藥事管理案例

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1、案例一：2001年上半年，某市人民醫(yī)院（系國有事業(yè)單位）外科醫(yī)生瑞某分別與5名藥品和醫(yī)療器械供應(yīng)商事先約定，瑞某在診療過程中開具處方時，盡量使用5名供應(yīng)商已進(jìn)入醫(yī)院藥房的藥品和醫(yī)療器械，事后由供應(yīng)商按實(shí)際銷售量的一定的比例支付回扣給瑞某。至2003年10月，5名供應(yīng)商按照瑞某開具的藥品和醫(yī)療器械在該醫(yī)院的實(shí)際銷售量，先后送給瑞某回扣共8萬元，瑞某均予以收受。瑞某行為屬違法行為?！吨腥A人民共和國藥品管理法》第九十一條第二款規(guī)定“醫(yī)療機(jī)構(gòu)的負(fù)責(zé)人、藥品采購人員、醫(yī)師等有關(guān)人員收受藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)或者其代理人給予的財(cái)

2、物或者其他利益的，由衛(wèi)生行政部門或者本單位給予處分，沒收違法所得；對違法行為情節(jié)嚴(yán)重的執(zhí)業(yè)醫(yī)師，由衛(wèi)生行政部門吊銷其執(zhí)業(yè)證書；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。”根據(jù)上述規(guī)定，醫(yī)療機(jī)構(gòu)的負(fù)責(zé)人、藥品采購人員、醫(yī)師等有關(guān)人員收受藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)或者其代理人給予的財(cái)物或者其他利益的，應(yīng)當(dāng)承擔(dān)以下法律責(zé)任：（1）處分。即由違法行為人所在的單位或者上級機(jī)關(guān)依照有關(guān)規(guī)定給予警告、記過、降級、撤職、開除等行政處分或紀(jì)律處分；（2）沒收違法所得。即由衛(wèi)生行政部門或者違法行為人所在單位將醫(yī)療機(jī)構(gòu)的負(fù)責(zé)人、藥品采購人員、醫(yī)師等有關(guān)人

3、員收受的藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)或者其代理人所給予的財(cái)物予以沒收；（3）吊銷醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書。執(zhí)業(yè)醫(yī)師實(shí)施了本條規(guī)定的違法行為，情節(jié)嚴(yán)重且影響惡劣的，衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)依據(jù)吊銷其執(zhí)業(yè)證書，取消其從醫(yī)資格；（4）構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。這里所涉及的犯罪，主要是指刑法第一百六十三條規(guī)定的商業(yè)受賄罪。案例二：2003年8月15日上午8點(diǎn)半至9點(diǎn)，根據(jù)群眾舉報(bào)，武漢市藥品監(jiān)督管理局局執(zhí)法人員在書劍苑現(xiàn)場聆聽了都江堰市弘泰生物工程有限公司其產(chǎn)品“泰元膠囊”的宣傳講座，經(jīng)發(fā)現(xiàn)都江堰市弘泰生物工程有限公司夸大其產(chǎn)品“泰元膠囊”（保健

4、食品）能夠治療各種風(fēng)濕病、頸椎病、腰腿疼等疾病，并現(xiàn)場賣“藥”，并現(xiàn)場銷售了兩天，出售了50盒，獲得違法所得4000.00元。該公司的行為屬違法行為。本案中都江堰市弘泰生物工程有限公司的行為有以下違法之處：1、銷售假藥的行為?！吨腥A人民共和國藥品管理法》第四十八條規(guī)定：禁止生產(chǎn)（包括配制，下同）、銷售假藥。有下列情形之一的，為假藥：（一）藥品所含成份與國家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成份不符的；（二）以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品的。都江堰市弘泰生物工程有限公司夸大其產(chǎn)品“泰元膠囊”（保健食品）能夠治療各種風(fēng)濕病、頸椎病、

5、腰腿疼等疾病，是以保健食品冒充藥品，屬于假藥。2、虛假廣告的行為?！吨腥A人民共和國藥品管理法》第六十一條第三款規(guī)定：非藥品廣告不得有涉及藥品的宣傳。都江堰市弘泰生物工程有限公司宣傳其“泰元膠囊”能治療人體疾病，屬于非法的虛假宣傳。3、是否屬于非法現(xiàn)貨銷售藥品行為?！端幤妨魍ūO(jiān)督管理辦法》第六條規(guī)定，藥品生產(chǎn)企業(yè)設(shè)立的辦事機(jī)構(gòu)不得進(jìn)行藥品現(xiàn)貨銷售活動。辦事機(jī)構(gòu)必須接受所在地藥品監(jiān)督管理部門的監(jiān)督管理。辦事機(jī)構(gòu)所為活動，由設(shè)立該辦事機(jī)構(gòu)的企業(yè)承擔(dān)法律責(zé)任。第七條規(guī)定，藥品生產(chǎn)企業(yè)不得從事下列銷售活動：（一）將本企業(yè)生產(chǎn)的藥品

6、銷售給無《藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證》、《藥品經(jīng)營企業(yè)許可證》和《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的單位或個人以及鄉(xiāng)村中的個體行醫(yī)人員、診所和城鎮(zhèn)中的個體行醫(yī)人員、個體診所。都江堰市弘泰生物工程有限公司現(xiàn)場銷售“泰元膠囊”給消費(fèi)者的，屬于銷售保健品，不屬于藥品，所以不違反藥品流通監(jiān)督管理辦法。根據(jù)《藥品管理法》第四十七條規(guī)定，生產(chǎn)、銷售假藥的，沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得，并處違法生產(chǎn)、銷售藥品貨值金額二倍以上五倍以下的罰款。應(yīng)對該公司的違法行為進(jìn)行了三種處罰：（1）沒收銷售假藥的違法所得4000.00元；（2）銷售假藥的行為處以80

7、00.00元的罰款（兩倍）；（3）警告今后必須按照國家批準(zhǔn)的保健食品宣傳內(nèi)容進(jìn)行宣傳。案例三：申懷文系淇縣橋盟鄉(xiāng)大石巖村鄉(xiāng)村醫(yī)生，在本村開設(shè)一家“中西藥門診”。去年5月9日，淇縣藥品監(jiān)督管理局工作人員在履行正常檢查時，查出申懷文正在銷售的藥架上有過期藥品和非法制劑，同時發(fā)現(xiàn)該門診沒有藥品購進(jìn)記錄。申懷文行為屬違法行為。淇縣醫(yī)藥監(jiān)督管理局在履行行政檢查義務(wù)時，查出原告申懷文開設(shè)的“中西醫(yī)門診”銷售過期藥品和非法制劑，且未建立藥品購進(jìn)記錄，事實(shí)清楚，證據(jù)充分。根據(jù)藥品管理法，超過有效期的藥品為劣藥，未經(jīng)批準(zhǔn)生產(chǎn)的制劑為假藥。

8、醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用假藥、劣藥的，依照《藥品管理法》第七十四條、第七十五條的規(guī)定給予處罰，即沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得，并處違法生產(chǎn)、銷售藥品貨值金額二倍以上五倍以下的罰款。案例四：1995年8月18日，51歲胡某因患三叉神經(jīng)痛到醫(yī)院就診，醫(yī)生開出處方讓其服用上海黃海制藥廠生產(chǎn)的“卡馬西平”。該藥寫明劑量每日1-10