醫(yī)療技術(shù)審批制度、審報表與審批流程圖

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1、........榆陽區(qū)中醫(yī)醫(yī)院醫(yī)療技術(shù)審批制度一、醫(yī)療技術(shù)分三級進行管理。第一類醫(yī)療技術(shù)的臨床應(yīng)用由我院醫(yī)務(wù)科統(tǒng)一管理，第二類由省衛(wèi)生廳負責(zé)，第三類由衛(wèi)生部負責(zé)。二、醫(yī)療技術(shù)在臨床應(yīng)用能力審核。1、第三類醫(yī)療技術(shù)首次用于臨床前，必須經(jīng)過衛(wèi)生部組織的安全性、有效性臨床試驗研究、論證及倫理審查。2、第三類醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用前必須向衛(wèi)生部指定的機構(gòu)申請第三方醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用能力技術(shù)審核；衛(wèi)生部也可以委托我省衛(wèi)生廳指定的機構(gòu)對指定的第三類醫(yī)療技術(shù)進行臨床應(yīng)用能力技術(shù)審核工作。3、第二類醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用前向我省衛(wèi)生廳指定的機構(gòu)申請第三方醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用能力技術(shù)審核。4、我院醫(yī)務(wù)科組織院內(nèi)專家負責(zé)對

2、第一類醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用能力技術(shù)審核。三、審批流程：1、臨床科室申請：在開展第三類或第二類醫(yī)療技術(shù)前，必須向醫(yī)務(wù)科遞交醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用可行性研究報告，內(nèi)容包括：（1）開展項目的目的、意義、和實施方案；參考.資料........（2）該項醫(yī)療技術(shù)的基本概況，包括國內(nèi)外應(yīng)用情況、適應(yīng)證、禁忌證、不良反應(yīng)、技術(shù)路線、質(zhì)量控制措施、療效判定標(biāo)準、評估方法，與其他醫(yī)療技術(shù)診療同種疾病的風(fēng)險、療效、費用及療程比較等；（3）該項醫(yī)療技術(shù)的風(fēng)險評估及應(yīng)急預(yù)案。2.醫(yī)務(wù)科審核：（1）申請的醫(yī)療技術(shù)是否為衛(wèi)生部廢除或者禁止使用的、未列入相應(yīng)目錄的、距上次同一醫(yī)療技術(shù)未通過審核的時間是否未滿12個月，如果是，

3、予以否決；（2）開展該項醫(yī)療技術(shù)具備的條件，包括主要技術(shù)人員的執(zhí)業(yè)注冊情況、資質(zhì)、醫(yī)院設(shè)備、設(shè)施、其他輔助條件是否具備；（3）風(fēng)險評估是否全面，應(yīng)急預(yù)案是否切實可行；（4）如果（2）—（3）項審核通過，醫(yī)務(wù)科將此申請報醫(yī)院倫理委員會討論。3.醫(yī)院倫理委員會：對該項醫(yī)療技術(shù)涉及的相關(guān)倫理問題進行討論，會議紀要反饋給醫(yī)務(wù)科。4.醫(yī)務(wù)科通知科室向相關(guān)醫(yī)療技術(shù)審核機構(gòu)提請醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用能力技術(shù)審核。5.相關(guān)醫(yī)療技術(shù)審核機構(gòu)會在做出審核結(jié)論之日起10天內(nèi)，將審核結(jié)論送達我院醫(yī)務(wù)科。參考.資料........6.醫(yī)務(wù)科在收到醫(yī)療技術(shù)審核機構(gòu)同意書后，向衛(wèi)生廳或衛(wèi)生部申請開展通過臨床應(yīng)用能力技術(shù)審

4、核的醫(yī)療技術(shù)。批準后通知科室開展該臨床技術(shù)。附：醫(yī)院醫(yī)療技術(shù)審批流程圖臨床科室申請醫(yī)務(wù)科審核醫(yī)院倫理委員會討論醫(yī)務(wù)科通知科室向相關(guān)醫(yī)療技術(shù)審核機構(gòu)提請醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用能力技術(shù)審核。相關(guān)醫(yī)療技術(shù)審核機構(gòu)會在做出審核結(jié)論之日起10天內(nèi)，將審核結(jié)論送達我院醫(yī)務(wù)科。醫(yī)務(wù)科在收到醫(yī)療技術(shù)審核機構(gòu)同意書后，向衛(wèi)生廳或衛(wèi)生部申請開展通過臨床應(yīng)用能力技術(shù)審核的醫(yī)療技術(shù)。批準后通知科室開展該臨床技術(shù)。參考.資料........榆陽區(qū)中醫(yī)醫(yī)院醫(yī)療技術(shù)申報審批表科室：日期：年月日項目名稱項目類型項目改造技術(shù)創(chuàng)新技術(shù)引進計劃開始時間年月日計劃評價時間年月日項目參加人員姓名學(xué)歷職稱科室職務(wù)承擔(dān)責(zé)任項目概要：項目

5、水平評估（分級）：⑴特級；⑵國家級；⑶省級；⑷院級項目效益評估：參考.資料........可行性評估：項目技術(shù)支持：項目設(shè)備支持：申請院方解決內(nèi)容：科室意見：簽字：年月日醫(yī)務(wù)科意見：簽字：年月日醫(yī)院倫理委員會意見：簽字：年月日醫(yī)院學(xué)術(shù)委員會意見：簽字：年月日參考.資料........院領(lǐng)導(dǎo)意見：簽字：年月日1.若不給自己設(shè)限，則人生中就沒有限制你發(fā)揮的藩籬。2.若不是心寬似海，哪有人生風(fēng)平浪靜。在紛雜的塵世里，為自己留下一片純靜的心靈空間，不管是潮起潮落，也不管是陰晴圓缺，你都可以免去浮躁，義無反顧，勇往直前，輕松自如地走好人生路上的每一步3.花一些時間，總會看清一些事。用一些事情，總

6、會看清一些人。有時候覺得自己像個神經(jīng)病。既糾結(jié)了自己，又打擾了別人。努力過后，才知道許多事情，堅持堅持，就過來了。4.歲月是無情的，假如你丟給它的是一片空白，它還給你的也是一片空白。歲月是有情的，假如你奉獻給她的是一些色彩，它奉獻給你的也是一些色彩。你必須努力，當(dāng)有一天驀然回首時，你的回憶里才會多一些色彩斑斕，少一些蒼白無力。只有你自己才能把歲月描畫成一幅難以忘懷的人生畫卷。參考.資料