中藥材追溯 西洋參

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1、ICS03.120.01C23DB37山東省地方標(biāo)準(zhǔn)DB37/TXXXX—XXXX中藥材追溯　西洋參Chineseherbalmedicinestraceability—PanacisquinquefoliiradixXXXX-XX-XX發(fā)布XXXX-XX-XX實(shí)施山東省市場(chǎng)監(jiān)督管理局發(fā)布DB37/TXXXX—XXXX目次前言II1　范圍12　規(guī)范性引用文件13　術(shù)語(yǔ)和定義14　追溯體系建設(shè)25　追溯信息記錄要求2參考文獻(xiàn)55DB37/TXXXX—XXXX前言本標(biāo)準(zhǔn)按照GB/T1.1-2009給出的規(guī)則起草。本標(biāo)準(zhǔn)由山東省商務(wù)廳提出并歸口。本標(biāo)準(zhǔn)起草單

2、位：山東頤陽(yáng)生物科技股份有限公司、山東省標(biāo)準(zhǔn)化研究院、威海頤佰堂中藥飲片有限公司、威海金頤陽(yáng)藥業(yè)有限公司、山東標(biāo)準(zhǔn)化協(xié)會(huì)本標(biāo)準(zhǔn)主要起草人：于海先、孟洪濤、于紅霞、王亞楠、王衛(wèi)寧、梁厚廣、侯羅軍、王志恒、鄭霞5DB37/TXXXX—XXXX中藥材追溯　西洋參1　范圍本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了西洋參追溯體系建設(shè)和追溯信息記錄要求。本標(biāo)準(zhǔn)適用于西洋參種植、加工、流通等環(huán)節(jié)的追溯體系建設(shè)。2　規(guī)范性引用文件下列文件對(duì)于本文件的應(yīng)用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，僅注日期的版本適用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改單）適用于本文件。GB/T220

3、05-2009　飼料和食品鏈的可追溯性　體系設(shè)計(jì)與實(shí)施的通用原則和基本要求GB/Z25008-2010　飼料和食品鏈的可追溯性　體系設(shè)計(jì)與實(shí)施指南3　術(shù)語(yǔ)和定義下列術(shù)語(yǔ)和定義適用于本標(biāo)準(zhǔn)。3.1　西洋參　panacisquinquefoliiradix五加科植物西洋參PanaxquinquefoliusL.的干燥根。[中華人民共和國(guó)藥典2015年版一部，第131頁(yè)]3.2　追溯體系　traceabilitysystem能夠維護(hù)關(guān)于產(chǎn)品及其成分在整個(gè)或部分生產(chǎn)與使用鏈上所期望獲取信息的全部數(shù)據(jù)和作業(yè)。注：改寫(xiě)GB/T22005-2009，定義3.12。3

4、.3　基本追溯信息　basictraceabilitydata能夠?qū)崿F(xiàn)組織間和組織內(nèi)各環(huán)節(jié)間有效鏈接的必需信息。[GB/Z25008-2010，定義3.4]3.4　擴(kuò)展追溯信息　extenedtraceabilitydata除基本追溯信息外，與追溯相關(guān)的其他信息，可以是質(zhì)量或用于商業(yè)目的的信息。注：改寫(xiě)GB/Z25008-2010，定義3.5。3.5　5DB37/TXXXX—XXXX組織　organization為實(shí)現(xiàn)目標(biāo)，由職責(zé)、權(quán)限和相互關(guān)系構(gòu)成自身功能的一個(gè)人或一組人。注：本標(biāo)準(zhǔn)中所述的組織，包括但不限于種植企業(yè)（戶）、加工企業(yè)（戶）、經(jīng)營(yíng)企業(yè)等

5、。[GB/T19000-2016，定義3.2.1]1　追溯體系建設(shè)4.1　西洋參追溯體系的原則宜按照GB/T22005-2009中4.1和4.2的要求。4.2　西洋參追溯體系的設(shè)計(jì)與實(shí)施宜按照GB/Z25008-2010中相關(guān)要求，西洋參追溯信息記錄應(yīng)符合本標(biāo)準(zhǔn)第5章的規(guī)定。4.3　西洋參追溯體系的內(nèi)部審核宜按照GB/Z25008-2010第7章的要求。4.4　西洋參追溯體系的評(píng)審與改進(jìn)宜按照GB/Z25008-2010第8章的要求。2　追溯信息記錄要求2.1　基本要求2.1.1　西洋參追溯環(huán)節(jié)見(jiàn)圖1。圖1　西洋參追溯環(huán)節(jié)2.1.2　組織應(yīng)記錄所歷經(jīng)追

6、溯環(huán)節(jié)的追溯信息，并確保各環(huán)節(jié)追溯信息關(guān)聯(lián)。2.1.3　組織應(yīng)記錄基本追溯信息，可根據(jù)需要選擇記錄擴(kuò)展追溯信息。2.1.4　組織可采用紙質(zhì)或電子形式記錄追溯信息，信息應(yīng)真實(shí)、有效、完整，數(shù)據(jù)文件應(yīng)標(biāo)識(shí)明確，易于識(shí)別和檢索。2.1.5　組織間應(yīng)對(duì)追溯信息保存期限達(dá)成一致，數(shù)據(jù)文件保存期應(yīng)符合法律法規(guī)要求，并至少保存至產(chǎn)品有效期（或保質(zhì)期）后一年。2.2　追溯信息記錄內(nèi)容2.2.1　種植種植追溯信息記錄內(nèi)容見(jiàn)表1。5DB37/TXXXX—XXXX表1　種植追溯信息記錄內(nèi)容追溯信息描述信息類型基本追溯信息擴(kuò)展追溯信息種植企業(yè)（戶）信息名稱、地址、統(tǒng)一社會(huì)信用

7、代碼或身份證號(hào)碼、負(fù)責(zé)人、聯(lián)系方式★基地信息基地名稱、地址、地塊編號(hào)、負(fù)責(zé)人、聯(lián)系方式、環(huán)境檢測(cè)報(bào)告、基地經(jīng)緯度★物料采購(gòu)種子名稱、批號(hào)、品種、數(shù)量、產(chǎn)地、供應(yīng)商名稱、聯(lián)系方式★檢驗(yàn)報(bào)告★農(nóng)藥/肥料名稱、批號(hào)、數(shù)量、供應(yīng)商名稱、聯(lián)系方式★檢驗(yàn)報(bào)告★種植過(guò)程信息種子批號(hào)、數(shù)量★播種作業(yè)時(shí)間、作業(yè)人員★移栽作業(yè)時(shí)間、作業(yè)人員★田間管理農(nóng)事項(xiàng)名稱、農(nóng)藥/肥料名稱、農(nóng)藥/肥料批號(hào)、使用數(shù)量、農(nóng)藥/肥料施用方法、作業(yè)時(shí)間、作業(yè)人員★環(huán)境條件（如空氣溫濕度、土壤溫濕度、光照等）★種子采收采收時(shí)間、作業(yè)人員★種子處理信息★參根采收采收時(shí)間、作業(yè)人員★采收方法★種子/

8、參根檢驗(yàn)檢驗(yàn)報(bào)告★種子/參根信息名稱、批號(hào)、數(shù)量★1.1.1　產(chǎn)地初加工產(chǎn)地初加工追溯信息記錄