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《苯磺酸氨氯地平滴丸的制劑工藝研究》由會員上傳分享，免費在線閱讀，更多相關(guān)內(nèi)容在工程資料-天天文庫。
1、苯磺酸氨氯地平滴丸的制劑工藝研究王會芳初茂忠(博興縣中醫(yī)醫(yī)院256500)【摘要】目的建立苯磺酸氨氯地平滴丸的最佳成型工藝。方法以滴丸的沉降、成形、變異系數(shù)等為評價指標，探討了不同基質(zhì)、冷凝劑、藥液溫度、滴速、滴距和冷凝液溫度對滴丸成型性的影響，采用19(34)正交試驗法優(yōu)選了最佳成型工藝。結(jié)果聚乙二醇-6000,藥液溫度70°C，滴速30?35滴/min,滴距6cm,冷卻溫度12°C時，苯磺酸氨氯地平滴丸成型質(zhì)量最好。結(jié)論該工藝適用于滴丸實驗室試驗和工業(yè)化生產(chǎn)。【關(guān)鍵詞】苯磺酸氨氯地平聚乙二醇正交試驗【中圖分類號】R943【文獻標識碼】A【文章編號】1672-5085(2013)
2、45-0077-02studyonpreparationprocessofamlodipinebesylatedroppingpillschumao-zhong(thehospitaloftraditionalchinesemedicineofboxingcounty,boxing256500)[abstract]objectivetoestablishthebestformingpreparationprocessforamlodipinebesylatedroppingpills,methodsindicatorsfortheevaluationofsubsidenee,for
3、mingconditions,coefficientofvariation,etc.theimpactoftheoilformabilitysuchasthedifferentkindsofprimarysubstanee,refrigerant，liquidtemperature,speed,distance,refrigerant,using19(34)orthogonaldesignthebestmoldingprocess,resultsthebestqualitypillsformingtheconditionsofusingpolyglycol-6000,liquidt
4、emperatureof70degrees,dripsystemspeedof30?35dropsperminute,dripdistaneeof6cm,condensingtemperatureis12degrees,conclusionthispreparationmethodissuitableforboththelaboratorytestandtheindustrialproductionforamlodipinebesylatedroppingpill.[keywords]amlodipinebesylatepolyglycolorthogonaldesign滴丸劑符合
5、人們對藥物制劑“三小”、“三效”和“三方便”的基本要求，從而廣泛應(yīng)用于臨床治療⑴。苯磺酸氨氯地平［2］為抗高血壓藥，在甲醇或二甲基甲酰胺中易溶解，在乙醇中略溶，在水或丙酮中微溶在，為提高生物利用度，我們將其制成滴丸劑。本研究目的在于改進制劑工藝，制成滴丸，使其適合于各類人群服用。1儀器與試藥dwjsy-iii全自動滴丸機(煙臺博森制藥機械有限公司)，zb-le智能崩解儀(天津市大天發(fā)科技有限公司)，ael35型電子分析天平(瑞士mettler),聚乙二醇-1500(pegl500)>聚乙二醇4000(peg4000),聚乙二醇6000(peg6000)均為天津天成制藥有限公司產(chǎn)品。
6、2方法與結(jié)果2.1基質(zhì)與冷卻劑的選擇以沉降速度、成型情況、溶散時限等作為評價指標，采用19(34)正交法優(yōu)選了苯磺酸氨氯地平滴丸的基質(zhì)種類、藥物與基質(zhì)比例、藥液溫度和冷卻劑種類等條件［3、4］,按以下正交實驗表安排實驗，將基質(zhì)置與藥物混勻，移至滴料罐中，保持規(guī)定溫度滴制。取出滴丸，吸除表面二甲基硅油，于干燥器中放置24h,按《中國藥典》(2010版)⑸測定，見表1、2。表1因素水平表水平abed基質(zhì)種類藥物：基質(zhì)@:g)藥液溫度(°C)冷卻劑種類lpeg-15001:465二甲硅油2peg-40001:570液體石蠟3peg-60001:675植物油表2正交實驗方案及結(jié)果試驗號ab
7、ed沉降硬度圓整度拖尾積分溶散時限(min)1111125555406212221515151560831333525152570942123515151550105223115252525901162312152525158013731321515151575158321352525157016933212525252510017注：評分標準總分為100分，每個指標25分，沉降速度適中25分、沉降速度快15分、沉降速度太快5分；硬度適中25分、硬度大15分、硬度小5
