)劃采獵的原則11、國家對野生藥材物種實(shí)行BA.嚴(yán)格管理的原則B.保護(hù)和采獵相結(jié)合的原則C.嚴(yán)禁采獵的原則D.限量采獵的原則E.保護(hù)與鼓勵人工種養(yǎng)相結(jié)合的原則12、中藥材GAP證書的有效期DA

6、.1年B.2年C.3年D.5年E.10年13、屬于二級保護(hù)藥材物種的是EA.伊貝母B.訶子C.蔓荊子D.山茱萸E.黃連14、依據(jù)《野生藥材資源保護(hù)管理?xiàng)l例》規(guī)定，屬于國家二級保護(hù)野生藥材物種的中藥材是DA.羚羊B.豹骨C.豬苓D.麝香E.龍膽15、依照《中藥品種保護(hù)條例》受保護(hù)的中藥品種，必須是列入BA.國家基本藥物目錄的品種B.國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的品種C.國家基本醫(yī)療保險用藥目錄的品種D.國家第一批非處方藥目錄的品種E.公費(fèi)醫(yī)療報銷用藥目錄的品種二、B1、A.未經(jīng)批準(zhǔn)擅自采獵野生藥材物種B.未經(jīng)批準(zhǔn)進(jìn)入野生藥材資源保護(hù)區(qū)從事科研、教學(xué)

7、、旅游等活動C.違反規(guī)定出口野生藥材D.保護(hù)野生藥材資源管理部門工作人員徇私舞弊的E.破壞野生藥材資源情節(jié)嚴(yán)重，構(gòu)成犯罪的<1>、當(dāng)?shù)赜嘘P(guān)部門有權(quán)制止；造成損失的承擔(dān)賠償責(zé)任B<2>、由工商管理部門或有關(guān)部門沒收藥材和全部違法所得，并處以罰款C<3>、由所在單位或上級管理部門給予行政處分；造成野生藥材資源損失的，承擔(dān)賠償責(zé)任D<4>、由當(dāng)?shù)赜嘘P(guān)管理部門沒收非法采獵的野生藥材和工具，并處以罰款A(yù)2、A.6個月B.1年C.5年D.7年E.分別為30年、20年、10年<1>、中藥品種一級保護(hù)的期限是E<2>、中藥品種二級保護(hù)的期限是D<

8、3>、中藥品種二級保護(hù)品種在保護(hù)期滿后可延長期限是D<4>、批準(zhǔn)保護(hù)的中藥品種如果在批準(zhǔn)前是多家生產(chǎn)的，未獲得保護(hù)的企業(yè)向國家藥品監(jiān)督管理部門提出申請的時間自公告發(fā)布之日起的期限是A3、A.進(jìn)口藥材B.標(biāo)明產(chǎn)地C.有批準(zhǔn)文號的中藥材D.中藥材E.中