血細(xì)胞分析儀室內(nèi)質(zhì)控失控原因的分析

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1、血細(xì)胞分析儀室內(nèi)質(zhì)控失控原因的分析邢忠海劉東聲張秀香陳丹(南京鼓樓醫(yī)院集團(tuán)宿遷市人民醫(yī)院檢驗(yàn)科223800)【中圖分類號(hào)］R446［文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼】A【文章編號(hào)］2095-1752(2012)29-0101-02質(zhì)量控制是檢驗(yàn)日常工作中的重中之重，但隨著檢驗(yàn)技術(shù)的迅速發(fā)展、儀器的普及、醫(yī)牛和患者對檢驗(yàn)質(zhì)量的要求的提高,檢驗(yàn)科血液室如何保證檢查質(zhì)控的可靠、結(jié)果的可信，全血質(zhì)控成了整個(gè)檢驗(yàn)過程中提供質(zhì)量保證的最有效的手段⑴。隨著實(shí)驗(yàn)室管理越來越規(guī)范，室內(nèi)質(zhì)控得以普遍開展，但是在實(shí)際使用管理過程中，總會(huì)遇到不少的問題，因此木

2、文就實(shí)際工作中對于室內(nèi)質(zhì)控失控分析與處理的一些認(rèn)識(shí)和體會(huì)介紹如下。1材料儀器為ABXPNTR80血細(xì)胞分析儀、COULTERGEN.S血細(xì)胞分析儀、COULTERLH750血細(xì)胞分析儀。儀器每半年由廠家工程師進(jìn)行一次校準(zhǔn)。為節(jié)省質(zhì)控用量，室內(nèi)質(zhì)控由ABXPNTR80血細(xì)胞分析儀完成，其余兩臺(tái)儀器做正常比對。試劑為原裝配套試劑。質(zhì)控為BIO-RA0質(zhì)控，最近使用批號(hào)為76812o為保證結(jié)果的更加可靠，每月訂購高中低值庫爾特原裝進(jìn)口質(zhì)控。最近使用批號(hào)為888200,878100,867200。2方法在前一批號(hào)質(zhì)控使用結(jié)

3、束前按木室《臨床檢驗(yàn)室室內(nèi)質(zhì)量控制管理程序》制定這一批號(hào)木室的靶值，標(biāo)準(zhǔn)差，變異系數(shù)。具體做法如下：取一支質(zhì)控品，室溫放置15?20分鐘，按8*8*8混勻，按測定常規(guī)標(biāo)木的方法測定，連續(xù)測定20天，按統(tǒng)計(jì)學(xué)方法求出20天測定的均值為靶值，同時(shí)求生標(biāo)準(zhǔn)差和變異系數(shù)作為木室這一批號(hào)當(dāng)月的靶值、標(biāo)準(zhǔn)差、變異系數(shù)。下一月的靶值、標(biāo)準(zhǔn)差、變異系數(shù)為50天內(nèi)測定的累積值，依是類推。室內(nèi)質(zhì)控每日測定正常標(biāo)木前按常規(guī)方法測定，結(jié)果傳輸進(jìn)電腦信息系統(tǒng)，自動(dòng)牛成L?J質(zhì)控圖，按照Westgard多規(guī)則控制程序評(píng)價(jià)質(zhì)控結(jié)果。同時(shí)對質(zhì)控失

4、控的原因進(jìn)行分析與處理，并進(jìn)行糾正，以保證檢驗(yàn)結(jié)果的可靠性。3失控原因分析3.1未按規(guī)定要求確立靶值、標(biāo)準(zhǔn)差、變異系數(shù)有的科室直接將定值質(zhì)控品的靶值、SD定為本室靶值、SD。SD設(shè)置沒有根據(jù)科室儀器的具體情況，有時(shí)候造成質(zhì)控圖很好看，其至質(zhì)控圖點(diǎn)波動(dòng)總在1SD之內(nèi)波動(dòng)，其實(shí)是SD的設(shè)置錯(cuò)誤(過大)。正確的設(shè)置方法應(yīng)為前文所述。3.2將質(zhì)控品當(dāng)做校準(zhǔn)品來校準(zhǔn)儀器我科室在做江蘇省室間質(zhì)控前曾按BIO-RAO質(zhì)控給出的HCT靶值校準(zhǔn)ABXPNTR80儀器，導(dǎo)致省室間質(zhì)控冋執(zhí)中HCT5個(gè)檢測項(xiàng)中有4個(gè)不合格，結(jié)果偏低約20

5、%,導(dǎo)致MCV偏低，MCHC偏高。幸虧做正常標(biāo)本吋即時(shí)發(fā)現(xiàn)，通知廠家工程師來進(jìn)行定標(biāo)。正確的方法是用配套標(biāo)準(zhǔn)品標(biāo)定或由廠家工程師來標(biāo)定。3.3試劑原因試劑的量不夠，更換錯(cuò)試劑，試劑批號(hào)發(fā)生變化而未進(jìn)行標(biāo)定，都會(huì)引起質(zhì)控結(jié)果的變化。試劑的質(zhì)量更是直接關(guān)系結(jié)果的準(zhǔn)確性，如稀釋液質(zhì)量會(huì)影響MCV(RBC)、MPV(PLT)測定，自然HCT、MCH、MCHC、PCT隨之會(huì)受到影響。溶血素的質(zhì)量會(huì)影響白細(xì)胞訃數(shù)、分類和Hb的測定[2],因此，當(dāng)某一值測定失控，排除其他方面的原因，當(dāng)懷疑試劑有問題時(shí)，要更換試劑，再進(jìn)行測定。有

6、條件的科室最好使用原裝配套試劑。3.4儀器原因每天開機(jī)時(shí)應(yīng)檢查儀器的開機(jī)循環(huán)是否通過，本底測試是否通過。儀器的工作狀態(tài)對檢驗(yàn)結(jié)果的影響更是不容忽視，像地線連接不好、堵孔、漏氣、光源不穩(wěn)定均可造成結(jié)果的偏差，其至造成儀器不工作。因此，在日常分析中，我們應(yīng)隨時(shí)監(jiān)測儀器的工作狀態(tài)，及吋清洗，定期保養(yǎng)、校正。采取正確的方法和手段排除儀器的故障，及時(shí)為臨床提供準(zhǔn)確的檢驗(yàn)報(bào)告。3.5質(zhì)控物本身原因全血質(zhì)控物運(yùn)輸時(shí)間應(yīng)盡可能短，運(yùn)輸過程應(yīng)加冰袋平衡溫度，質(zhì)控物的貯存要放置在3?8°C冰箱中，不能長吋間放置在室溫中，更不能冷凍，否

7、則的質(zhì)控的結(jié)果將有很大的影響。發(fā)現(xiàn)質(zhì)控品的容器有破損應(yīng)放棄使用該支質(zhì)控。同一支質(zhì)控冋溫一周可重復(fù)使用[3],5?7天應(yīng)更換。我科室在2010年6月4日質(zhì)控血小板失控，再做一遍仍然失控，尋找原因發(fā)現(xiàn)該支質(zhì)控品已使用9天，更換一支質(zhì)控品，結(jié)果血小板質(zhì)控正常，具體原因有可能是多次冋溫、混勻造成細(xì)胞破碎增多，細(xì)胞碎片當(dāng)做血小板計(jì)數(shù)所致。質(zhì)控物都有一定的有效期，使用超過有效期的質(zhì)控物對質(zhì)控結(jié)果有一定的影響。3.6操作人員原因操作人員在做室內(nèi)質(zhì)控時(shí)，未按要求將質(zhì)控液冋溫10?15分鐘，從冰箱中取出即時(shí)測定，或未按要求將質(zhì)控品充

8、分混勻就進(jìn)行檢測，或混勻手法不對,用力振搖，造成質(zhì)控液中出現(xiàn)氣泡及細(xì)胞的破碎，都會(huì)對檢測的結(jié)果造成偏差,出現(xiàn)失控。儀器要靠人操作，操作人員的水平將決定檢測系統(tǒng)是否能獲得正確的結(jié)果⑷。3.7室內(nèi)溫度原因經(jīng)過長期的觀察及實(shí)驗(yàn)結(jié)果發(fā)現(xiàn)，溫度對血球計(jì)數(shù)儀的檢測有一定的影響，特別是溫度較低吋，本底測試吋空白值較高，且分類不好，主要是溫度較低吋對試劑影響較人，特別是稀釋