收貨與驗(yàn)收新版GSP風(fēng)險(xiǎn)評估表

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1、2013新版GSP風(fēng)險(xiǎn)評估表（收貨與驗(yàn)收）環(huán)節(jié)或?qū)ο笮蛱?hào)m性幽性S&匕5厶冃酬可般性后5N制R1R-T原否后可受制險(xiǎn)接控1RPn39?1證伽保源性能來溯不1n-nn;血R人現(xiàn)巨出險(xiǎn)致，風(fēng)導(dǎo)失規(guī)會(huì)按法nrnnn9411借量：5責(zé)量能數(shù)購負(fù)數(shù)不貨采可的n小成較造響出失良會(huì)損不nn否是是收收貨規(guī)釦貨按對收備品符能藥相不魁倒人會(huì)公較，T-有患續(xù)存隱延完制被控能的人現(xiàn)巨出險(xiǎn)申失規(guī)會(huì)損法25□□□是貨與驗(yàn)收69記溯證追?？四艿牟粍冃浴鋈丝亟^的被度能利制會(huì)抓価譽(yù)nnnn是的目求貨項(xiàng)要收載范證的效濟(jì)對有利朋ft1定會(huì)去有患續(xù)存隱延匕乙du育秤倍大現(xiàn)較出譽(yù)‘A-二.il

2、l失良會(huì)損不23nnn是收質(zhì)證的保品全能藥安不貨W定會(huì)去9有患續(xù)存隱延管程制出失良會(huì)損不23n是n是?I貨輸收一la定會(huì)去,L^i冇患續(xù)存隱延能程制64險(xiǎn)I是u否□冷時(shí)大會(huì)冇患存隱大現(xiàn)巨出導(dǎo)失會(huì)損75險(xiǎn)風(fēng)高是否是及運(yùn)輸過程的溫度記錄、運(yùn)輸時(shí)間等質(zhì)最控制狀況運(yùn)輸質(zhì)量及其追溯性延續(xù)下去制法規(guī)風(fēng)險(xiǎn)201未按規(guī)定保存冷鏈藥品在途的溫度記錄不能保證冷鏈?zhǔn)肇涍^程的規(guī)范性存有較人隱患，會(huì)延續(xù)下去能被較人程度的控制會(huì)導(dǎo)致巨大損失，出現(xiàn)法規(guī)風(fēng)險(xiǎn)75高風(fēng)險(xiǎn)是否是202冷鏈運(yùn)輸不符合溫度要求的未拒收不能保證藥品質(zhì)量合格存有較大隱患，會(huì)延續(xù)下去能被較小程度的控制會(huì)導(dǎo)致巨犬損失，

3、出現(xiàn)法規(guī)風(fēng)險(xiǎn)100高風(fēng)險(xiǎn)是否是203對運(yùn)輸超出約定時(shí)限的未經(jīng)質(zhì)最部檢杳許可便收貨不能保證藥品質(zhì)量合格存冇一定隱患，會(huì)延續(xù)下去能被絕人程度的控制會(huì)導(dǎo)致1L人損失，出現(xiàn)法規(guī)風(fēng)險(xiǎn)40中等風(fēng)險(xiǎn)是否是204藥品驗(yàn)收未按要求對待驗(yàn)藥品進(jìn)行逐批核對驗(yàn)收不能保證入庫藥品合格、準(zhǔn)確存冇較大隱患，會(huì)延續(xù)下去能被完全的控制會(huì)導(dǎo)致巨大損失，出現(xiàn)法規(guī)風(fēng)險(xiǎn)25低風(fēng)險(xiǎn)是否是205驗(yàn)收檢杳抽取的樣品不具有代表性不能保證驗(yàn)收結(jié)論的客觀、全面性存有較大隱患，會(huì)延續(xù)下去能被完全的控制會(huì)導(dǎo)致㈡人損失，出現(xiàn)法規(guī)風(fēng)險(xiǎn)25低風(fēng)險(xiǎn)是否是206未按規(guī)定記錄、保存驗(yàn)收記錄不能保證記錄的追溯性,不能保證驗(yàn)收

4、的真實(shí)性存有一定隱患，會(huì)延續(xù)下去能被絕大程度的控制會(huì)出現(xiàn)較大損失，出現(xiàn)不良信譽(yù)32小等風(fēng)險(xiǎn)是否是收貨與207無經(jīng)營批次的檢驗(yàn)報(bào)告或檢驗(yàn)報(bào)告無供貨單位的質(zhì)量管理專用章不能保證購進(jìn)藥品的合法性和來源的可靠性存有較人隱患，會(huì)延續(xù)下去能被完全的控制會(huì)導(dǎo)致巨大損失，出現(xiàn)法規(guī)風(fēng)險(xiǎn)25低風(fēng)險(xiǎn)是否是208銷售退貨未經(jīng)審批便驗(yàn)收不能保證退貨藥品的合法性和來源的可靠性存有較大隱患，會(huì)延續(xù)下去能被7G全的控制會(huì)導(dǎo)致巨大損失，出現(xiàn)法規(guī)風(fēng)險(xiǎn)25低風(fēng)險(xiǎn)是否是209銷后退回藥品在驗(yàn)收入庫時(shí)應(yīng)從原對應(yīng)的銷售、出庫復(fù)核記錄不能保證退貨藥品的合法性和來源存有較大隱患，會(huì)延續(xù)下去能被較大程度

5、的控制會(huì)導(dǎo)致巨大損失，出現(xiàn)法規(guī)風(fēng)險(xiǎn)75高風(fēng)險(xiǎn)是否是驗(yàn)收中調(diào)出數(shù)的可靠性210冷藏藥品應(yīng)在冷庫內(nèi)完成驗(yàn)收不能保證冷鏈藥殆在驗(yàn)收過程中質(zhì)貝里211藥品驗(yàn)收時(shí)限超過制度規(guī)定不能保證藥品在驗(yàn)收過程中質(zhì)量穩(wěn)定212驗(yàn)收電子監(jiān)管數(shù)據(jù)上傳企業(yè)對?未按規(guī)定加印或者加貼中國藥品電了監(jiān)管碼不能保證藥品的合法性、真?zhèn)魏蛠碓吹目纱嬗休^人隱患，會(huì)延續(xù)下去能被完全的控制會(huì)出現(xiàn)較大損失，岀現(xiàn)不良信譽(yù)32中等風(fēng)險(xiǎn)是否是213監(jiān)管碼信息劇藥品包裝上不符。存冇一定隱患，會(huì)延續(xù)下去能被絕大程度的控制214未按規(guī)定息上不符電子監(jiān)管信息。存冇一定隱患，會(huì)延續(xù)下去能被絕人程度的控制215人工錯(cuò)誤人

6、為錄入操作錯(cuò)誤不能保證數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確有效*有一定隱患，會(huì)延續(xù)下去能被絕大程度的控制會(huì)出現(xiàn)較大損失，出現(xiàn)不良信譽(yù)32小等風(fēng)險(xiǎn)是否是216特殊、專門管理藥品的驗(yàn)收特殊管理的藥詁未在專庫或者專區(qū)內(nèi)驗(yàn)收不能保證特藥不被混淆和特藥的安全性存有?定隱患，會(huì)延續(xù)下去能被絕大程度的控制會(huì)出現(xiàn)較大損失，出現(xiàn)不良信譽(yù)64高風(fēng)險(xiǎn)是否否217特殊管路藥品未執(zhí)行雙人驗(yàn)收不能保證特驗(yàn)收的準(zhǔn)確、安全存有較大隱患，會(huì)延續(xù)卜去能被較大程度的控制會(huì)導(dǎo)致1?大損失，出現(xiàn)法規(guī)風(fēng)險(xiǎn)75高風(fēng)險(xiǎn)是否是