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《頭孢克洛顆粒及干混懸劑溶出度探究》由會員上傳分享，免費在線閱讀，更多相關(guān)內(nèi)容在工程資料-天天文庫。
1、頭胞克洛顆粒及干混懸劑溶出度探究【摘要】目的研究測定頭胞克洛顆粒以及干混懸劑溶出度的方法。方法采用漿法，以水為溶出介質(zhì)，轉(zhuǎn)速為50r/min,紫外-可見分光光度法264nm波長處測定吸光度。結(jié)果頭砲克洛顆粒和干混懸劑在5min的溶出量均不少于80%o結(jié)論方法準(zhǔn)確可靠，能滿足質(zhì)量控制要求。【關(guān)鍵詞】頭胞克洛；顆粒；干混懸劑；溶出度；紫外-可見分光光度法StudiesonthedissolutionofcefaclorgranulesandsuspensionsTONGLi-qing,YANGFan.NanjingInstitudeforDrugContro
2、l,Nanjing210015,China[Abstract】ObjectiveTostudythedissolutionofcefaclorgranulesandsuspensions?MethodsWaterwasusedasthedissolutionmediumandapparatuswasoperatedastherateof50r/min,AUVmethodwasused.Thedetectionwavelengthwasat264nm.ResuItsCefaclorgranulesandsuspensiontablescandissolve
3、beyond80%whichislimited.ConclusionThemethodwassimple,accurateandreliable,whichcanbeusedfortheassayofcetirizinehydrochloridetablets.[Keywords]Cefaclor；Granules；Suspension；Dissolution；Ultravioletspectrophotometry頭砲克洛為第二代頭砲類抗生素，抗菌活性強。頭砲克洛顆粒和干混懸劑服用方便，尤其適用于兒童及老年患者。但頭胞克洛在水中微溶，其制劑形式為混懸顆
4、粒和干混懸劑，應(yīng)做溶出度檢查［1］。1儀器與試劑Lambda35紫外-可見分光光度計（美國珀金埃爾默責(zé)任有限公司）oZRS-8G智能溶出度儀（天津大學(xué)精密儀器廠）。頭胞克洛顆粒規(guī)格為0.125g［批號分別為40006005（中化藥品工業(yè)有限公司）、40007009（中化藥品工業(yè)有限公司）、0510175（商品名：新達(dá)羅，山東淄博新達(dá)制藥有限公司）］o頭胞克洛干混懸劑規(guī)格為0.125g［060526（商品名：希刻勞，禮來蘇州制藥）、070309（商品名：?？虅?，禮來蘇州制藥）、070201（商品名：希刻勞，禮來蘇州制藥）］。水為純化水。2方法與結(jié)果選擇漿法
5、，以水500ml為溶出介質(zhì)，轉(zhuǎn)速為50r/min,37.0°C,依法操作，在3、5、10、15、20、25min時分別取溶液適量，濾過，精密量取續(xù)濾液適量，加水稀釋成25Ug/ml，照紫外-可見分光光度法，在264nm的波長處測定吸光度；另取10袋，取其平均裝量，精稱相當(dāng)于1袋重，加水稀釋成25ng/ml,濾過，取續(xù)濾液，同法測定，計算每袋的溶出量。限度80%[2]o顆粒和干混懸劑依法測定，數(shù)據(jù)和溶出曲線見表1?3,圖1、2O3試驗討論3.1由于顆粒和干混懸劑的溶化性較好，故設(shè)定轉(zhuǎn)速為50r/min,方便考察其溶出情況，轉(zhuǎn)速過低，不論是顆粒還是干混懸劑，
6、由于輔料中含有蔗糖等糖類成分，容易粘在溶出杯的底部，導(dǎo)致誤差變大，從而不能準(zhǔn)確反映溶出情況;轉(zhuǎn)速過高，溶出時間過短，也無法建立溶出曲線。3.2根據(jù)頭胞克洛顆粒和干混懸劑溶出度均一性試驗結(jié)果以及顆粒和干混懸劑的特征，確定頭胞克洛顆粒和干混懸劑在轉(zhuǎn)速50r/min時，溶出時間均為5min,限度為80%。方法準(zhǔn)確、可靠。測定三批顆粒劑和三批干混懸劑，溶出量均符合規(guī)定。參考文獻(xiàn)1謝沐風(fēng)，沈林妹?關(guān)于擬定水難溶性藥物顆粒劑(口服干混懸劑)溶出度檢查的建議.《中國藥品標(biāo)準(zhǔn)》，2006,7(6)：13-15.2《中國藥典》（二部）?國家藥典委員會?化學(xué)工業(yè)出版社,20
7、05：140.
