《藥學(xué)概論緒論》PPT課件

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1、主要內(nèi)容第一節(jié)醫(yī)藥行業(yè)的特點第二節(jié)世界醫(yī)藥行業(yè)現(xiàn)狀第三節(jié)我國醫(yī)藥行業(yè)面臨的機(jī)遇和挑戰(zhàn)第四節(jié)對策與建議第一節(jié)醫(yī)藥行業(yè)的特點醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是一個典型的國際性產(chǎn)業(yè)，在投資界擁有“永不衰落的朝陽產(chǎn)業(yè)”的美譽，2003年英國《金融時報》500強(qiáng)企業(yè)所屬行業(yè)中，制藥業(yè)是僅次于銀行業(yè)的全球最有投資價值的行業(yè)。醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的特殊性表現(xiàn)比較多，主要是涵蓋醫(yī)藥工業(yè)和醫(yī)藥商業(yè)。同時對產(chǎn)品來講具有高風(fēng)險性、相對壟斷性。重要性：醫(yī)藥行業(yè)是關(guān)系國計民生，與人的生命密切相關(guān)的特殊產(chǎn)業(yè)；醫(yī)藥行業(yè)與衛(wèi)生保健事業(yè)有直接而緊密的關(guān)系；它擔(dān)負(fù)著防病、治病、康復(fù)、保健救災(zāi)、防疫、軍需、戰(zhàn)備、計劃生育等重要的社會責(zé)任。一、醫(yī)藥行業(yè)分類醫(yī)藥行業(yè)：

2、醫(yī)藥工業(yè)和醫(yī)藥商業(yè)醫(yī)藥工業(yè)：包括化學(xué)制藥工業(yè)（包括化學(xué)原料藥業(yè)和化學(xué)制劑業(yè)）、中成藥工業(yè)、中藥飲片工業(yè)、生物制藥工業(yè)、醫(yī)療器械工業(yè)、制藥機(jī)械工業(yè)、醫(yī)用材料及醫(yī)療用品制造工業(yè)、其他工業(yè)八個子行業(yè)。醫(yī)藥商業(yè)：中國醫(yī)藥商業(yè)協(xié)會，會員單位近300余家1.化學(xué)制藥工業(yè)：主要的制藥方法。2.生物制藥工業(yè)：分為生化制藥和基因工程制藥：用生物化學(xué)的方法為生化制藥，用微生物發(fā)酵技術(shù)基因復(fù)制等技術(shù)為基因工程制藥。3.中成藥工業(yè)和中藥飲片工業(yè)：按照中醫(yī)理論4.醫(yī)療器械：主要包括醫(yī)學(xué)診斷、治療、監(jiān)護(hù)以及康復(fù)保健儀器5.醫(yī)藥商業(yè)：經(jīng)營醫(yī)藥產(chǎn)品的批發(fā)和零售的產(chǎn)業(yè)部門。第一節(jié)醫(yī)藥行業(yè)的特點醫(yī)藥行業(yè)的市場需求—剛性。醫(yī)藥行

3、業(yè)與人類健康息息相關(guān)，是在人類與疾病的長期抗?fàn)幹邪l(fā)展起來的一個產(chǎn)業(yè)，隨著世界人口數(shù)量的增長，醫(yī)藥行業(yè)市場需求在不斷地擴(kuò)大。人口的自然增長以及老齡化帶來的人口結(jié)構(gòu)的變化會使醫(yī)藥產(chǎn)品的消費群體增加。社會收入水平的上升導(dǎo)致人們對健康的投資增加。據(jù)預(yù)測：人均可支配收入每增加一個百分點，人們對醫(yī)藥產(chǎn)品的消費將增加1.37個百分點。“永不衰落”的朝陽產(chǎn)業(yè)。我國的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)正以每年26％的速度增長（2011年）。二、醫(yī)藥行業(yè)的特點醫(yī)藥行業(yè)的主要特點：2.高風(fēng)險1.高投入3.高回報其他：相對壟斷（競爭使然，強(qiáng)強(qiáng)聯(lián)合）。周期性不明顯：金融危機(jī)影響不大。高科技：多學(xué)科的融合，先進(jìn)技術(shù)的應(yīng)用：國防，醫(yī)藥。2.高

4、風(fēng)險：風(fēng)險很大：一個全新化合物成功開發(fā)成新藥的比例、所需資金和風(fēng)險，從發(fā)現(xiàn)藥物到臨床前階段是難以估算的。新藥開發(fā)的成功比例大約在1/500到1/10000之間。而在IND申請中，能夠成功的比例估計大約為Ⅰ期臨床試驗13％、Ⅱ期臨床40％、Ⅲ期臨床80％，甚至有些在完成了所有臨床研究后，在申請新藥上市（NDA）時，未能獲得藥政管理部門的認(rèn)可，而不能成功上市。據(jù)統(tǒng)計：在5000個化合物里，只能有5個進(jìn)入臨床，1個最后上市，可謂萬里挑一。目前，新藥研究開發(fā)的成功率：美國為1/5000，日本為1/4000。1/500到1/10000藥物研發(fā)過程205化合物發(fā)現(xiàn)臨床前研究臨床研究I-III上市臨床研究

5、IV不良反應(yīng)上市后仍有可能撤市（典型事例）：A、2001年，西立伐他?。海╟erivastatin，Baycol），“拜斯亭”與吉非貝齊藥品合用：肌肉系統(tǒng)不良反應(yīng)——橫紋肌溶解，拜耳公司（Bayer）主動召回本品。美國的31人和西班牙的3人死亡。B、2004年，COX-2抑制劑羅非昔布（rofecoxib，商品名：Vioxx，萬絡(luò)和塞來昔布（celecoxib，商品名：西樂葆，Celebrex）是鎮(zhèn)痛消炎藥，主要用于治療骨關(guān)節(jié)炎。大劑量使用時，導(dǎo)致心血管疾病，撤市。C、2000年，芬氟拉明（用于減肥藥）因心血管副作用遭受損失，賠償數(shù)十億美元，美國家用后改名為惠氏。中國在2009年，才禁用。D

6、、2010年，美國食品和藥品監(jiān)督局(FDA)發(fā)布通告，提醒消費者謹(jǐn)慎使用含布洛芬成分的泰諾林、美林等藥物?！按蠹s有“70%的非處方兒科液體藥品卷入其中”（2010.5）強(qiáng)生公司的消費者部門宣布召回一系列正在被廣泛使用的藥品，包括某些嬰兒和兒童用的泰諾口服液，嬰兒和兒童用的美林(Motrin)止痛藥，布洛芬口服液，仙特明（二鹽酸西替利嗪片，治療過敏性鼻炎）等藥品。2011年1月，第八次召回的藥品涉及兒童用泰諾(Tylenol)、8小時泰諾、泰諾關(guān)節(jié)炎止痛片、抗過敏藥可他敏、速達(dá)菲(Sudafed)、派德(Sinutab)等產(chǎn)品，4700萬件藥品。涉及美國、巴西以及加勒比。全球制藥行業(yè)已進(jìn)入“無

7、限臨床”時代。3.高回報：（也是新藥研發(fā)的最主要的源動力）為了維護(hù)研究開發(fā)企業(yè)的利益，藥品實行專利保護(hù)。在專利期內(nèi)，享有市場獨占性，專利藥品的利潤率大大高于非專利名藥。新藥受專利保護(hù)，新藥一般可享受10年的市場獨占期。如：美國安進(jìn)憑EPO（人促紅細(xì)胞生成素）成為全球第一的生物制藥公司。阿托伐他汀97年上市以來，銷售額達(dá)到568.12億美元。通常把年銷售額超過10億美元的品牌藥稱為“重磅炸彈”級品牌藥物，目前世