藥品各種管理系統(tǒng)規(guī)章制度

《藥品各種管理系統(tǒng)規(guī)章制度》由會(huì)員上傳分享，免費(fèi)在線閱讀，更多相關(guān)內(nèi)容在工程資料-天天文庫(kù)。

1、標(biāo)準(zhǔn)文案中藥飲片采購(gòu)制度1、采購(gòu)中藥飲片嚴(yán)格按《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》及《醫(yī)院中藥飲片管理規(guī)范》的規(guī)定執(zhí)行。2、庫(kù)管人員根據(jù)庫(kù)存與臨床用藥情況提出采購(gòu)計(jì)劃，報(bào)藥劑科負(fù)責(zé)人審核后交主管院長(zhǎng)審批后，采購(gòu)員從合法的供應(yīng)單位購(gòu)進(jìn)中藥飲片。3、購(gòu)進(jìn)中藥飲片堅(jiān)持公開、公平、公正的原則，考察、選擇合法、合格的中藥飲片供應(yīng)單位。嚴(yán)禁擅自提高飲片等級(jí)、以次充好，為個(gè)人或單位謀取不正當(dāng)利益。4、采購(gòu)中藥飲片，應(yīng)當(dāng)驗(yàn)證供貨公司提供的《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》、《GSP證書》、銷售人員的授權(quán)委托書、資

2、格證明、身份證復(fù)印件（首次還必須與原件對(duì)照）等相關(guān)資料，及產(chǎn)品所屬生產(chǎn)企業(yè)的《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》、《藥品生產(chǎn)許可證》、《GMP證書》，所提供的所有資料均需加蓋公司原印章，審查合格后歸檔保存以備查。5、每年與中藥飲片供應(yīng)單位簽訂明確質(zhì)量條款的“藥品采購(gòu)合同”和“廉政協(xié)議”，供應(yīng)單位保證所供藥品是合法，質(zhì)量合格的藥品。6、所購(gòu)中藥飲片應(yīng)有包裝，中藥飲片包裝上應(yīng)有生產(chǎn)企業(yè)、品名、產(chǎn)地、產(chǎn)品批號(hào)、生產(chǎn)日期、藥品生產(chǎn)許可證號(hào)，實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥飲片。還應(yīng)當(dāng)驗(yàn)證注冊(cè)證書并將復(fù)印件存檔備查。每批中藥飲片還需提供質(zhì)量檢

3、驗(yàn)報(bào)告。7、中藥飲片的購(gòu)進(jìn)堅(jiān)持“按需進(jìn)貨,擇優(yōu)選擇、質(zhì)量第一”大全標(biāo)準(zhǔn)文案的原則，注重藥品購(gòu)進(jìn)時(shí)的時(shí)效性和合理性。做到供應(yīng)及時(shí)，合理使用。8、購(gòu)進(jìn)進(jìn)口中藥飲片應(yīng)有加蓋供貨單位質(zhì)量管理部門原印章的《進(jìn)口藥材批件》及《進(jìn)口藥材檢驗(yàn)報(bào)告書》復(fù)印件。9、該炮制而未炮制的中藥飲片不得購(gòu)入。10、每年應(yīng)當(dāng)對(duì)供應(yīng)單位供應(yīng)的中藥飲片質(zhì)量進(jìn)行評(píng)估，并根據(jù)評(píng)估結(jié)果及時(shí)調(diào)整供應(yīng)單位和供應(yīng)方案。藥品購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收管理制度加強(qiáng)藥品的入庫(kù)驗(yàn)收工作，是保證藥品質(zhì)量，減少差錯(cuò)，防止假、劣藥進(jìn)入醫(yī)院，保證臨床用藥安全的重要措施。一、藥品驗(yàn)

4、收目的保證入庫(kù)藥品質(zhì)量，數(shù)量準(zhǔn)確、質(zhì)量完好、防止不合格藥品和不符合藥品包裝規(guī)定要求的藥品入庫(kù)。二、藥品驗(yàn)收質(zhì)量的基本要求數(shù)量準(zhǔn)確、質(zhì)量完好、說(shuō)明書符合規(guī)定、包裝無(wú)損、記錄完整，交接清楚。三、藥品入庫(kù)驗(yàn)收程序藥品入庫(kù)時(shí)首先進(jìn)入待驗(yàn)區(qū)，由驗(yàn)收人員根據(jù)入庫(kù)憑證內(nèi)容核對(duì)后，再按批號(hào)逐批進(jìn)行質(zhì)量抽查，并填寫記錄，合格后交給計(jì)算機(jī)入庫(kù)人員辦理入庫(kù)手續(xù)。四、藥品驗(yàn)收依據(jù)1、二級(jí)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)國(guó)產(chǎn)藥品(包括中外合資藥廠生產(chǎn)的藥品)均應(yīng)依據(jù)現(xiàn)行《中華人民共和國(guó)藥典》，中國(guó)藥品監(jiān)督管理局頒布的《藥品標(biāo)準(zhǔn)》驗(yàn)收。2、《進(jìn)口藥品

5、管理辦法》大全標(biāo)準(zhǔn)文案直接從國(guó)外進(jìn)口的藥品必須依據(jù)《進(jìn)口藥品管理辦法》規(guī)定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，經(jīng)藥品監(jiān)督管理局指定的藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)合格，憑上述單位出具的《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書》驗(yàn)收。3、藥品購(gòu)銷合同購(gòu)進(jìn)國(guó)產(chǎn)藥品、進(jìn)口藥品除按上述規(guī)定嚴(yán)格驗(yàn)收外，在簽訂合同時(shí)，如另有質(zhì)量要求和條款，亦應(yīng)按合同規(guī)定驗(yàn)收。五、驗(yàn)收內(nèi)容藥品入庫(kù)驗(yàn)收的內(nèi)容包括數(shù)量、質(zhì)量及包裝三個(gè)方面。1、數(shù)量驗(yàn)收檢查來(lái)貨與入庫(kù)通知單上所列的供貨單位、藥品名稱、規(guī)格、生產(chǎn)廠家及數(shù)量是否相符，若有不符或破損應(yīng)做好原始記錄，并與有關(guān)部門聯(lián)系，及時(shí)查明原因，

6、以便按有關(guān)規(guī)定進(jìn)行處理。2、質(zhì)量驗(yàn)收外觀質(zhì)量驗(yàn)收(直覺(jué)判斷法)主要檢查項(xiàng)目有：看藥品外觀有無(wú)變形、開裂、熔(溶)化、變色、結(jié)塊、沉淀、混濁、霉變、污染、揮發(fā)等異狀；嗅藥品有無(wú)異味、串味；聽藥品包裝內(nèi)有無(wú)異常撞擊聲；用手觸摸，感覺(jué)藥品的干軟、黏結(jié)、滑膩程度，經(jīng)過(guò)看、觸、聽、嗅、嘗等外觀檢查手段，發(fā)現(xiàn)異狀則應(yīng)拒收該批藥品。3、包裝驗(yàn)收藥品外包裝必須印有藥品名稱、規(guī)格、“易碎”等儲(chǔ)運(yùn)圖示標(biāo)志及特殊管理藥品和外用藥品的包裝標(biāo)志。內(nèi)包裝上應(yīng)貼有標(biāo)簽，標(biāo)簽應(yīng)符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的有關(guān)要求。六、驗(yàn)收注意事

7、項(xiàng)1、包裝上印刷內(nèi)容應(yīng)符合國(guó)家有關(guān)規(guī)定在我國(guó)生產(chǎn)并銷售的藥品，其包裝、標(biāo)簽及說(shuō)明書必須使用簡(jiǎn)體中文字；在我國(guó)市場(chǎng)銷售的進(jìn)口藥品，必須附有中文使用說(shuō)明書。大全標(biāo)準(zhǔn)文案2、進(jìn)口藥品要驗(yàn)收口岸藥品檢驗(yàn)所化驗(yàn)報(bào)告單復(fù)印件，并蓋有銷售單位紅色印章。3、驗(yàn)收人員必須對(duì)入庫(kù)通知單所列的項(xiàng)目逐一核對(duì)品名、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)批號(hào)、注冊(cè)商標(biāo)、有效期或使用期限、藥品合格證等各項(xiàng)內(nèi)容，全面進(jìn)行驗(yàn)收，符合規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)才能簽字入庫(kù)。驗(yàn)收中應(yīng)按規(guī)定的方法開箱抽樣驗(yàn)收，發(fā)現(xiàn)可疑的批號(hào)，必要時(shí)應(yīng)全部拆箱普驗(yàn)或按批號(hào)抽驗(yàn)。驗(yàn)收人員對(duì)入庫(kù)藥品

8、按所列驗(yàn)收項(xiàng)目進(jìn)行驗(yàn)收后，應(yīng)做好詳細(xì)記錄，并簽名負(fù)責(zé)，記錄應(yīng)保存5年。4、質(zhì)量驗(yàn)收不合格，不準(zhǔn)入庫(kù)。不合格品要做明顯的紅色標(biāo)記。5、驗(yàn)收范圍包括中西藥品，中藥材及其飲片，醫(yī)用氧氣等。5、麻醉藥品、一類精神藥品、毒性藥品的驗(yàn)收按管理藥品的具體規(guī)定執(zhí)行。藥品儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)管理制度一、藥品儲(chǔ)存1、藥房藥劑師憑購(gòu)藥人員的質(zhì)量驗(yàn)收單收貨。出現(xiàn)下列情況有權(quán)拒收貨與單不符、質(zhì)量異常、包裝不牢或破損、標(biāo)志模糊等2、藥房藥劑師應(yīng)按規(guī)定擺放藥品垛與墻的間距不小于30厘米垛與頂?shù)木嚯x不小于3