《臨床核醫(yī)學(xué)放射防護(hù)要求》編制說(shuō)明

《《臨床核醫(yī)學(xué)放射防護(hù)要求》編制說(shuō)明》由會(huì)員上傳分享，免費(fèi)在線(xiàn)閱讀，更多相關(guān)內(nèi)容在工程資料-天天文庫(kù)。

1、《臨床核醫(yī)學(xué)放射防護(hù)要求》編制說(shuō)明一、任務(wù)來(lái)源與項(xiàng)目編號(hào)、參與協(xié)作單位、簡(jiǎn)單起草過(guò)程、主要起草人及其所承擔(dān)的工作《臨床核醫(yī)學(xué)放射防護(hù)要求XGBZ120-2006)修訂任務(wù)，項(xiàng)目編號(hào)20140804o本標(biāo)準(zhǔn)由廣東省職業(yè)病防治院提出修訂建議書(shū)，經(jīng)放射衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)專(zhuān)業(yè)委員會(huì)同意，經(jīng)國(guó)家衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)法制司立項(xiàng)，由廣東省職業(yè)病防治院在內(nèi)的六家單位共同承擔(dān)了本標(biāo)準(zhǔn)的修訂任務(wù)。接受任務(wù)后由廣東省職業(yè)病防治院、山東省醫(yī)學(xué)科學(xué)院放射醫(yī)學(xué)研究所、中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院腫瘤醫(yī)院、中國(guó)人民解放軍總醫(yī)院、中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院放射醫(yī)學(xué)研究所、湖南省職業(yè)病防

2、治院共同成立了編制組。編制組在前期《系列標(biāo)準(zhǔn)可行性研究》的基礎(chǔ)上，根據(jù)研究產(chǎn)出的放射診療設(shè)備放射防護(hù)與質(zhì)量控制檢測(cè)規(guī)范編制原則，對(duì)本標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行了修訂。本標(biāo)準(zhǔn)的修訂工作由耿繼武、鄒劍明共同執(zhí)筆，溫翠菊、張?jiān)顨J、許志強(qiáng)、譚光享負(fù)責(zé)查閱文獻(xiàn)、資料準(zhǔn)備和現(xiàn)場(chǎng)調(diào)研測(cè)量，陳英茂、張良安、陳英民、耿建華、李植純負(fù)責(zé)編制過(guò)程中提出修改完善意見(jiàn)和建議，鄒劍明負(fù)責(zé)整個(gè)項(xiàng)目的綜合協(xié)調(diào)和質(zhì)量控制。形成征求意見(jiàn)稿，經(jīng)過(guò)廣泛征求專(zhuān)家與同行意見(jiàn)。二、與我國(guó)有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章、規(guī)范性文件和其他標(biāo)準(zhǔn)的關(guān)系目前我國(guó)現(xiàn)有有效的臨床核醫(yī)學(xué)標(biāo)準(zhǔn)制定于2006年

3、，包含放射工作場(chǎng)所的一般防護(hù)要求和放射性藥物操作的基本要求，沒(méi)有針對(duì)新型條件下的核醫(yī)學(xué)診療設(shè)備的治療項(xiàng)目專(zhuān)向標(biāo)準(zhǔn)。一些國(guó)際組織已經(jīng)就當(dāng)前形勢(shì)下的核醫(yī)學(xué)制定了較為詳盡的細(xì)化的規(guī)范和要求，如國(guó)際放射防護(hù)委員會(huì)(ICRP)于2004年頒布的94號(hào)《非密封源治療后患者的出院考慮》和106號(hào)《放射性藥物對(duì)患者的輻射劑量(對(duì)第53號(hào)出版物的補(bǔ)充3)》等出版物,國(guó)際原子能機(jī)構(gòu)(IAEA)40號(hào)《核醫(yī)學(xué)中放射安全標(biāo)準(zhǔn)的應(yīng)用》、58號(hào)《新醫(yī)學(xué)影像中的輻射防護(hù)：PET/CT》和63號(hào)《放射性核素治療后患者出院管理》等技術(shù)報(bào)告。三、國(guó)外相關(guān)

4、法律、法規(guī)、文件和標(biāo)準(zhǔn)情況的對(duì)比說(shuō)明本標(biāo)準(zhǔn)在制定過(guò)程中參考了國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的部分技術(shù)內(nèi)容,分別是：(l)INTERNATIONALATOMICENERGYAGENCY,ApplyingRadiationSafetyStandardsinNuclearMedicine,SafetyReportsSeriesNo.40,IAEA,Vienna(2005).(2)(INTERNATIONALATOMICENERGYAGENCY,NuclearMedicineResourcesManual,IAEA?Vienna(2006).(3)

5、AAPM,2006.AmericanAssociationofPhysicistsinMedicine,AAPMTaskGroup108:PETandPET/CTShieldingRequirementsMed.Phys.33,1,2006.(4)AUSTRALIANRADIATIONPROTECTIONANDNUCLEARSAFETYAGENCY,Radiationprotectioninnuclearmedicine.RadiationProtectionSeriesPublicationNo.14.2,ARPNS

6、A(2008)!1!標(biāo)準(zhǔn)的制定、修訂與起草原則本標(biāo)準(zhǔn)所依據(jù)的起草規(guī)則是GB/T1.1-2009?標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則第一部分：標(biāo)準(zhǔn)的結(jié)構(gòu)和編寫(xiě)》。本標(biāo)準(zhǔn)起草時(shí)嚴(yán)格遵循職業(yè)病防治法律法規(guī)和國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的相關(guān)要求,特別是衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)管理辦法(國(guó)衛(wèi)法制發(fā)[2014]43號(hào))規(guī)定為加強(qiáng)衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)工作程序化和規(guī)范化起草原則，廣泛調(diào)研和分析國(guó)際國(guó)內(nèi)相關(guān)技術(shù)資料，結(jié)合我國(guó)的實(shí)際情況和實(shí)踐中的相關(guān)經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn)，充分考慮與我國(guó)現(xiàn)行《臨床核醫(yī)學(xué)放射衛(wèi)生防護(hù)標(biāo)準(zhǔn)》外相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范的銜接和配套，廣泛征求意見(jiàn),盡可能?chē)?yán)謹(jǐn)、實(shí)用和具備可操作性，以期為后裝放射治療設(shè)備

7、檢測(cè)與評(píng)價(jià)工作規(guī)范化提供適宜、適用的技術(shù)規(guī)范。五、確定各項(xiàng)技術(shù)內(nèi)容(如技術(shù)指標(biāo)、參數(shù)、公式、試驗(yàn)方法、檢驗(yàn)規(guī)則等)的依據(jù)。強(qiáng)制性技術(shù)內(nèi)容應(yīng)當(dāng)說(shuō)明強(qiáng)制理由在修訂本標(biāo)準(zhǔn)時(shí),增加了以下技術(shù)內(nèi)容：⑴在總則中增加和臨床核醫(yī)學(xué)正當(dāng)性和最優(yōu)化的條款。(2)在4.1中，增加了場(chǎng)址選址的要求，該內(nèi)容是根據(jù)實(shí)際調(diào)研和實(shí)際工作經(jīng)驗(yàn)提出的。(3)增加了核醫(yī)學(xué)工作場(chǎng)所平面布局的要求。針對(duì)該項(xiàng)內(nèi)容，首先是在標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行修訂之前,經(jīng)廣泛征求全國(guó)同行的意見(jiàn)，大家均提出在實(shí)際的工作過(guò)程中，因?yàn)槿鄙傧嚓P(guān)規(guī)范,導(dǎo)致核醫(yī)學(xué)場(chǎng)所在評(píng)價(jià)、建設(shè)階段,缺少相關(guān)依據(jù),往往

8、憑著主管意識(shí)及個(gè)人的認(rèn)知水平，來(lái)進(jìn)行評(píng)價(jià)和建設(shè)工作。導(dǎo)致工作場(chǎng)所的不合理而出現(xiàn)大量問(wèn)題，因此，這是本次修訂的重要內(nèi)容。對(duì)于核醫(yī)學(xué)工作場(chǎng)所應(yīng)該設(shè)置的功能用房及輔助用房,主要參考《ApplyingRadiationSafetyStandardsinNuclearMedicineX《NuclearMcdicinccresourceman