2015版ISO9001試題答案

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1、2015版ISO9001試題答案一、單選題1.A2.C3.D4.C5.B6.D7.C8.A9.A10.A11.C12.A13.D14.D15.D16.D17.C18.D19.D20.D二、多選題1.ABC2.BCD3.ABCD4.ABC5.BC6.ＡＢＣ7.ACD8.ABCD9.ABD10.AＣD11.ABCD12.ABCD13.BC14.B,C,D15.A,D16.A,C,D17.ABCD18.A,B,C,D?19.A,B,C,D20.ABC三、闡述題1.簡述新版標(biāo)準(zhǔn)的質(zhì)量管理原則？1）以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)；2）領(lǐng)導(dǎo)作用；3）全員積極參與；4）過程方法；5)改進(jìn)；6)循證決策；7

2、)關(guān)系管理。及ISO9000:2015標(biāo)準(zhǔn)中概念解釋。2.組織可能的風(fēng)險(xiǎn)包括哪些方面？組織的風(fēng)險(xiǎn)分析:1)組織風(fēng)險(xiǎn)：發(fā)生在組織實(shí)體及活動(dòng)層面，實(shí)體層面可以是外來的，也可以是內(nèi)部存在的；活動(dòng)層面對(duì)個(gè)人和部門發(fā)生影響，如輸入信息和材料時(shí)的疏漏，收發(fā)貨記錄遺失。1)戰(zhàn)略風(fēng)險(xiǎn)：指因執(zhí)行一項(xiàng)不成功的商業(yè)計(jì)劃或戰(zhàn)略而發(fā)生的損失。其原因可能是做了錯(cuò)誤的決策或執(zhí)行決定不力。2)合規(guī)風(fēng)險(xiǎn)：與法律法規(guī)要求有關(guān)的風(fēng)險(xiǎn)。3)運(yùn)營風(fēng)險(xiǎn)，包括：a)管理體系風(fēng)險(xiǎn)；比如一個(gè)重度依賴外包的供應(yīng)鏈；違反安全和環(huán)保法規(guī)；b)顧客滿意風(fēng)險(xiǎn)：顧客溝通、送貨、產(chǎn)品本身、設(shè)計(jì)、維修以及對(duì)顧客反饋的回應(yīng)方式；c)供應(yīng)鏈風(fēng)險(xiǎn)：

3、獨(dú)家供應(yīng)商、送貨時(shí)間、庫存管理；d)收入確認(rèn)風(fēng)險(xiǎn)對(duì)利潤的影響：收入確認(rèn)受到諸如應(yīng)付款、應(yīng)收款、交貨前貨值記錄、現(xiàn)金報(bào)價(jià)錯(cuò)誤、計(jì)算表錯(cuò)誤以及價(jià)格信息不完整的影響；e)信息安全風(fēng)險(xiǎn)：病毒、未加防范的文件、信息檢索錯(cuò)誤；f)物流風(fēng)險(xiǎn)：運(yùn)輸中的貨損失、途中延誤造成的無法交貨；g)自然災(zāi)害風(fēng)險(xiǎn)。3.如何理解組織所處的環(huán)境？組織質(zhì)量管理體系的有效性受其所處的內(nèi)外環(huán)境條件的影響，本次修訂增加此條很有必要，對(duì)于直接照搬其它組織的質(zhì)量管理體系文件的情況就行不通了，目的是希望組織建立和運(yùn)行質(zhì)量管理體系不能脫離實(shí)際。組織的處的環(huán)境是指可能導(dǎo)致組織行為對(duì)其產(chǎn)品、服務(wù)和投資及相關(guān)方的利益產(chǎn)生影響的內(nèi)在和

4、外在因素和條件的組合。組織的環(huán)境分為外部環(huán)境和內(nèi)部環(huán)境，外部環(huán)境包括：宏觀環(huán)境和微觀環(huán)境，宏觀環(huán)境又包括：政治環(huán)境、經(jīng)濟(jì)環(huán)境、技術(shù)環(huán)境、社會(huì)文化環(huán)境、自然環(huán)境以及相關(guān)方的影響；微觀環(huán)境又包括市場(chǎng)需求、競爭環(huán)境、資源環(huán)境等；內(nèi)部環(huán)境是指管理的具體工作環(huán)境，包括：物理環(huán)境、心理環(huán)境、文化環(huán)境（價(jià)值、文化知識(shí)）、績效相關(guān)的問題等。組織分析內(nèi)外環(huán)境，有利用清楚自己的優(yōu)勢(shì)和劣勢(shì)，識(shí)別風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)會(huì)，建立符合組織自身特點(diǎn)和實(shí)際的質(zhì)量管理體系。4.請(qǐng)說出新版本標(biāo)準(zhǔn)的主要變化要點(diǎn)？1）對(duì)標(biāo)準(zhǔn)的結(jié)構(gòu)進(jìn)行了調(diào)整，增加了組織環(huán)境、應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇、組織知識(shí)等章節(jié)；2）用“產(chǎn)品和服務(wù)”替代了“產(chǎn)品”，強(qiáng)調(diào)產(chǎn)

5、品和服務(wù)的差異，標(biāo)準(zhǔn)的適用性更廣泛；3）明確提出了“評(píng)審組織所處環(huán)境”的要求；4）更關(guān)注風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)會(huì)，明確提出“確定風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)會(huì)應(yīng)對(duì)措施”的要求；5）用“外部提供的過程、產(chǎn)品和服務(wù)”取代“采購”，包括“外包過程”；6）提出了“知識(shí)”也是一種資源，是產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的支持過程。7）更高強(qiáng)調(diào)了最高管理者的領(lǐng)導(dǎo)力和承諾，最高管理者要對(duì)管理體系的有效性承擔(dān)責(zé)任，推動(dòng)過程方法及基于風(fēng)險(xiǎn)的思想的應(yīng)用；8）明確提出將管理體系要求融入組織的過程；9）刪除了特定的要求，如質(zhì)量手冊(cè)、管理者代表。10)使用新術(shù)語“文件化信息”標(biāo)準(zhǔn)取消了質(zhì)量手冊(cè)、文件化程序等大量強(qiáng)制性文件的要求，合并了文件和記錄，統(tǒng)一叫“文件化

6、信息”；通篇未出現(xiàn)“記錄”這一術(shù)語，全部用（活動(dòng)結(jié)果的證據(jù)的）“形成文件的信息”來代替。11）去掉了“預(yù)防措施”；預(yù)防措施概念采用以風(fēng)險(xiǎn)為基礎(chǔ)的方法來表示；12）關(guān)于標(biāo)準(zhǔn)的適用性，不再使用“刪減”一詞，但組織可能需要評(píng)審要求的適用性，確定是不適用的標(biāo)準(zhǔn)是：該要求不導(dǎo)致影響產(chǎn)品和服務(wù)聽符合性、不影響增強(qiáng)顧客滿意的目標(biāo)。