415 FKC-1浮游菌采樣器操作規(guī)程

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1、制藥有限公司質(zhì)量操作編號(hào)：密級(jí)：FKC-1型浮游空氣塵菌采樣器使用標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程版本號(hào)：執(zhí)行日期：下次修訂時(shí)間：文件內(nèi)容：1、目的……………………………………………………………………12、范圍……………………………………………………………………13、職責(zé)……………………………………………………………………14、內(nèi)容……………………………………………………………………15、變更記載和原因………………………………………………………46、相關(guān)文件和記錄………………………………………………………4發(fā)放范圍：□質(zhì)量部□生產(chǎn)部□物流部□人事行政部□設(shè)備動(dòng)力部起草人審核人批準(zhǔn)人部門(mén)質(zhì)量

2、部質(zhì)量部質(zhì)量部姓名簽名日期4附錄151.目的:建立浮游空氣塵菌采樣器使用標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程，確保操作人員正確使用與維護(hù)保養(yǎng)該儀器。2.范圍:適用于應(yīng)用FKC－1型浮游空氣塵菌采樣器對(duì)潔凈室浮游菌進(jìn)行環(huán)境檢測(cè)。3.職責(zé):質(zhì)量控制檢驗(yàn)員。4.內(nèi)容：4.1定義本檢測(cè)方法通過(guò)浮游菌采樣器收集懸浮在空氣中的活微生物粒子于培養(yǎng)基平皿，在適宜的條件下讓其繁殖到可見(jiàn)的菌落進(jìn)行計(jì)數(shù)，以平板培養(yǎng)皿中的菌落數(shù)來(lái)判定潔凈環(huán)境內(nèi)的活微生物數(shù)，并以此來(lái)評(píng)定潔凈室（區(qū)）的潔凈度。4.2工作原理：FKC-1型浮游空氣塵菌采樣器是一種高效的多孔吸入式塵菌采樣器。它根據(jù)等速采樣理論設(shè)計(jì)，采樣直接，采集頭口風(fēng)速與

3、潔凈室內(nèi)風(fēng)速基本一致，能更準(zhǔn)確的反映潔凈室內(nèi)的微生物濃度。采樣時(shí)，帶塵菌空氣高速通過(guò)微孔，被均勻撞擊在培養(yǎng)皿內(nèi)的瓊脂表面；這些活體微生物在瓊脂表面獲得營(yíng)養(yǎng)均勻和充分，在培養(yǎng)過(guò)程中，快速發(fā)生動(dòng)態(tài)再水化過(guò)程，高速生長(zhǎng)，從而更快得出結(jié)果。4.3工作環(huán)境：溫度：10℃～35℃相對(duì)濕度：10%～90%RH大氣壓：80～110KPa采樣流量：100L/min4.4操作方法：4.4.1開(kāi)機(jī)和設(shè)置檢驗(yàn)員按《潔凈室人員進(jìn)出管理制度》要求進(jìn)入潔凈區(qū)，采樣器進(jìn)入被測(cè)房間前先用被測(cè)房間的消毒劑滅菌。采樣器由上下兩部分組成，上部為保護(hù)蓋、多孔采樣頭、培養(yǎng)皿座、采樣泵4附錄15；下部為控制板、電源

4、組件。本采樣器采樣流量為100L/min，采樣口流速為0.38m/s,可交直流兩用，其后下方有一電源開(kāi)關(guān)和一充電器插孔，按下電源開(kāi)關(guān)，顯示屏幕顯示上一次的采樣數(shù)據(jù)和采樣時(shí)間，如未連接充電器由內(nèi)置電池供電，如已連接充電器則由電池供電并維持充電狀態(tài)。按△或可以查看歷史數(shù)據(jù)，按“停止”可使系統(tǒng)進(jìn)入采樣準(zhǔn)備狀態(tài)，此時(shí)顯示當(dāng)前日期和時(shí)間，采樣值顯示為零。按“功能”鍵進(jìn)入?yún)?shù)設(shè)定狀態(tài)，按“停止”鍵退出參數(shù)設(shè)定，按“功能”進(jìn)入下一參數(shù)設(shè)定。依次為采樣量設(shè)定、采樣延遲時(shí)間設(shè)定，背光延遲時(shí)間設(shè)定、LCD顯示器對(duì)比度調(diào)節(jié)、時(shí)間設(shè)定、日期設(shè)定，采樣量校正、清零設(shè)定。采樣量設(shè)定：按△和調(diào)整采樣

5、量，采樣量范圍為10～6000L,調(diào)整步距為10L，按“停止”鍵退出參數(shù)設(shè)定，按“功能”進(jìn)入下一參數(shù)設(shè)定。采樣延遲時(shí)間設(shè)定:采樣延遲時(shí)間范圍為0-256秒，調(diào)整步距為1秒，按“停止”鍵退出參數(shù)設(shè)定，按“功能”進(jìn)入下一參數(shù)設(shè)定。時(shí)間設(shè)定：按△和調(diào)整當(dāng)前光標(biāo)所在位置的時(shí)間，按“確認(rèn)”鍵可改變光標(biāo)所在位置，按“停止”鍵退出參數(shù)設(shè)定，按“功能”進(jìn)入下一參數(shù)設(shè)定。日期設(shè)定：按△和調(diào)整當(dāng)前光標(biāo)所在位置的日期，按“確認(rèn)”鍵可改變光標(biāo)所在位置，按“停止”鍵退出參數(shù)設(shè)定，按“功能”進(jìn)入下一參數(shù)設(shè)定。采樣量校正：按△和調(diào)整采樣量校正值，即實(shí)測(cè)的每分鐘流量值，校正范圍為20-200L/min

6、,按“停止”鍵退出參數(shù)設(shè)定，按“功能”進(jìn)入下一參數(shù)設(shè)定。清零設(shè)定：按△和調(diào)整清零狀態(tài)，按“確認(rèn)”鍵將內(nèi)存中的歷史數(shù)據(jù)清除并退出參數(shù)設(shè)定狀態(tài)，按“停止”鍵退出參數(shù)設(shè)定，按“功能”進(jìn)入下一參數(shù)設(shè)定。4附錄154.4.2采樣卸下保護(hù)蓋和采樣頭，取出培養(yǎng)符合規(guī)定的平皿，用75%酒精對(duì)雙手、采樣頭和平皿外面進(jìn)行消毒，裝好采樣頭，按“采樣”鍵進(jìn)入采樣狀態(tài)，使儀器中的殘余酒精蒸發(fā)，時(shí)間不少于1min。采樣工作狀態(tài)中按“停止”鍵將終止采樣工作，關(guān)閉采樣泵、停止采樣量的累計(jì)，再按一次“停止”鍵將清除當(dāng)前顯示，進(jìn)入采樣準(zhǔn)備狀態(tài)。卸下采樣頭，將培養(yǎng)皿放置于培養(yǎng)皿座上，并將培養(yǎng)皿調(diào)整為基本水平

7、，裝好采樣頭。按“采樣”鍵進(jìn)入采樣狀態(tài)，根據(jù)延遲時(shí)間來(lái)啟動(dòng)采樣泵和計(jì)數(shù)器，此時(shí)采樣量逐步累加直到與設(shè)定的采樣量相等時(shí)，自動(dòng)停止計(jì)數(shù)、關(guān)閉采樣泵、將當(dāng)采樣量和日期時(shí)間保存在內(nèi)部存儲(chǔ)器中。采樣結(jié)束，卸下采樣頭，取下培養(yǎng)皿，蓋上平皿蓋，寫(xiě)明測(cè)定日期，按照附錄1－4規(guī)定的號(hào)碼進(jìn)行編號(hào)。4.5維護(hù)保養(yǎng)注意事項(xiàng)：4.5.1儀器內(nèi)置鋰離子電池，充滿(mǎn)一次后，可連續(xù)測(cè)量3小時(shí)左右。前面板右下方電量指示燈不顯示時(shí)，儀器可正常使用，當(dāng)轉(zhuǎn)為紅色時(shí)電量已欠缺，需充電。接上220V電源后，指示燈顯紅色表示快速充電狀態(tài)；指示燈紅綠閃爍表示慢充狀態(tài)；指示燈顯示綠色，表示