新藥心腦通膠囊治療冠心病的臨床效果研究

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1、新藥心腦通膠喪治療冠心病的臨床效果研究【關(guān)鍵詞】胸痹;心腦通膠囊;氣陰兩虛;氣虛血瘀ObservationontheclinicaleffectofXinnaotongcapsuleonpatientswithcoronaiyheartdisease.LIBing,PENGZhi-guo,WANGMianetal?(HainanProvincialTraditionalMedicineHospital,Haikou570203,Hainan,P.R.China)摘要:目的觀察新研制中藥心腦通膠囊治療冠心病、心絞痛、氣陰兩虛癥、氣虛血瘀

2、癥的臨床療效。方法選擇符合WTO標準的冠心病穩(wěn)定型心絞痛病人100例,心腦通膠囊治療組60例,復(fù)方丹參滴丸對照組40例,療程1個月。觀察心絞痛及中醫(yī)綜合證候,心電圖、血脂的療效。結(jié)果兩組均能改善心絞痛癥狀以及降低血脂,但心腦通膠囊組改善中醫(yī)綜合證候療效顯著(PvO.05)。結(jié)論心腦通膠囊是治療冠心病、心絞痛、氣陰兩煨癥、氣虛血瘀癥的有效中成藥。關(guān)鍵詞:胸痹;心腦通膠囊;氣陰兩虛;氣虛血瘀冠心病為老年常見病、多發(fā)病,對老年人的健康危害極人。防治冠心病為醫(yī)學(xué)工作者研究的熱門話題。廳級立項課題“心腦通膠囊治療冠心病的臨床觀察”為我們多年來用

3、于治療冠心病、心絞痛的氣陰兩虛型、氣虛血瘀型病人的有效中成藥??偨Y(jié)如下。1資料與方法1.1臨床資料1」」病例選擇標準所有病人均為2004年1月?2005年6月門診或住院病人。西醫(yī)診斷:參照《缺血性心臟病的命名及診斷標準》制定[1];屮保診斷標準(胸痹),參照《屮藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》中治療胸痹(冠心病、心絞痛)標準[2]。中醫(yī)證候診斷標準[3],中醫(yī)辯證依據(jù):氣虛血瘀證,胸痛胸悶、心悸氣短、神倦乏力、面色紫暗、舌淡紫、脈弱澀。氣陰兩虛證,胸悶胸痛、時作時止,心悸氣短,倦怠懶言、頭暈、失眠多夢、舌紅少苔、脈弱而細數(shù)。納入標準年齡為40

4、?75歲,具有胸痹主癥,符合屮醫(yī)氣焜血瘀證、氣陰兩熄證及符合冠心病穩(wěn)定型心絞痛診斷;排除病例標準為急性冠脈綜合癥、心肌梗塞后半年內(nèi)、心力衰竭、重度心律失常及腦、肝、腎功能不全者。入選病人100例,隨機分為治療組60例,對照組40例。其中治療組男42例、女18例,年齡(67.5+6.4);對照組男28例、女12例,年齡(67.9±6.1)。兩組治療前在性別、年齡、病程、病情、心絞痛分型及臨床證候方曲具有可比性。1.2治療方法兩組基礎(chǔ)用藥:倍他樂克6.25mg/次、2次/(!,卡托普利6.25mg/次、2次/血治療組口服心腦通膠囊4片/次

5、、每日3次,共服4周;對照組口服復(fù)方丹參滴丸10粒/次,每口3次,共服4周。兩組治療期間,如心絞痛發(fā)作時給予舌下含服硝酸廿油().5mgo在臨床試驗過程屮,若病人心絞痛進行性加重,或出現(xiàn)嚴重心功能不全或心律失常,即釆取中西醫(yī)處理,并做為剔除病例統(tǒng)計。觀察指標,分別于試驗前后對比:①安全性觀測,一般體檢項目血、尿、糞常規(guī)、肝功能、腎功能;②理化檢查,血脂、心電圖、超聲心動圖;③相關(guān)體征,心肺檢查情況;④臨床情況,胸悶胸痛、心悸氣短、神倦乏力、頭暈、失眠、面色紫暗、舌淡紫或舌紅少苔,脈弱澀或脈弱細數(shù)。心絞痛發(fā)作的頻率、部位持續(xù)時間、疼痛程

6、度、硝酸甘油服用量,每周記錄一次。1.3療效判定標準心絞痛、心電圖改善情況,參照1979年中西醫(yī)綜合治療冠心病心絞痛及心律失常座談會《冠心病心絞痛及心電圖療效評定標準》制定[4],并根據(jù)中醫(yī)證候記分法:無記0分,輕(I)記2分,中(II)記4分,重(III)記6分。中醫(yī)證候療效標準:①顯效:臨床癥狀、體征明顯改善,證候積分減少$70%;②有?效:臨床癥狀、體征均有好轉(zhuǎn),證候積分減少$30%;③無效:臨床癥狀、體征無明顯改善或加重,證候積分減少<30%;④加重:臨床癥狀、體征均有加重、證候積分減少<0。療效指數(shù)(n)=(治療前積分一治療

7、后積分)/治療前積分X100%。2結(jié)果2.1心絞痛療效顯效:心絞痛或心絞痛次數(shù)減少80%以上,硝酸H油用量減少80%以上;有效:心絞痛癥狀及硝酸廿油量減少50%以上;無效:心絞痛癥狀及硝酸廿油量減少不到50%。治療組總有效率85.17%,對照組總有效率77.5%,兩組每周心絞痛發(fā)作次數(shù)、持續(xù)時間、硝酸H?油用量方而,治療前后比較有統(tǒng)計學(xué)意義(PvO.05)見表1。表1兩組心絞痛療效比較(略)2.2心電圖療效顯效:心電圖恢復(fù)到正?;虼笾抡?有效:ST段下降程度回升>1.5mm主要導(dǎo)聯(lián)T波變淺超過50%以上;無效:心電圖治療前后無變化。

8、治療組和對照組對心電圖的總有效率分別為63.3%及60.0%o見表2。表2心電圖療效比較(略)2.3屮醫(yī)綜合證候療效治療組病人屮醫(yī)綜合證候改善總有效率76.7%,對照組總有效率67.5%,治療前后比較有統(tǒng)計學(xué)意義(PvO

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