GSP誰現(xiàn)場(chǎng)檢查缺陷項(xiàng)目記錄表

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1、企業(yè)名稱：XXXXXXX大藥房項(xiàng)目序號(hào)內(nèi)容12611企業(yè)質(zhì)量管理人員未履行藥品不良反應(yīng)報(bào)告職責(zé)14501企業(yè)電子數(shù)據(jù)沒有備份。檢查員簽字：2015年9月20日企業(yè)名稱：營口新藥特藥零售有限公司天誠大藥房項(xiàng)目序號(hào)內(nèi)容15506首營品種審核資料未歸入藥品質(zhì)量檔案檢查員簽字：2015年9月20日企業(yè)名稱：營口新藥特藥零售有限公司天誠大藥房項(xiàng)目序號(hào)內(nèi)容16201溫度監(jiān)測(cè)記錄不全16301未定期檢查營業(yè)室衛(wèi)生17901企業(yè)未按規(guī)定收集上報(bào)藥品不良反應(yīng)檢查員簽字：2015年9月20日GSP認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)檢查檢查組與受檢企業(yè)存在異議的問題記錄企業(yè)名稱營口新藥特藥零

2、售有限公司天誠大藥房檢查組對(duì)存在異議的問題的意見：檢查組全體成員簽字:2015年9月20日受檢企業(yè)對(duì)存在異議的問題的意見：企業(yè)法定代表人（負(fù)責(zé)人）簽字:2015年9月20日GSP認(rèn)證工作檢查紀(jì)律一、遵照《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范（GSP）》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范（GSP）認(rèn)證管理辦法》的規(guī)定，實(shí)施GSP認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)檢查。二、嚴(yán)格按照GSP認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)檢查方案規(guī)定進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查工作。四、不得接受被檢查單位或利益關(guān)系人的現(xiàn)金、有價(jià)證券和禮品饋贈(zèng)。五、客觀反映現(xiàn)場(chǎng)檢查情況，如實(shí)記錄缺陷項(xiàng)目，公正評(píng)價(jià)申請(qǐng)認(rèn)證的企業(yè)。六、對(duì)被檢查單位提供的信息資料負(fù)保密責(zé)任。七、被

3、檢查單位的認(rèn)證結(jié)果未公布前，不得泄露其評(píng)審結(jié)果及相關(guān)信息。八、除需提交GSP認(rèn)證管理部門的證據(jù)資料外，不向被認(rèn)證企業(yè)索取技術(shù)資料。九、檢查期間按照規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)食宿，住三星級(jí)以下飯店（不住當(dāng)?shù)刈詈蔑埖辏?，吃工作餐，不攜帶親友。十、檢查期間不參加被檢查單位安排的經(jīng)營性娛樂活動(dòng)。十一、不以任何方式損害藥品監(jiān)督管理部門的形象和利益。十二、舉報(bào)電話：0417-6658121（監(jiān)察科）檢查組宣讀人（簽字）：2015年9月20日企業(yè)負(fù)責(zé)人：2015年9月20日注：本件由檢查組長在現(xiàn)場(chǎng)檢查的首次會(huì)議上宣讀，簽字蓋企業(yè)公章后與檢查報(bào)告等文件一并上營口市食品藥品監(jiān)督管

4、理局藥品流通監(jiān)管科。