中藥學(xué)胃康靈膠囊質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究

中藥學(xué)胃康靈膠囊質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究

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1、大學(xué)本科畢業(yè)論文(設(shè)計(jì))胃康靈膠囊質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究中文摘要1英文摘要21實(shí)驗(yàn)材料31.1藥品與對(duì)照品31.2儀器與試劑32薄層鑒別32.1甘草的薄層鑒別32.2白及的薄層鑒別42.3延胡索的薄層鑒別42.4三七的薄層鑒別53質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究63.1色譜條件的選擇63.2標(biāo)準(zhǔn)曲線的繪制與線性范圍考察83.3供試品溶液的制備93.4陰性對(duì)照實(shí)驗(yàn)103.5穩(wěn)定性實(shí)驗(yàn)123.6重現(xiàn)性試驗(yàn)123.7加樣回收率試驗(yàn)134樣品測(cè)定5結(jié)果與討論14參考文獻(xiàn)15致謝16綜述17中文摘要目的:研究并確定胃康靈膠囊的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn).方法:采用TLC法及HPLC法對(duì)胃康靈膠

2、囊進(jìn)行鑒別和含量檢測(cè),采用DiamonsilC18色譜柱:以乙睛-0?1%磷酸溶液(14:88)為流動(dòng)相:流速:1.Om1/min:柱溫:30°C:檢測(cè)波長(zhǎng)為230nm結(jié)果:按改進(jìn)后的方法進(jìn)行實(shí)驗(yàn),雜質(zhì)峰干擾較少,芍藥昔分離度及拖尾因子較好,而且大大縮短了進(jìn)樣測(cè)試時(shí)間。同時(shí)在TLC鑒別中排除了陰性是否有干擾.結(jié)論:TCL鑒別中陰性無干擾,含量測(cè)定改進(jìn)方法后實(shí)驗(yàn)較滿意,可以確定為其質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)關(guān)鍵詞:質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn);簿層鑒別;高效液相ABSTRACTObjective:TostudyanddetermineWeikanglingcapsule,sq

3、ualitystandards.Methods:TLCmethodandHPLCmethodwereusedforidentificationandtestingofWeikanglingcapsule,usingDiamonsilC18column,acetonitrile-0.1%phosphoricacid(14:88)ataflowrate:1.0ml/min,temperature:30°C,detectionat230nm.Results:byimprovedofthemethodofexperiment,lessinter

4、ference-impurities,paeoniflorinisolationandtailingfactorBetter,butalsoshortenedthesampletestingtime.andthereisnointerferenceintheTLCidentification.Conclusion:TCLexperientshavenonegativeinterferenceintheidentification,determinationofimprovingthemethodsofmoresatisfactory,s

5、owecantodetermineittobequalitystandards.Keyword:qualitystandards;TLC;HPLC胃康靈膠囊質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究前言:胃康靈為已有國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的站種巴具有柔肝和胃,散瘀止血,緩急止痛,去腐生新。用于肝胃不和、瘀血阻絡(luò)所致的胃脫疼痛、連及兩脅、曖氣、泛酸;胃、十二指腸潰瘍⑵,胃出血及胃炎等癥狀⑶。1實(shí)驗(yàn)材料1.1藥品與對(duì)照品胃康靈膠囊有安慶乘風(fēng)制藥廠、安徽科創(chuàng)屮藥天然藥物研究所有限責(zé)任公司制備。批號(hào)為090301,090302,090303,090401,090402,090403,

6、091101,091102,091103.對(duì)照品以及對(duì)照藥材購(gòu)于屮國(guó)藥品生物制品檢定所1?2儀器與試劑PYX-190H-A恒溫恒濕培養(yǎng)箱(科力儀器);TG328A電光分析天平(上海分析天平儀器廠);AG135電子天平(梅特勒-托利多儀器(上海)有限公司);薄層層析用硅膠G(青島海洋化工廠);定量毛細(xì)管(5111);ZF-C型三用紫外分析儀(上海長(zhǎng)明光學(xué)電子儀器廠);ZB-220-T超聲波清洗儀(上海樂基超聲設(shè)備公司);LC-10ATvp型輸液泵(日木島津公司);SDP-10Avp型檢測(cè)器(日木島津公司);JS-3050色譜工作站(大連江

7、申公司);色譜柱:DiamonsilC【8柱(250X4.6mm,5Mm,迪馬公司)。所用試劑除乙月青為色譜純、水為雙蒸水外,其它均為分析純。2薄層鑒別1.1甘草的鑒別取本品內(nèi)容物2g,加鹽酸2nd、三氯甲烷30ml,加熱回流1小吋,放冷,濾過,濾液蒸干,殘?jiān)右掖?ml使溶解,作為供試品溶液。另取甘草次酸對(duì)照品,加無水乙醇制成每1ml含lmg的溶液,作為對(duì)照品溶液。照薄層色譜法(屮國(guó)藥典2005年版一部附錄VIB)試驗(yàn),吸取上述兩種溶液各5U1,分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上,以石油瞇(30-60°C)-甲苯-乙酸乙酯-冰醋酸(10:20

8、:7:0.5)為展開劑,展開,取出,晾干,噴以10%磷鉗酸乙醇溶液,在105°C加熱至斑點(diǎn)顯色清晰。(見Figi)由Figi可知,3批樣品的色譜中,在與對(duì)照品色譜相應(yīng)的位置上,顯相同顏色的斑點(diǎn),而缺甘草陰性

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