【8A版】ISO9001：2015版質(zhì)量手冊-2017年

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1、【MeiWei81-優(yōu)質(zhì)實(shí)用版文檔】GGG有限公司QualityManual文件編號(hào)：QMS/A-2016版次：A版編制：審核：批準(zhǔn)：受控編號(hào)：發(fā)布日期：2016年01月01日實(shí)施日期：2016年01月01日GGGGGG修訂履歷版本修訂頁次備注【MeiWei81-優(yōu)質(zhì)實(shí)用版文檔】【MeiWei81-優(yōu)質(zhì)實(shí)用版文檔】目錄1.0前言1.1手冊說明1.2質(zhì)量手冊頒布令1.3公司簡介2.0規(guī)范性引用文件3.0術(shù)語和定義4.組織環(huán)境4.1理解組織及其環(huán)境4.2理解相關(guān)方的需求和期望4.3確定質(zhì)量管理體系的

2、范圍4.4.質(zhì)量管理體系及其過程5領(lǐng)導(dǎo)作用5.1領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾5.1.1總則5.1.2以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)5.2質(zhì)量方針5.2.1制定質(zhì)量方針5.2.2溝通質(zhì)量方針5.3組織的角色、職責(zé)和權(quán)限6策劃6.1應(yīng)對風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的措施6.2質(zhì)量目標(biāo)及其實(shí)現(xiàn)的策劃6.3變更的策劃7支持7.1資源7.1.1總則7.1.2人員7.1.3基礎(chǔ)設(shè)施7.1.4過程運(yùn)行環(huán)境【MeiWei81-優(yōu)質(zhì)實(shí)用版文檔】【MeiWei81-優(yōu)質(zhì)實(shí)用版文檔】7.1.5監(jiān)視和測量資源7.1.6組織知識(shí)7.2能力7.3意識(shí)7.4溝通7.5形

3、成文件的信息7.5.1總則7.5.2編制和更新7.5.3文件化信息的控制8運(yùn)行8.1運(yùn)行策劃和控制8.2產(chǎn)品和服務(wù)的要求8.2.1顧客溝通8.2.2與產(chǎn)品和服務(wù)有關(guān)要求的確定8.2.3與產(chǎn)品和服務(wù)有關(guān)要求的評審8.2.4產(chǎn)品和服務(wù)要求的變更8.3產(chǎn)品和服務(wù)的設(shè)計(jì)和開發(fā)8.3.1總則8.3.2設(shè)計(jì)和開發(fā)的策劃8.3.3設(shè)計(jì)和開發(fā)的輸入8.3.4設(shè)計(jì)和開發(fā)的控制8.3.5設(shè)計(jì)和開發(fā)的輸出8.3.6設(shè)計(jì)和開發(fā)的更改8.4外部提供過程、產(chǎn)品和服務(wù)的控制8.4.1總則8.4.2控制類型與程度8.4.3外部

4、供方信息8.5生產(chǎn)和服務(wù)提供8.5.1生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制8.5.2標(biāo)識(shí)和可追溯性8.5.3顧客或外供方的財(cái)產(chǎn)8.5.4防護(hù)8.5.5交付后活動(dòng)8.5.6變更的控制8.6產(chǎn)品和服務(wù)的放行8.7不合格輸出的控制9績效評價(jià)9.1監(jiān)視、測量、分析和評價(jià)9.1.1總則9.1.2顧客滿意9.1.3分析與評價(jià)9.2內(nèi)部審核9.3管理評審10改進(jìn)10.1總則10.2不合格與糾正措施10.3持續(xù)改進(jìn)附件1程序文件清單【MeiWei81-優(yōu)質(zhì)實(shí)用版文檔】【MeiWei81-優(yōu)質(zhì)實(shí)用版文檔】附件2組織結(jié)構(gòu)圖附件3質(zhì)

5、量管理體系職能分配表1.0前言1.1手冊說明本手冊按照ISO9001:2015標(biāo)準(zhǔn)要求編寫,適用于本公司生產(chǎn)及服務(wù)在質(zhì)量管理中的應(yīng)用。本手冊是本公司質(zhì)量管理的綱領(lǐng)性、法規(guī)性文件,經(jīng)最高管理者批準(zhǔn)后生效,任何部門及個(gè)人必須遵照執(zhí)行。為了將本手冊中的規(guī)定落實(shí)到實(shí)際工作中去,本公司制訂了一套程序文件及相應(yīng)的作業(yè)指導(dǎo)書。根據(jù)本公司產(chǎn)品和服務(wù)特點(diǎn)，未對標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行刪減。對于本公司的外包過程也進(jìn)行了充分識(shí)別，就公司目前生產(chǎn)運(yùn)營情況，本公司暫無外包過程。本手冊分“受控”版和“非受控”版兩種發(fā)放控制形式,作為受控版

6、發(fā)放到本公司各部門負(fù)責(zé)人及以上職位之人員,非受控版發(fā)給外部單位或個(gè)人,以作宣傳、介紹之用,所有受控版皆有各自的編號(hào)（非受控版不編號(hào)）,受控版由持有人妥善保管,不得丟失,并由持有人負(fù)責(zé)在所在部門貫徹實(shí)施,當(dāng)手冊正本發(fā)生修改時(shí),各受控版本將隨之修改,本公司不負(fù)責(zé)修改非受控版。質(zhì)量手冊每年由最高管理者組織評審一次，若最高管理者認(rèn)為有必要時(shí)也可隨時(shí)組織評審，質(zhì)量手冊的管理執(zhí)行本公司《文件控制程序》的規(guī)定。1.2質(zhì)量手冊頒布令為了滿足顧客的要求和期望，切實(shí)保證本公司產(chǎn)品質(zhì)量和服務(wù)質(zhì)量，本公司按照ISO90

7、01:2015《質(zhì)量管理體系要求》，編制了“質(zhì)量手冊”和“程序文件”、“作業(yè)文件”等一系列體系管理文件。質(zhì)量手冊是規(guī)定組織質(zhì)量管理體系的文件。它說明了本公司質(zhì)量管理體系的范圍，程序文件的提要，說明了產(chǎn)品和服務(wù)實(shí)現(xiàn)過程的順序和相互關(guān)系，以及對它們的管理和控制辦法。本公司的“質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)”，它是我們企業(yè)的宗旨和方向，是企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)向顧客所作的質(zhì)量承諾，是我們?nèi)w職工努力追求的目標(biāo)和過程活動(dòng)的準(zhǔn)則。最高管理者負(fù)責(zé)對本公司質(zhì)量管理體系的建立、保持和改進(jìn)，組織對職工進(jìn)行質(zhì)量意識(shí)教育，促進(jìn)其樹立以顧客為中

8、心的指導(dǎo)思想。1.3公司簡介略2.0規(guī)范性引用文件ISO9000:2015質(zhì)量管理體系—基礎(chǔ)和術(shù)語3.0術(shù)語和定義ISO9000:2015質(zhì)量管理體系—基礎(chǔ)和術(shù)語4.0組織環(huán)境【MeiWei81-優(yōu)質(zhì)實(shí)用版文檔】【MeiWei81-優(yōu)質(zhì)實(shí)用版文檔】4.1理解組織及其環(huán)境最高管理者應(yīng)確定與本公司質(zhì)量目標(biāo)和戰(zhàn)略方向相關(guān)并影響實(shí)現(xiàn)質(zhì)量管理體系預(yù)期結(jié)果的各種內(nèi)部因素（公司的價(jià)值觀、文化、知識(shí)、績效等相關(guān)因素）和外部因素（國際、國家、地區(qū)和當(dāng)?shù)氐母鞣N法律法規(guī)、技術(shù)、競爭、文化和社會(huì)因素等）。這些因素可以包