藥事管理第三章改后藥事管理體制ppt

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1、第三章藥事管理體制藥事管理學(xué)學(xué)習(xí)目標(biāo)藥房組織的概念和類型藥品監(jiān)督部門的名稱和設(shè)置中國食品、藥品監(jiān)督管理局的功能掌握中國食品藥品監(jiān)督管理局的藥品經(jīng)營管理機(jī)構(gòu)的名稱和主要職責(zé)省級食品藥品監(jiān)督管理局及相關(guān)藥物監(jiān)督管理部門的主要職責(zé)熟悉藥品生產(chǎn)、經(jīng)營組織的功能和職責(zé)研究機(jī)構(gòu)、醫(yī)藥教育組織,中國醫(yī)藥協(xié)會的目標(biāo)和任務(wù)了解目錄第一節(jié)概述第三節(jié)藥品生產(chǎn)經(jīng)營管理體制第二節(jié)藥品監(jiān)督管理體制第四節(jié)藥學(xué)教育、科研管理體制第一節(jié)概述組織（一）藥事組織（二）一、藥事組織機(jī)構(gòu)1.組織含義組織結(jié)構(gòu)組織工作一、藥事組織機(jī)構(gòu)（一）組織（Organizations）一、藥事組織機(jī)構(gòu)6.組織機(jī)構(gòu)設(shè)置的目標(biāo)每個

2、成員都清晰自己在這一單位結(jié)構(gòu)內(nèi)外、上下、左右的相互配合關(guān)系，既要有明確的分工，又要相互協(xié)作、相互制約，從而提高工作效率和保證組織整體的目標(biāo)。是指為了實現(xiàn)藥學(xué)社會任務(wù)所提出的目標(biāo)，經(jīng)由人為的分工形成的各種形式的組織機(jī)構(gòu)的總稱。1．藥事組織的含義（pharmaceuticalaffairsorganization）（二）藥事組織一、藥事組織機(jī)構(gòu)2．藥事組織類型（1）藥品管理行政組織（2）藥品生產(chǎn)、經(jīng)營組織（3）醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥房組織（4）藥學(xué)教育、科研組織（5）藥事社團(tuán)組織一、藥事組織機(jī)構(gòu)是指代表國家對藥品、藥學(xué)企事業(yè)組織和藥事活動進(jìn)行管理、監(jiān)督和控制的政府行政機(jī)構(gòu)（各級藥品監(jiān)督

3、管理部門）。（1）藥品管理行政組織一、藥事組織機(jī)構(gòu)（2）藥品生產(chǎn)、經(jīng)營組織藥品生產(chǎn)、經(jīng)營組織是生產(chǎn)、供應(yīng)藥品的企業(yè)性組織。我國：稱為藥品生產(chǎn)企業(yè)（制藥公司、藥廠）、藥品經(jīng)營企業(yè)（藥品批發(fā)、零售企業(yè)）歐美：稱為制藥公司、社會藥房日本：稱為制藥株式會社、經(jīng)營株式會社和社會藥局一、藥事組織機(jī)構(gòu)（3）醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥房組織保證合理用藥的事業(yè)性藥房組織（醫(yī)院藥劑科、醫(yī)院藥學(xué)部），它是和醫(yī)療系統(tǒng)直接交叉的事業(yè)性組織。一、藥事組織機(jī)構(gòu)一、藥事組織機(jī)構(gòu)（4）藥學(xué)教育科研組織具有教育和科研的雙重任務(wù)，既要出藥學(xué)人才，又要出藥學(xué)研究成果一、藥事組織機(jī)構(gòu)（5）藥事社團(tuán)組織是藥學(xué)企事業(yè)組織與政府機(jī)構(gòu)

4、聯(lián)系的紐帶，發(fā)揮協(xié)助政府管理藥事的作用。任務(wù)：組織藥學(xué)力量功能：體現(xiàn)在行業(yè)、職業(yè)的管理及學(xué)術(shù)研究、咨詢服務(wù)等。第二節(jié)藥品監(jiān)督管理體制第二節(jié)藥品監(jiān)督管理體制我國藥品監(jiān)督管理體制的衍變和發(fā)展一、藥品監(jiān)督管理的組織體系二、國家和省級食品藥品監(jiān)督管理總局職能三、藥品監(jiān)督管理技術(shù)機(jī)構(gòu)的設(shè)置與職責(zé)四、藥品監(jiān)督管理體制：屬于國家藥事管理體系范疇，是藥事管理體制中的核心，對藥品質(zhì)量的監(jiān)督管理又是藥品監(jiān)督管理體制的核心職能第二節(jié)藥品監(jiān)督管理體制一、我國藥品監(jiān)督管理體制的衍變和發(fā)展我國藥品監(jiān)督管理體制的衍變和發(fā)展（一）藥品監(jiān)督管理行政機(jī)構(gòu)1.國家食品藥品監(jiān)督管理總局2.省、自治區(qū)、直轄市藥

5、品監(jiān)督管理部門4.縣（市）藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)3.設(shè)區(qū)市藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)二、藥品監(jiān)督管理的組織體系二、藥品監(jiān)督管理的組織體系（一）藥品監(jiān)督管理行政機(jī)構(gòu)圖3-2國家食品藥品監(jiān)督管理總局結(jié)構(gòu)圖1．藥品檢驗機(jī)構(gòu)（二）藥品監(jiān)督管理的技術(shù)機(jī)構(gòu)二、藥品監(jiān)督管理的組織體系國家級藥品技術(shù)監(jiān)督機(jī)構(gòu)2．二、藥品監(jiān)督管理的組織體系中國食品藥品檢定研究院藥品檢驗所1．藥品檢驗機(jī)構(gòu)（二）藥品監(jiān)督管理的技術(shù)機(jī)構(gòu)2．國家級藥品技術(shù)監(jiān)督機(jī)構(gòu)藥品審評中心中國食品藥品檢定研究院食品藥品審核查驗中心藥品評價中心國家藥典委員會國家中藥品種保護(hù)審評委員會國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心二、藥品監(jiān)督管理的組織體系（二）藥品監(jiān)

6、督管理的技術(shù)機(jī)構(gòu)二、藥品監(jiān)督管理的組織體系（三）國家藥品監(jiān)督管理的相關(guān)部門表3-1國家藥品監(jiān)督管理與相關(guān)部門的職責(zé)分工部門主要職責(zé)與國家衛(wèi)生和計劃生育委員會的有關(guān)職責(zé)分工1.衛(wèi)生和計劃生育委員會負(fù)責(zé)食品安全風(fēng)險評估和食品安全標(biāo)準(zhǔn)制定。國家衛(wèi)生和計劃生育委員會會同國家食品藥品監(jiān)督管理總局等部門制定、實施食品安全風(fēng)險監(jiān)測計劃。國家食品藥品監(jiān)督管理總局應(yīng)當(dāng)及時向國家衛(wèi)生和計劃生育委員會提出食品安全風(fēng)險評估的建議。國家衛(wèi)生和計劃生育委員會對通過食品安全風(fēng)險監(jiān)測或者接到舉報發(fā)現(xiàn)食品可能存在安全隱患的，應(yīng)當(dāng)立即組織進(jìn)行檢驗和食品安全風(fēng)險評估，并及時向國家食品藥品監(jiān)督管理總局通報食品

7、安全風(fēng)險評估結(jié)果。對于得出不安全結(jié)論的食品，國家食品藥品監(jiān)督管理總局應(yīng)當(dāng)立即采取措施。需要制定、修訂相關(guān)食品安全標(biāo)準(zhǔn)的，國家衛(wèi)生和計劃生育委員會應(yīng)當(dāng)盡快制定、修訂。完善國家食品安全風(fēng)險評估中心法人治理結(jié)構(gòu)，健全理事會制度。二、藥品監(jiān)督管理的組織體系（三）國家藥品監(jiān)督管理的相關(guān)部門表3-1國家藥品監(jiān)督管理與相關(guān)部門的職責(zé)分工（續(xù)1）部門主要職責(zé)與國家衛(wèi)生和計劃生育委員會的有關(guān)職責(zé)分工2.國家食品藥品監(jiān)督管理總局會同國家衛(wèi)生和計劃生育委員會組織國家藥典委員會，制定國家藥典。3.國家食品藥品監(jiān)督管理總局會同國家衛(wèi)生和計劃生育委員會建立重大藥品不