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《楊世明-藥事管理學第五版教學大綱》由會員上傳分享，免費在線閱讀，更多相關內(nèi)容在工程資料-天天文庫。
1、云南師范大學職業(yè)技術教育學院應用化學專業(yè)課程教學大綱【課程名稱】藥事管理學（pharmacyadministration）【課程類別】藥學系列課程【課時】48【學分】3【課程性質、目標和要求】（課程性質）藥事管理學是高等藥學教育屮藥學類專業(yè)的主干專業(yè)課程Z—，是研究冇關藥品管理活動的內(nèi)容、方法、原理及其規(guī)律的學科，是藥學與管理科學、法學、經(jīng)濟學、社會學等互相交叉滲透而形成的邊緣學科。（教學目標）通過本課程，使學生了解現(xiàn)代藥學實踐中管理活動的基本內(nèi)容、方法和原理;熟悉我國和國外藥事體制及組織機構；明確藥品質量與管理的關系規(guī)律；掌握我國約品管理法規(guī)和藥師
2、職業(yè)道德與行為準則；并培養(yǎng)學生運用藥事管理的基木理論和知識，分析問題和解決問題的能力。學習運用法律、法規(guī)、規(guī)章，應遵循“后法廢前法"的原則。每年國家執(zhí)業(yè)藥師資格考試前，國家頒布的新法律、法規(guī)、規(guī)章，如納入考試范圍，以當年國家主管部門的通知為準。（教學要求）掌握藥事管理學的定義和概念，約品質量、谿品質量標準的定義和內(nèi)容；掌握、熟悉國家藥物政策與藥品監(jiān)督管理；學握、熟悉藥學、藥師和藥學職業(yè)道德;掌握、熟悉藥品質量管理的機構與體制；藥事管理的法律與法規(guī)、各項制度與政策；掌握、熟悉藥品注冊管理；藥事管理在藥品生產(chǎn)（GMP）、藥詁經(jīng)營（GSP）、醫(yī)療機構藥事管
3、理、屮藥管理（GAP）、特殊藥品管理、進出口藥品管理，藥品標識物、商標和廣告管理；熟悉藥品知識產(chǎn)權保護的意義及有關法律政策?！窘虒W時間安排】本課程讓3學分，48學時，學時分配如下:一、課時分配簡表章次課程內(nèi)容備注（教學形式）1緒論2多媒體教學、案例討論、習題2藥品監(jiān)督管理3同上3藥事組織3同上4約學技術人員管理3同上5藥品管理立法4同上6藥品注冊管理4同上7特殊管理的藥品4同上8中藥管理3同上期中考試29藥品知識產(chǎn)權保護3同上10藥品信息管理4同上11藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理4同上12藥品經(jīng)營監(jiān)督管理4同上12醫(yī)療機構約事管理4同上13期未考試2同上合計48
4、【教學內(nèi)容要點】第一章緒論?藥事管理基本知識一、學習目的要求1、介紹木門課程的研究對象、教學口的，明白學習本門課程的重要性和必要性,樹立學習的信心，掌握學習的方法。2、了解藥事、藥事管理的概念及發(fā)展；3、了解藥事管理學科的形成和發(fā)展；4、熟悉藥事管理學研究方法（見基本技能）；5、掌握藥事管理學科的性質、定義、研究內(nèi)容及范圍。二、主要教學內(nèi)容1、列舉現(xiàn)實生活中，由于人們不懂藥事管理法和不法分子違背藥品管理法，在藥品.的生產(chǎn)、流通、使用過程中出現(xiàn)問題的案例2、藥事及藥事管理的概念，藥學事業(yè)，藥事管理的重要性3、藥事管理學科的發(fā)展、性質、定義和內(nèi)容4、藥事
5、管理學科與《藥事管理學》課程5、藥事管理研究特征與方法類型三、課堂討論選題1、討論當前藥品使用過程中的各種不合理用藥現(xiàn)象及結果。2、比較藥事管理學科與藥化、藥劑等藥學其它學科研究的特征。四、課外作業(yè)選題1、多媒體課件第一章后面的復習思考題；2、指定教材2.p2~4的題。3、參考書目1、2相關的練習題第二章藥品監(jiān)督管理一、學習目的要求1、掌握藥品的定義、質量特性；藥品監(jiān)督管理的定義；藥品質量監(jiān)督檢驗的概念、性質及分類；基木藥物生產(chǎn)、經(jīng)營、使用的監(jiān)督管理；紗品分類管理的主要內(nèi)容。2、熟悉藥品管理的分類；藥品標準和國家藥品標準;國家基本藥物制度的概念及目錄
6、遴選原則；藥品不良反應監(jiān)測與報告的主耍內(nèi)容。3、了解《中國藥典》的特點、編制原則和主要內(nèi)容;藥品分類管理的意義和作用；藥品不良反應及其有關用語的含義。二、主要教學內(nèi)容1、藥品及其管理分類；2、藥品監(jiān)督管理；3、藥品標準與藥品質量監(jiān)督檢驗；4、國家基本藥物制度；5、藥品分類管理；6、藥品不良反應報告和監(jiān)測的管理三、課堂討論選題1、實施國家基木藥物政策是一項有利于國民的好事。四、課外作業(yè)選題1、多媒體課件第2章后面的復習思考題；2、指定教材2.p8?11的題。3、參考書目1、2相關的練習題第三章藥事組織一、學習目的要求1、掌握國家和省藥品監(jiān)督管理部門機構
7、設置和職能；2、熟悉我國藥事管理組織體系構成；3、熟悉各級藥品檢驗機構性質和職責；4、熟悉國家藥典委員會性質和職能；5、熟悉國家屮藥品種保護審評委員會、藥品審評屮心、藥品評價屮心、藥品認證管理中心性質和職責；6、熟悉藥品生產(chǎn)經(jīng)營組織類型和行業(yè)管理機構；7、了解組織與藥事組織的含義；8、了解我國藥學教育、科研組織和社會團體性質；9、了解美、日及世界衛(wèi)生組織藥事管理體系。二、主要教學內(nèi)容1、藥事組織的定義、類型。我國的藥品監(jiān)督管理體系、機構和檢驗機構的職責。2、國家藥典委員會主要任務、組成，內(nèi)設機構3、國家藥品監(jiān)督管理局各種內(nèi)設機構、職責、4、約學教育、
8、科研組織和社會團體三、課堂討論選題1、建國以來藥事管理部門的變遷。四、課外作業(yè)選題1、多媒體課件第3章后而的
