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《曲妥珠單抗在晚期乳腺癌研究》由會(huì)員上傳分享，免費(fèi)在線閱讀，更多相關(guān)內(nèi)容在行業(yè)資料-天天文庫(kù)。
1、曲妥珠單抗在晚期乳腺癌的應(yīng)用材料編號(hào):2015，10－Herceptin-ACE-2013,10聲明本幻燈片僅以學(xué)術(shù)交流為目的，內(nèi)容中可能涉及未在中國(guó)批準(zhǔn)的臨床適應(yīng)癥。處方請(qǐng)參考國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局批準(zhǔn)的藥品說(shuō)明書。曲妥珠單抗在中國(guó)的乳腺癌適應(yīng)癥為：HER2過(guò)度表達(dá)的轉(zhuǎn)移性乳腺癌：作為單一藥物治療已接受過(guò)1個(gè)或多個(gè)化療方案的轉(zhuǎn)移性乳腺癌；與紫杉醇或者多西他賽聯(lián)合，用于未接受化療的轉(zhuǎn)移性乳腺癌患者。乳腺癌輔助治療：?jiǎn)嗡庍m用于接受了手術(shù)、含蒽環(huán)類抗生素輔助化療和放療（如果適用）后的HER2過(guò)度表達(dá)乳腺癌的輔助治療。T-DM1在中國(guó)尚未上市帕妥珠單抗在中國(guó)尚未上市僅供醫(yī)學(xué)、藥學(xué)專業(yè)人士參考
2、2015，10－Herceptin-ACE-2013,10目錄晚期注冊(cè)研究H0649g：曲妥珠單抗單藥（二線）H0648g：曲妥珠單抗+紫杉醇（一線）晚期一線的方案曲妥珠單抗+多西他賽（M77001）曲妥珠單抗+多西他賽+卡鉑（BCIRG007）曲妥珠單抗+紫杉醇+卡鉑（USOncology）曲妥珠單抗+長(zhǎng)春瑞濱（HERNATA）曲妥珠單抗+多西他賽+卡培他濱（CHAT）曲妥珠單抗+帕妥珠單抗+多西他賽（CLEOPATRA）曲妥珠單抗+阿那曲唑（TanDEM)曲妥珠單抗進(jìn)展后的跨線治療保留曲妥珠單抗換化療藥（HERMINE）曲妥珠單抗+卡培他濱（GBG26）曲妥珠單抗+拉帕替尼（EGF1
3、04900）曲妥珠單抗+長(zhǎng)春瑞濱+依維莫司（BOLERO-3）目錄晚期注冊(cè)研究H0649g：曲妥珠單抗單藥（二線）H0648g：曲妥珠單抗+紫杉醇（一線）晚期一線的方案曲妥珠單抗+多西他賽（M77001）曲妥珠單抗+多西他賽+卡鉑（BCIRG007）曲妥珠單抗+紫杉醇+卡鉑（USOncology）曲妥珠單抗+長(zhǎng)春瑞濱（HERNATA）曲妥珠單抗+多西他賽+卡培他濱（CHAT）曲妥珠單抗+帕妥珠單抗+多西他賽（CLEOPATRA）曲妥珠單抗+阿那曲唑（TanDEM)曲妥珠單抗進(jìn)展后的跨線治療保留曲妥珠單抗換化療藥（HERMINE）曲妥珠單抗+卡培他濱（GBG26）曲妥珠單抗+拉帕替尼（EG
4、F104900）曲妥珠單抗+長(zhǎng)春瑞濱+依維莫司（BOLERO-3）H0649g：曲妥珠單抗單藥2/3線治療曲妥珠單抗單藥治療HER2過(guò)表達(dá)的MBC(N=222)1或多個(gè)化療方案治療后復(fù)發(fā)的MBC3+/2+HER2過(guò)表達(dá)可評(píng)估疾病體力狀態(tài)良好平均年齡(歲)(范圍)50(28-81)高加索裔(%)85HER2過(guò)表達(dá)3+(%)78淋巴結(jié)陽(yáng)性?4個(gè)(%)49入組時(shí)?3個(gè)轉(zhuǎn)移部位36既往蒽環(huán)類/放療/內(nèi)分泌治療(%)94/71/57中位無(wú)病間期(月)17CobleighMA,etal.JClinOncol1999;17:2639-2648.研究終點(diǎn)主要研究終點(diǎn)：ORR次要研究終點(diǎn)：反應(yīng)持續(xù)時(shí)間：第
5、一次有效到疾病進(jìn)展TTP至治療失敗時(shí)間（TTF）：從入組到進(jìn)展，死亡，治療中斷，開(kāi)始新的抗腫瘤治療H0649g：中位隨訪12.8m-ORRCobleighMA,etal.JClinOncol1999;17:2639-2648.IHC3+亞組的總緩解率IHC2+亞組(18%vs.6%，P=0.06)H0649g：中位隨訪12.8m-TTP，TTF，OS1。CobleighMA,etal.JClinOncol1999;17:2639-2648.2。SmithIE.AnticancerDrugs.2001Dec;12Suppl4:S3-10100806040200051015202530OS(
6、%)OS中位13.0個(gè)月時(shí)間(月)中位TTP：3.1個(gè)月中位TTF：2.4個(gè)月治療有反應(yīng)人群中位TTF：11個(gè)月中位反應(yīng)持續(xù)時(shí)間：9.1個(gè)月ITT人群中位OS13個(gè)月IHC3+中位OS達(dá)16.4個(gè)月2H0649g：曲妥珠單抗單藥治療中度重度不良事件>10%的患者(%)0204060輕度呼吸困難頭疼腹瀉咳嗽嘔吐寒戰(zhàn)惡心發(fā)熱乏力疼痛CobleighMA,etal.JClinOncol1999;17:2639-2648.H0649g：曲妥珠單抗單藥治療CobleighMA,etal.JClinOncol1999;17:2639-2648.輸液相關(guān)癥狀020406080100頭痛嘔吐惡心呼吸困難
7、疼痛發(fā)熱寒戰(zhàn)癥狀不良事件發(fā)生率(%)首次輸注后續(xù)輸注H0649g：小結(jié)在關(guān)鍵性多中心、開(kāi)放性的曲妥珠單抗單藥二/三線治療的II期臨床研究中，入組了222名HER2陽(yáng)性MBC患者曲妥珠單抗的起始劑量為4mg/kg，之后2mg/kg，每周一次，直至PD在已經(jīng)接受過(guò)其他治療的患者中總療效仍達(dá)15%緩解者中位TTF11個(gè)月，這些患者既往化療TTF5.4個(gè)月研究還顯示：HER2表達(dá)越高療效越顯著，ORR達(dá)到18%，中位生存期16.4個(gè)月Cob
