規(guī)范化藥房制度

《規(guī)范化藥房制度》由會(huì)員上傳分享，免費(fèi)在線(xiàn)閱讀，更多相關(guān)內(nèi)容在行業(yè)資料-天天文庫(kù)。

1、.藥品采購(gòu)管理制度一、為嚴(yán)格把好進(jìn)貨質(zhì)量關(guān)，確保依法購(gòu)進(jìn)藥品并保證藥品質(zhì)量，制定本制度。二、采購(gòu)藥品須嚴(yán)格執(zhí)行《藥品管理法》及其實(shí)施條例，堅(jiān)持“按需進(jìn)貨、擇優(yōu)采購(gòu)、質(zhì)量第一”的原則，確保藥品購(gòu)進(jìn)的合法性；三、采購(gòu)藥品時(shí)必須選擇合格的供貨方，對(duì)供貨方的法定資格、履行能力、質(zhì)量信譽(yù)等進(jìn)行調(diào)查和評(píng)價(jià)，還須向供貨商索取加蓋企業(yè)原印章的《藥品生產(chǎn)許可證》或《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》、《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范證書(shū)》或《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范證書(shū)》和營(yíng)業(yè)執(zhí)照的復(fù)印件，并建立合格供貨方檔案；四、購(gòu)進(jìn)藥品時(shí)要審核所購(gòu)入藥品的合法性和質(zhì)量可靠性，并建立所經(jīng)營(yíng)藥品的質(zhì)量檔案；五、采購(gòu)藥品時(shí)對(duì)與本單

2、位進(jìn)行業(yè)務(wù)聯(lián)系的供貨單位銷(xiāo)售人員，進(jìn)行合法資格的驗(yàn)證，并做好記錄；六、采購(gòu)藥品應(yīng)簽訂采購(gòu)合同，并有明確質(zhì)量條款，采購(gòu)合同如果不是以書(shū)面形式確立的，購(gòu)銷(xiāo)雙方應(yīng)提前簽訂明確質(zhì)量責(zé)任保證協(xié)議；七、購(gòu)進(jìn)的藥品必須有合法真實(shí)的票據(jù)，做到票、帳、貨各項(xiàng)內(nèi)容相符，并按日期順序歸檔存放，票據(jù)應(yīng)按規(guī)定保存至超過(guò)藥品有效期一年，但不得少于二年；八、對(duì)購(gòu)進(jìn)藥品的品名、劑型、批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)批號(hào)、有效期、生產(chǎn)廠商、包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)等內(nèi)容進(jìn)行查驗(yàn)，按規(guī)定建立完整..的購(gòu)進(jìn)記錄，購(gòu)進(jìn)記錄必須注明藥品品名、劑型、規(guī)格、有效期、生產(chǎn)廠商、供貨單位、購(gòu)進(jìn)數(shù)量、購(gòu)貨日期等，購(gòu)進(jìn)記錄應(yīng)按規(guī)定保存至超過(guò)

3、藥品有效期一年，但不得少于二年；九、購(gòu)入首營(yíng)品種還應(yīng)向供貨商索取加蓋企業(yè)紅色印章的藥品批準(zhǔn)文號(hào)證明文件、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和該批號(hào)的藥品檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)，并填寫(xiě)“首營(yíng)品種審批表”，進(jìn)行藥品質(zhì)量審核，經(jīng)質(zhì)量管理人員和本單位直接負(fù)責(zé)人審核批準(zhǔn)后方可購(gòu)進(jìn)；十、購(gòu)進(jìn)進(jìn)口藥品時(shí)，要有加蓋供貨單位質(zhì)管機(jī)構(gòu)原印章的《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》或《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證》和《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)》或注明“已抽樣”的《進(jìn)口藥品通關(guān)單》復(fù)印件；十一、購(gòu)進(jìn)特殊管理藥品應(yīng)嚴(yán)格按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。..藥品驗(yàn)收管理制度一、為確保購(gòu)進(jìn)藥品符合有關(guān)質(zhì)量要求，把好藥品入庫(kù)質(zhì)量關(guān)，制定本制度。二、驗(yàn)收藥品應(yīng)由專(zhuān)職的質(zhì)量驗(yàn)收員負(fù)責(zé)，在

4、待驗(yàn)區(qū)內(nèi)進(jìn)行，做到及時(shí)驗(yàn)收。三、特殊管理藥品和貴重藥品應(yīng)由雙人進(jìn)行驗(yàn)收。四、驗(yàn)收時(shí)應(yīng)根據(jù)有關(guān)法律、法規(guī)規(guī)定，對(duì)藥品的包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)以及有關(guān)證明文件進(jìn)行逐一檢查：1、藥品的包裝標(biāo)簽或所附說(shuō)明書(shū)應(yīng)有生產(chǎn)企業(yè)名稱(chēng)、地址、品名、劑型、規(guī)格、批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)批號(hào)、生產(chǎn)日期、有效期、藥品成份、適應(yīng)癥或功能主治、用法、用量、禁忌、不良反應(yīng)、注意事項(xiàng)、貯藏條件等。未標(biāo)明有效期或更改有效期的按劣藥處理，驗(yàn)收人員應(yīng)拒絕收貨。2、驗(yàn)收整件藥品包裝中應(yīng)有產(chǎn)品合格證。3、驗(yàn)收進(jìn)口藥品時(shí)，其包裝的標(biāo)簽應(yīng)以中文注明藥品的名稱(chēng)、主要成份、注冊(cè)證號(hào)、并有中文說(shuō)明書(shū)，還應(yīng)有《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》或《醫(yī)

5、藥產(chǎn)品注冊(cè)證》、《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)》或注明“已抽樣”的《進(jìn)口藥品通關(guān)單》復(fù)印件，進(jìn)口預(yù)防性生物制品、血液制品應(yīng)有《生物制品進(jìn)口批件》復(fù)印件，進(jìn)口藥材應(yīng)有《進(jìn)口藥材批件》復(fù)印件。以上批準(zhǔn)文件應(yīng)加蓋供貨單位質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)原印章。4、驗(yàn)收特殊管理藥品、外用藥品，其包裝的標(biāo)簽或說(shuō)明書(shū)上要有規(guī)定的標(biāo)識(shí)和警示說(shuō)明。處方藥和非處方藥按分類(lèi)管理要求，標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)有相應(yīng)的警示語(yǔ)或忠告語(yǔ)；非處方藥的包裝有國(guó)家規(guī)定的專(zhuān)有標(biāo)識(shí)。5、驗(yàn)收中藥飲片應(yīng)有包裝，并附有質(zhì)量合格標(biāo)志。中藥飲片標(biāo)簽應(yīng)注明品名、規(guī)格、產(chǎn)地、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)批號(hào)、生產(chǎn)日期。實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥飲片還應(yīng)標(biāo)明批準(zhǔn)文號(hào)。..6

6、、驗(yàn)收首營(yíng)品種，應(yīng)有與首批到貨藥品同批號(hào)的藥品出廠檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)。不得用電腦打印驗(yàn)收員姓名，而要簽名或蓋章。五、驗(yàn)收員要及時(shí)、準(zhǔn)確做好購(gòu)進(jìn)藥品及銷(xiāo)后退回藥品的驗(yàn)收工作。驗(yàn)收時(shí)必須逐批對(duì)照藥品和原始憑證驗(yàn)收，并詳細(xì)填寫(xiě)驗(yàn)收記錄，驗(yàn)收記錄要規(guī)范、完整、術(shù)語(yǔ)正確，內(nèi)容包括供貨單位、數(shù)量、到貨日期、品名、劑型、規(guī)格、批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)批號(hào)、生產(chǎn)廠商、有效期、質(zhì)量狀況、驗(yàn)收結(jié)論、驗(yàn)收員簽名等項(xiàng)目。驗(yàn)收記錄應(yīng)保存至超過(guò)藥品有效期一年，但不得少于三年。六、驗(yàn)收藥品應(yīng)按規(guī)定進(jìn)行抽樣檢查，驗(yàn)收抽取的樣品應(yīng)具有代表性。對(duì)驗(yàn)收抽取的整件藥品，驗(yàn)收完成后應(yīng)加貼明顯的驗(yàn)收抽樣標(biāo)記，進(jìn)行復(fù)原封箱；對(duì)

7、購(gòu)進(jìn)不足整件的藥品，須逐盒（瓶、支）進(jìn)行檢查。七、對(duì)驗(yàn)收不合格的藥品，應(yīng)立即填寫(xiě)《藥品拒收通知單》，報(bào)質(zhì)量管理部門(mén)或質(zhì)量管理員審核處理。八、驗(yàn)收合格的藥品，驗(yàn)收員應(yīng)在“藥品驗(yàn)收入庫(kù)通知單”上簽字或蓋章，并注明驗(yàn)收結(jié)論。倉(cāng)庫(kù)保管員憑驗(yàn)收員簽字或蓋章的“藥品驗(yàn)收入庫(kù)通知單”辦理入庫(kù)手續(xù)，對(duì)貨單不符、質(zhì)量異常、包裝不牢固或破損、標(biāo)志模糊或有其他問(wèn)題的藥品，應(yīng)予拒收并報(bào)質(zhì)量管理部門(mén)或質(zhì)量管理員。..藥品儲(chǔ)存管理制度一、為保證對(duì)藥品倉(cāng)儲(chǔ)實(shí)行科學(xué)、規(guī)范的管理，正確、合理地使用倉(cāng)庫(kù)，保證藥品儲(chǔ)存質(zhì)量，制定本制度。二、按照安全、方便、節(jié)約、高效的原則，正確選擇倉(cāng)位，合理使用倉(cāng)容，

8、藥品儲(chǔ)存時(shí)