癌癥克星-紫杉醇

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1、癌癥克星-紫杉醇紫杉醇簡(jiǎn)介：世界上還有一種可以阻斷細(xì)胞分裂，有效控制癌癥的物質(zhì)，這種物質(zhì)名叫“紫杉醇”。紫杉醇是一種來(lái)自紅豆杉屬植物的單體二萜類(lèi)生物堿化合物，為白色結(jié)晶粉末、微溶于水，易溶于氯仿、丙酮等有機(jī)溶劑，具有良好的抗癌活性，尤其對(duì)晚期轉(zhuǎn)移性卵巢癌、乳腺癌、肺癌有十分顯著的療效。此藥屬于細(xì)胞抑止劑類(lèi)藥物，可干擾癌細(xì)胞的微管蛋白合成，發(fā)揮有效的抗癌作用，且對(duì)正常細(xì)胞基本無(wú)影響。紫杉醇抗癌藥從1996年上市至今，累計(jì)銷(xiāo)售額已超過(guò)500億美元。紫杉醇分子式紫杉醇發(fā)展史：2015年，紫杉醇全球銷(xiāo)售額已達(dá)245億美元，2016年估計(jì)為250億～280億

2、美元。其用途主主要為治療晚期卵巢癌、乳腺癌、非小細(xì)胞肺癌和卡濟(jì)氏肉瘤等。在紫杉醇上市之初，美國(guó)FDA批準(zhǔn)其臨床用途僅為治療晚期非小細(xì)胞肺癌與晚期卵巢癌。此后的20年里，隨著臨床用途的急劇擴(kuò)大，目前紫杉醇已被用于治療包括晚期乳腺癌、前列腺癌、卡波濟(jì)氏肉瘤、頭頸癌、皮膚癌及其他一些常見(jiàn)惡性腫瘤。由于該藥療效快、副作用小，在美國(guó)上市后銷(xiāo)售情況一直很好，紫杉醇需求保持著30％以上的年增長(zhǎng)率。人工半合成紫杉醇由于其使用的原料主要是人工種植紅豆杉樹(shù)的枝葉，故屬于可再生資源，但是其藥質(zhì)純度與國(guó)際市價(jià)無(wú)法與天然紫杉醇相比。人工半合成紫杉醇原料藥的美國(guó)市價(jià)約為25-

3、40萬(wàn)美元／千克，全球紫杉醇原料藥產(chǎn)量大致為每年1.2噸左右。半合成紫杉醇近幾年來(lái)，國(guó)外醫(yī)學(xué)界發(fā)現(xiàn)紫杉醇除抗癌作用外，還有其他醫(yī)療效果。2014年中國(guó)共出口紫杉醇類(lèi)原料藥350-400公斤，其中95%以上為半合成紫杉醇。據(jù)保守估計(jì)，中國(guó)的人工半合成紫杉醇原料藥的年總產(chǎn)能450～500公斤。（實(shí)際半合成紫杉醇原料總產(chǎn)量估計(jì)在每年400公斤左右，其中90%以上都出口到美國(guó)了，出口商為云南漢德生物制藥有限公司）。漢德是中國(guó)第一家，也是唯一一家獲得美國(guó)FDA認(rèn)證，有資質(zhì)生產(chǎn)紫杉醇原料藥和出口權(quán)的中國(guó)公司。紫杉醇制劑國(guó)內(nèi)近況由于國(guó)內(nèi)大部分制藥企業(yè)無(wú)法制作出高

4、質(zhì)量的紫杉醇藥物制劑，而高質(zhì)量的紫杉醇原料都流入了歐美國(guó)家，所以很多中國(guó)制藥公司選擇跟外國(guó)企業(yè)合作，搶占中國(guó)市場(chǎng)。目前中國(guó)大部分抗癌藥物生產(chǎn)及銷(xiāo)售公司都是歐美國(guó)家的，或者中外合資的。野生紅豆杉的樹(shù)皮及其珍貴，很多人高價(jià)求購(gòu)野生紅豆杉樹(shù)皮用來(lái)泡酒做藥引治病，其藥效非常顯著。但是從2002年“流淚的紅豆杉事件”以后，國(guó)家加強(qiáng)了對(duì)野生紅豆杉的保護(hù)力度。由于高純度的紫杉醇需要野生紅豆杉樹(shù)皮及枝條提取，而野生紅豆杉是國(guó)家一級(jí)保護(hù)植物，所以純天然紫杉醇價(jià)格非常高，而且市場(chǎng)上純天然紫杉醇幾乎沒(méi)有。純度達(dá)到95%以上的高純度紫杉醇和多西他賽原料藥在美國(guó)黑市價(jià)格每公

5、斤超過(guò)百萬(wàn)美金。紅豆杉中提取的紫杉醇是世界公認(rèn)的抗癌藥,按照國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)，1克紫杉醇原料藥制成33支抗癌針劑（每支針劑30mg/5ml），國(guó)產(chǎn)銷(xiāo)售價(jià)：33*550=18150元人民幣左右，進(jìn)口藥售價(jià)在1950*33=64350元左右，是黃金的數(shù)百倍。每公斤紫杉醇原料藥制成33300支抗癌針劑，國(guó)產(chǎn)銷(xiāo)售價(jià)格：33300*550=兩千萬(wàn)人民幣左右，進(jìn)口藥售價(jià)為：33350*1950=六千五百萬(wàn)人民幣左右。利潤(rùn)相當(dāng)大。注：（上述藥劑一般都是人工半合成紫杉醇原料藥制成，純天然紫杉醇原料藥國(guó)內(nèi)幾乎沒(méi)有）。以下是目前中國(guó)市場(chǎng)紫杉醇針劑價(jià)格及銷(xiāo)售企業(yè)名錄：通用名稱(chēng)商

6、品名稱(chēng)小劑型規(guī)格單位零售價(jià)生產(chǎn)企業(yè)GMP標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行日期限制使用范圍文件依據(jù)多西紫杉醇?泰索帝?注射用粉針劑?80mg?支?8411.0000?法國(guó)羅納.普朗克.樂(lè)安公司?是?20001020???多西紫杉醇/泰素帝??注射劑?20mg?支?2356.0000?英國(guó)?是?20050809??魯藥價(jià)備字[2003]3057號(hào)?多西紫杉醇/泰素帝??注射劑?80mg?支?8411.0000?英國(guó)?是?20050809??魯藥價(jià)備字[2003]3057號(hào)?紫杉醇??注射用粉針劑?20mg?瓶?408.0000?國(guó)產(chǎn)?是?20060612?限腫瘤科使用?發(fā)改價(jià)

7、格[2006]890號(hào)?紫杉醇??注射劑?30mg/5ml?瓶?555.0000?國(guó)產(chǎn)?是?20060612?限腫瘤科使用?發(fā)改價(jià)格[2006]890號(hào)?紫杉醇??注射劑?5ml:30mg?瓶?555.0000?上海華聯(lián)制藥公司?是?20060612??發(fā)改價(jià)格[2006]890號(hào)?紫杉醇??注射劑?30mgX5ml?支?555.0000?重慶萊美藥業(yè)有限公司?是?20081211??魯價(jià)藥備[2008]4756號(hào)?紫杉醇??注射劑?30mgX5ml?支?555.0000?北京雙鷺?biāo)帢I(yè)股份有限公司?是?20080229?限腫瘤科使用?魯價(jià)藥備[20

8、08]502號(hào)?紫杉醇??注射劑?30mgX5ml?支?555.0000?湖北威爾曼制藥有限公司?是?20060810?限