賴諾普利片說明書(未完)

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1、【藥品名稱】通用名稱：賴諾普利片英文名稱：LisinoprilTablets漢語拼音：LainuopuliPian【成份】本品活性成份為賴諾普利?；瘜W(xué)名稱：1-[N2-[(S)-1-羧基]-3-苯丙基]-L-賴氨酸]-L-脯氨酸二水化合物?；瘜W(xué)結(jié)構(gòu)式：分子式：C21H31N3O5·2H2O分子量：441.52【性狀】本品為微紅色片劑?！具m應(yīng)癥】高血壓本品用于治療原發(fā)性高血壓及腎血管性高血壓。可單獨服用或與其他降壓藥合用。充血性心力衰竭本品可與洋地黃或利尿劑相配合作為充血性心力衰竭的輔助治療。急性心肌梗死本品用于治療急性心肌梗死后24小時內(nèi)血液動力學(xué)穩(wěn)定

2、的患者，能預(yù)防左室功能不全或心力衰竭的發(fā)展并提高生存率?；颊咴诤线m的條件下應(yīng)接受常規(guī)推薦的治療如溶血栓藥、阿司匹林以及β-受體阻滯劑?！疽?guī)格】10mg（以賴諾普利無水物計）【用法用量】本品應(yīng)口服，一日1次。和其他需一日1次服用的藥物相同，本品應(yīng)當(dāng)在每天大致相同的時間服用。本品的吸收不受食物影響。應(yīng)根據(jù)患者的情況和血壓反應(yīng)個體化調(diào)整劑量（見【注意事項】）。原發(fā)性高血壓本品可單獨使用或和其他類型的抗高血壓藥物聯(lián)合治療。起始劑量原發(fā)性高血壓患者常規(guī)推薦的初始劑量為一日10mg。腎素－血管緊張素－醛固酮系統(tǒng)高度激活的患者（特別是腎血管性高血壓、低鹽或低血容量狀

3、態(tài)，心功能失代償，或嚴(yán)重高血壓）可能在首次服藥后出現(xiàn)血壓過度降低。對于這些患者推薦的起始劑量為2.5～5mg，并應(yīng)在醫(yī)療監(jiān)護(hù)下開始治療。腎功能不全的患者需要更低的劑量（見下表1）。維持劑量通常有效的維持劑量為一日1次，一次20mg。一般來講，如果治療2至4周內(nèi)未達(dá)到預(yù)期的治療效果，可進(jìn)一步增加劑量。在長期臨床對照試驗中使用的最大劑量為一日80mg。使用利尿劑的患者初次使用本品有可能出現(xiàn)癥狀性低血壓。這在服用利尿劑的患者中更多見，故需特別注意，因為患者可能會處于低血容量或低血鈉狀況。如可能，在開始使用本品治療前的二至三天應(yīng)停止服用利尿劑。對不能停止服用利

4、尿劑的高血壓患者，本品的初始劑量為5mg，應(yīng)監(jiān)測腎功能和血清鉀，隨后視血壓情況調(diào)整本品劑量。如有必要，可以恢復(fù)使用利尿劑。（見【注意事項】和【藥物相互作用】）。腎功能損害患者的劑量調(diào)整腎功能損害患者的劑量調(diào)整應(yīng)以表1所列的肌酐清除率為依據(jù)。表1：腎功能損害患者的劑量調(diào)整*劑量和/或服用次數(shù)應(yīng)根據(jù)血壓情況而調(diào)整。劑量可逐漸調(diào)高至控制血壓或至最大劑量每天40mg。充血性心力衰竭對于癥狀性心力衰竭的患者，作為配合洋地黃、利尿劑或β受體阻滯劑治療的輔助方法，本品的起始劑量為2.5mg，一日1次，應(yīng)在臨床監(jiān)護(hù)下給藥，以確定對血壓的初步作用。本品的劑量增加應(yīng)照以下

5、方式：*劑量增加的幅度不可超過10mg。*劑量增加的間隔不應(yīng)短于2周。*劑量應(yīng)逐漸增加至患者能耐受的最大劑量，最大劑量不可超過35mg，每日1次。應(yīng)根據(jù)患者個體的臨床反應(yīng)對劑量進(jìn)行調(diào)整。對于極有可能發(fā)生癥狀性低血壓的患者，例如伴有或不伴有低鈉血癥的鹽丟失患者、低血容量的患者，以及正接受強利尿劑治療的患者，如有可能應(yīng)在接受本品治療之前糾正上述情況，應(yīng)監(jiān)測腎功能和血清鉀（參見【注意事項】）。急性心肌梗死如適用，患者應(yīng)接受標(biāo)準(zhǔn)的推薦治療，如溶栓，阿司匹林和β-阻滯劑。本品可與靜脈或透皮吸收的硝酸甘油合用。初始劑量（梗死發(fā)生后前3天）本品可在心肌梗死癥狀發(fā)生2

6、4小時內(nèi)應(yīng)用。如果收縮壓低于100mmHg則不可以開始治療。首劑給予5mg口服，24小時后及48小時后再分別給予5mg，10mg口服，隨后一日1次，一次10mg。對低收縮壓的患者（收縮壓為120mmHg或以下），在治療開始時或梗死發(fā)生后的頭3天內(nèi)應(yīng)給予較低劑量（2.5mg）（參見【注意事項】）。對于腎功能損害者（肌酐清除率＜80ml/分鐘），本品的起始劑量應(yīng)根據(jù)患者的肌酐清除率進(jìn)行調(diào)整（見表1）。維持劑量本品維持劑量為10mg，每日1次。如果發(fā)生低血壓（收縮壓低于或等于100mmHg），可給予每日5mg的維持量，在必要時還可以臨時降至2.5mg。如果低

7、血壓持續(xù)存在（收縮壓低于90mmHg持續(xù)一個小時以上）應(yīng)停止使用本品。用藥應(yīng)持續(xù)六周，隨后對患者的情況重新評估。出現(xiàn)心衰癥狀的患者應(yīng)繼續(xù)使用本品（參見【用法用量】中“充血性心衰”部分）。兒童用藥本品的安全性和有效性尚未在兒童中建立，因此不推薦兒童使用。老年人臨床研究中，藥物的安全性或有效性與患者年齡的變化無相關(guān)性。在老年性腎功能下降時，應(yīng)該參照表1（參見腎功能損害時的劑量調(diào)整）的原則決定本品的初始劑量。隨后用藥量應(yīng)該根據(jù)血壓的變化而調(diào)整。腎移植患者目前尚無近期腎移植患者使用本品的經(jīng)驗，因此不推薦本品用于腎移植患者?！静涣挤磻?yīng)】以下為本品和其他ACE抑制

8、劑治療期間觀察到或報告的不良反應(yīng)，按照發(fā)生頻率分為：很常見（≥10%），常見（≥1%，＜10%