生化質控失控原因的分析

《生化質控失控原因的分析》由會員上傳分享，免費在線閱讀，更多相關內容在工程資料-天天文庫。

1、生化質控失控原因的分析薛美蓉程蓮花(陜西省韓城市人民醫(yī)院檢驗科陜西韓城715400)【關鍵詞】生化室內質控；失控；原因分析【中圖分類號】R197.3【文獻標識碼】A【文章編號】2095-1752(2015)13-0357-02?；覂荣|控是為了控制?；覝y定結果的精密度，提高標木檢測結果的穩(wěn)定性，從面保證每個測定結果的可靠性。失控在質控過程中經(jīng)常遇見，質控過程分為分析前、分析中、分析后[1],現(xiàn)對生化質控分析中失控原因進行分析和相應的處理方式與大家交流交流。質量控制結果應在患者報告結果出來前進行評估。如果將質控品于校準品之

2、后檢測，最終得到的質控結果就會不真實，并H對于批量標木檢測，也無法估計批量標木在檢測時出現(xiàn)的漂移或偏倚。誤差類型按誤差原因可分為系統(tǒng)誤差與隨機誤差，分析如下：1.系統(tǒng)誤差(1)質控品均值的變化是系統(tǒng)誤差的證據(jù)，均值的變化可表現(xiàn)為逐步變化的傾向或突然發(fā)牛變化的漂移。(2)傾向指檢測系統(tǒng)可靠性的逐漸喪失，傾向通常是緩慢而細小的。(3)控制品均值的突然改變確定為漂移。產(chǎn)生系統(tǒng)誤差的因素包括以下幾個方面：儀器方面：(1)實驗場地溫度或濕度不合適；(2)加樣器的部分堵塞造成加樣不足；(3)濾網(wǎng)臟；(4)光源燈不穩(wěn)定及光源壞；(5)恒

3、溫系統(tǒng)溫度偏倚或漂移；(6)檢測系統(tǒng)使用非試劑級用水；(7)相關的反應參數(shù)被修改。試劑、校準品、質控品方面：(1)使用不同批號的試劑或校準品；(2)試劑在使用，儲存或運送過程中被污染或變質，根據(jù)質控品物理性狀不同分為凍干質控品、液體質控品和混合血清，物理性狀不同，處理方式不同；(3)控制品處理不當，如：不要求冰凍的卻冰凍了；(4)試劑或校準品在配制過程中發(fā)生錯誤。近期做過校準;更換操作人員；隨機誤差：(1)在技術上，隨機誤差是對于預期結果無一定方向與大小的離散。(2)在QC結果中，對于均值的正或負離差被定義為隨機誤差，這些

4、被確定為可接受的隨機誤差，并由標準差量化。(3)若數(shù)據(jù)點超出預期的數(shù)據(jù)群體的,為不可接受的隨機誤差。產(chǎn)生隨機誤差的因素包括以下幾個方面:(1)電源;(2)水中產(chǎn)生氣泡、試劑或樣品加樣系統(tǒng)內有氣泡；(3)質控品復溶不正確；(4)人員操作不規(guī)范2?失控原因的分析思路2.1試劑原因引起的失控(1)試劑是否放錯位置，試劑配制過程中發(fā)生錯誤；(2)試劑變質：試劑應按要求保存，應天天觀察其保存環(huán)境、溫度的變化。防止試劑變質，儀器內的試劑添加時添加過多，試劑放置時間過長引起的變質，特別是一些特殊項目，樣品量較少，試劑添加太多引起的試劑變

5、質，試劑倉內的試劑應經(jīng)常更換，最好根據(jù)每天的標本量而添加相應的試劑量。(3)更換試劑或添加試劑吋，看試劑批號是否一致，更換批號，注意試劑內容(使用要求)是否有變更。若批號改變應進行校準，避免不同批號試劑引起的失控。(4)試劑污染：全自動生化分析儀所配制的蒸館水不合格所致清洗不到位，試劑量添加過多導致試劑倉轉動時試劑濺出污染其它試劑。2.2儀器及外部狀況原因引起的失控(1)近期儀器使用情況情況是否正常；(2)近期是否進行了儀器的維護和保養(yǎng)：儀器應按要求定期做好維護保養(yǎng)工作，確保儀器處于最佳工作狀態(tài)，應定期檢查加樣系統(tǒng)是否有堵

6、塞、注射器是否有滲漏、避免因加樣不準確引起的失控,注意檢查反應杯清潔度及磨損情況，及吋進行更換，檢查攪拌棒的動作是否正常,是否存在電壓不穩(wěn)，光源燈老化情況所引起的失控；(3)緩沖液及沖洗液是否配置正確；(4)實驗室的溫度、濕度是否在控，實驗用水是否合格。2.3質控品原因引起的失控［2］：(1)是否更換質控品，若有更換，新質控品的靶值是否重新設立；(2)質控品是否過期，開瓶時間是否過長，質控品有無變質，是否多次凍融使用；(3)質控品使用前的處理是否正確。3?質控品的正確使用與保存(1)嚴格按說明書操作；(2)確保凍干質控品復

7、溶所用溶劑的質量；(3)復溶吋所加溶劑的量要準確，最好每次使用同一移液器，要求內容物完全溶解后再輕輕混勻，切忌劇烈振搖；(4)過期的質控品不能使用；(5)質控品要在與患者標本同樣測定條件下進行分析測定。4.校準品引起的失控⑶(1)校準品是否與試劑套；(2)更換新試劑批號后是否有重新校準，新批號校準品的設定值是否正確；(3)校準品保存是否正確，冰箱溫度是否有變化,校準品是否有明顯變質。5?業(yè)務人員素質引起的失控(1)近期操作員工是否有變更。應注意加強工作人員的責任心及提高業(yè)務技術水平，避免因人為操作不當所引起的失控；(2)操

8、作人員否按操作SOP進行操作；(3)操作人員對關健的操作步驟是否掌握；綜上所述當發(fā)生失控時應該從易到難查找原因［4,5］：(1)檢查試劑位的放置、試劑批號、試劑有無變質及污染情況。(2)排除儀器因素：檢查儀器狀態(tài)，查明光源是否需要更換、比色杯是否需要清洗或更換，對儀器進行清洗等維護。(3)重新測定同一質