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1、自擬溫腎活血湯治療原發(fā)性痛經(jīng)40例療效觀察STRONG【關(guān)鍵詞】/STRONG原發(fā)性痛經(jīng);溫腎活血湯痛經(jīng)是婦科臨床常見的病癥Z—,是指女性在經(jīng)期或其前后以出現(xiàn)周期性的下腹疼痛為主癥,伴有其它不適,以致影響工作及生活而言。臨床依據(jù)有無生殖器官器質(zhì)性病變,將痛經(jīng)分為繼發(fā)性及原發(fā)性。2004年4月一2006年4月,筆者運(yùn)用自擬溫腎活血湯Medicine治療原發(fā)性痛經(jīng)40例,取得較好療效,現(xiàn)work總結(jié)如下。STRONG1資料與方法/STRONG1.1一般資料本組72例均為湖南屮醫(yī)藥大學(xué)第二附屬M(fèi)edicine醫(yī)院的門診患者。將患者按Do
2、ol氏分類法隨機(jī)分為治療組和對(duì)照組。治療組40例,年齡15?23歲,平均(19.2±1.1)歲,平均病程(4.9±1.2)年;對(duì)照組32例,年齡15?24歲,平均(19.3±1.1)歲,平均病程(4.8±1.4)年。2組患者的年齡、病程、痛經(jīng)程度等資料相似,無統(tǒng)計(jì)學(xué)差異。1.2病例選擇參照《中醫(yī)婦科學(xué)》[1]、《婦產(chǎn)科學(xué)》[2]及《屮藥新藥治療痛經(jīng)的臨床研究指導(dǎo)原則》[3]的判斷標(biāo)準(zhǔn)選擇病例o1.2.1西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)①經(jīng)行前或經(jīng)期出現(xiàn)周期性、陣發(fā)性下腹疼痛、腰酸、墜脹,伴其它不適,影響工作和生活。②經(jīng)婦科檢查,生殖器官無明顯器質(zhì)性病
3、變,多發(fā)生于月經(jīng)初潮后2~3年青春期少女或未生育的年青婦女。L2.2中醫(yī)證候診斷標(biāo)準(zhǔn)經(jīng)行前或經(jīng)期小腹墜痛,腰部酸脹,或經(jīng)量少,或經(jīng)行不暢,經(jīng)色黯或有塊,或有潮熱,或耳鳴,舌紫黯或有瘀點(diǎn),脈眩細(xì)。1.2.3痛經(jīng)癥狀評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)經(jīng)期及其前后小腹疼痛計(jì)5分;需臥床休息計(jì)1分;腹難忍計(jì)1分;影響工作學(xué)習(xí)計(jì)1分;腹痛明顯計(jì)0.5分;用一般止痛措施不緩解計(jì)1分;坐臥不寧計(jì)1分;四肢厥冷計(jì)1分;休克計(jì)2分;伴腰部酸痛計(jì)0.5分;面色白計(jì)0.5分;伴惡心嘔吐計(jì)0.5分;冷汗淋漓計(jì)1分;伴肚門墜脹計(jì)0.5分;用一般止痛措施疼痛暫緩計(jì)0.5分;疼痛在Id
4、以內(nèi)計(jì)0.5分(每增加Id加0.5分)。1.2.4痛經(jīng)輕重分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)重度:嚴(yán)重影響工作、學(xué)習(xí)和口常生活,必須臥床休息,伴有腰部酸痛,面色蒼白,冷汗淋漓,四肢厥冷,嘔吐腹瀉,或肛門墜脹,采取止痛措施無明顯緩解,痛經(jīng)癥狀積分在14分以上者。屮度:經(jīng)期或經(jīng)期前后小腹疼痛難忍,伴腰部酸痛,惡心嘔吐,四肢不溫,用止痛措施疼痛暫緩。痛經(jīng)癥狀積分在8-13.5分者。輕度:經(jīng)期或其前后小腹疼痛明顯,伴腰部酸痛,但能堅(jiān)持工作,無全身癥狀,有時(shí)需服止痛藥,痛經(jīng)癥狀積分在8分以下者。1.2.5納入病例標(biāo)準(zhǔn)凡符合前述原發(fā)性痛經(jīng)診斷的自愿接受觀察的痛經(jīng)患者。
5、1.2.6排除病例標(biāo)準(zhǔn)卄原發(fā)性痛經(jīng)患者;對(duì)本藥過敏者;正在服用避孕藥或使用宮內(nèi)節(jié)育器者;合并有心血管、肝、腎和造血系統(tǒng)等嚴(yán)重原發(fā)性疾病,精神病患者;不符合納入標(biāo)準(zhǔn),未按規(guī)定用藥,無法判斷療效或資料不全等影響療效或安全性判斷者。1?3觀察治療方法對(duì)照組患者于腹痛前Id口服芬必得膠囊600mg,每Fl早、晚各服300mg,連服5d。治療組給予自擬溫腎活血湯(肉桂6g,巴戟天10g,川牛膝10g,全當(dāng)歸20g,桃仁10g,紅花6gJI
6、<10g,益母草15g,丹參10g,郁金10g,延胡索10g,炙甘草6g),每日1劑,水煎100mL,
7、早晚兩次溫服,于月經(jīng)前7d開始服用,經(jīng)行3d后停服。連續(xù)服用3個(gè)月經(jīng)周期為1個(gè)療程。2組觀察期間不得服用任何其它與本病有關(guān)的中西藥物。比較治療前后痛經(jīng)癥狀改善程度、積分變化情況以及月經(jīng)血中前列腺素F2a(PGF2a)的變化,隨時(shí)記錄不良反應(yīng)。1.4療效標(biāo)準(zhǔn)參照《中藥新藥治療痛經(jīng)的臨床研究指導(dǎo)原則》[3]。近期臨床治愈:服藥后腹痛及其它癥狀消失,停藥3個(gè)月經(jīng)周期未復(fù)發(fā),疼痛程度恢復(fù)“0”分者;顯效:腹痛明顯減輕,其余癥狀消失或減輕,不服止痛笏能堅(jiān)持工作,疼痛程度為治療積分降低至治療前積分的1/2以下;有效:腹痛減輕,其余癥狀好轉(zhuǎn),服
8、止痛藥能堅(jiān)持工作,疼痛程度為治療后積分降低至治療前積分的1/3以下;無效:腹痛及其它癥狀無改變者。1.5統(tǒng)計(jì)學(xué)方法等級(jí)資料用秩和檢驗(yàn),計(jì)量資料采用I檢驗(yàn)。STRONG2結(jié)果/STRONG2.1臨床療效(見表1)表12組患者臨床療效比較(略)注:2組比較采用秩和檢驗(yàn),Z=-l.969,PO.05o1.2Medicine治療前后月經(jīng)血中PGF2a變化治療組與對(duì)照組治療前月經(jīng)血中PGF2a水平比較,差異無顯著性意義(t=0.120,P>0.05);治療后2組PGF2a水平均有明顯下降,其治療前后的差異均具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義"治療組二29
9、.375,t対照組=19.281,P均0.001)。2組治療后差值比較差異有顯著性意義(t二5.001,P0.001),以治療組降低顯著,見表20表22組患者治療前后月經(jīng)血中PGF2a變化比較(略)2.3不良反應(yīng)對(duì)照組有1例患者出現(xiàn)頭痛、失眠,5例