補(bǔ)腎法治療卵巢早衰的Meta分析

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1、補(bǔ)腎法治療卵巢早衰的Meta分析【摘要】目的：系統(tǒng)評(píng)價(jià)補(bǔ)腎法治療卵巢早衰（POF）的臨床療效和安全性。方法：計(jì)算機(jī)檢索1980年1月至2014年1月中國(guó)生物醫(yī)學(xué)文獻(xiàn)數(shù)據(jù)庫(kù)（CBM）、中國(guó)科技期刊數(shù)據(jù)庫(kù)（維普）、萬方數(shù)字化期刊全文數(shù)據(jù)庫(kù)、中國(guó)期刊全文數(shù)據(jù)庫(kù)（CNKI）、eBook,有關(guān)補(bǔ)腎法治療卵巢早衰臨床隨機(jī)對(duì)照研究文獻(xiàn)，采用ReviewManger5.0軟件對(duì)納入的研究進(jìn)行Meta分析。結(jié)果：符合納入標(biāo)準(zhǔn)的文獻(xiàn)共8篇，包括605例患者。Meta分析顯示：合并0R二2.91,95%CI為［1.98,4.27］。合并效

2、應(yīng)的檢驗(yàn)Z二5.44（P<0.00001）,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。結(jié)論：分析結(jié)果顯示補(bǔ)腎法在治療卵巢早衰方面優(yōu)于單純西藥激素替代治療，對(duì)卵巢功能早衰患者血清激素水平和臨床癥狀均有改善作用。【關(guān)鍵詞】卵巢早衰；補(bǔ)腎法治療；激素替代治療；Meta分析卵巢早衰（prematureovarianfailure,POF）是指月經(jīng)初潮正?；蜓舆t，第二性征發(fā)育正常的女性，在40歲之前出現(xiàn)閉經(jīng)及性器官萎縮,并伴有卵泡刺激素（FSH）和黃體生成素（LH）水平升高，雌激素（以雌二醇為代表，E2）水平降低的綜合征。POF在一般人群屮患病率為1

3、%-3%,多為散發(fā)，亦有家族聚集性出現(xiàn)，40歲之前人群發(fā)病率為1%,30歲之前發(fā)病率為0.1%O在原發(fā)性閉經(jīng)患者中有10%-28%為卵巢早衰，繼發(fā)性閉經(jīng)患者患此病的概率大概為4%-18%,而所有閉經(jīng)患者中約2%-10%為POF。近年來我國(guó)卵巢早衰發(fā)病率呈逐年升高且向低年齡女性發(fā)展的趨勢(shì)。卵巢早衰的治療方法主要有：中醫(yī)治療和西醫(yī)治療。西醫(yī)治療包括激素替代治療（HRT）、誘導(dǎo)排卵、輔助生殖技術(shù)、保存卵巢功能，卵巢異體移植、免疫抑制治療；中藥治療包括中藥湯劑治療和針灸治。純激素替代療法易增加患子宮內(nèi)膜癌和乳腺癌的機(jī)率而較長(zhǎng)

4、時(shí)間臨床應(yīng)用的依從性較小。近年的研究報(bào)道提示，補(bǔ)腎法在POF的治療中起到標(biāo)本同治作用，療效優(yōu)于純西藥激素替代療法且副作用小。然而，目前國(guó)內(nèi)外的研究多是獨(dú)立的，小樣本的臨床研究，因此，有必要對(duì)補(bǔ)腎法和單純西藥激素療法治療POF進(jìn)行Meta分析，以便為臨床制定合理的治療方案提供依據(jù)。1資料與方法1.1納入和排除標(biāo)準(zhǔn)1.1.1納入標(biāo)準(zhǔn)（1）公開發(fā)表的補(bǔ)腎法治療POF的臨床隨機(jī)對(duì)照實(shí)驗(yàn)；（2）干預(yù)措施：治療組使用補(bǔ)腎法治療，對(duì)照組使用西醫(yī)激素治療；（3）冇明確的納入標(biāo)準(zhǔn)和/或排除標(biāo)準(zhǔn)；（4）療效標(biāo)準(zhǔn)選治愈、顯效、有效、無效作

5、為療效指標(biāo)，指標(biāo)包含癥狀改善和血清激素測(cè)定。1.1.2排除標(biāo)準(zhǔn)（1）未將補(bǔ)腎法治療與西醫(yī)激素常規(guī)治療進(jìn)行對(duì)照的文獻(xiàn)；（2）非臨床隨機(jī)研究的文獻(xiàn)；（3）剔除重復(fù)發(fā)表文獻(xiàn)或個(gè)案報(bào)道；（4）原始研究中提供的數(shù)據(jù)，木研究不適宜應(yīng)用或轉(zhuǎn)化者。1.2文獻(xiàn)檢索計(jì)算機(jī)檢索1980年1月至2014年1月中國(guó)生物醫(yī)學(xué)文獻(xiàn)數(shù)據(jù)庫(kù)（CBM）、中國(guó)科技期刊數(shù)據(jù)庫(kù)（維普）、萬方數(shù)字化期刊全文數(shù)據(jù)庫(kù)、中國(guó)期刊全文數(shù)據(jù)庫(kù)(CNKI)、eBook,有關(guān)補(bǔ)腎法治療卵巢早衰臨床隨機(jī)對(duì)照研究文獻(xiàn)。中文檢索詞為：卵巢早衰、補(bǔ)腎法、隨機(jī)對(duì)照實(shí)驗(yàn)；英文檢索詞為：

6、prematureovarianfailure；tonyfyingkidney；randomizedcontrol1edtrailo1.3文獻(xiàn)檢索方法由兩位研究者共同制定文獻(xiàn)的檢索標(biāo)準(zhǔn)后，獨(dú)立閱讀所獲文獻(xiàn)的文題、摘要進(jìn)行初步篩選，并進(jìn)一步閱讀全文進(jìn)行復(fù)篩，判斷英是否符合納入排除標(biāo)準(zhǔn)，意見不一致時(shí)雙方討論解決或第三者判斷。1.4文獻(xiàn)質(zhì)量評(píng)價(jià)參照J(rèn)adad評(píng)分法對(duì)納入的臨床隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)進(jìn)行方法學(xué)質(zhì)量評(píng)價(jià)，具體方法如下：隨機(jī)序列的產(chǎn)生恰當(dāng)為2分，不清楚為1分，不恰當(dāng)為0分；盲法恰當(dāng)為2分，不清楚為1分，未描述為0分；撤出與

7、退岀，描述為1分，未描述為0分，總分1~3分3為低質(zhì)量研究，4-5分為高質(zhì)量研究。1.5統(tǒng)計(jì)分析采用ReviewManger5.0軟件對(duì)納入的研究進(jìn)行Mela分析。計(jì)數(shù)資料采用比數(shù)比(OR)及其95%的可信區(qū)間。各研究區(qū)間異質(zhì)性分析采用檢驗(yàn),檢驗(yàn)水平設(shè)定為a=0.05,即P50%時(shí)，研究間的異質(zhì)性較大。當(dāng)納入的研究數(shù)據(jù)不能進(jìn)行Meta分析時(shí)，則僅作描述性的定性分析。1.6分析指標(biāo)療效采用治愈、顯效、有效、無效標(biāo)準(zhǔn)。2結(jié)果1.1檢索結(jié)果初檢索398篇，經(jīng)閱讀文獻(xiàn)題目和摘要，排除重復(fù)發(fā)表及明顯不符合納入標(biāo)準(zhǔn)的文獻(xiàn)，排除卄

8、?隨機(jī)對(duì)照研究，再對(duì)不確定的通覽全文、復(fù)篩，最終納入7篇，包括605例患者。1.2納入研究的一般規(guī)律其中對(duì)照的激素夯物選擇：7篇納入文獻(xiàn)中有3篇選用安宮黃體酮和結(jié)合雌激素（倍美力），兩篇采用安宮黃體酮和戊酸雌二醇（補(bǔ)佳樂），1篇采用安宮黃體酮和己烯雌酚，1篇僅用佳榮片。1.3納入研究文獻(xiàn)質(zhì)量評(píng)價(jià)納入的7項(xiàng)臨床隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)中有5篇未描述具體的隨機(jī)