DB37∕T3662-2019阿膠追溯體系設(shè)計(jì)與實(shí)施指南.pdf

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1、ICS03.120.01A00DB37山東省地方標(biāo)準(zhǔn)DB37/T3662—2019阿膠追溯體系設(shè)計(jì)與實(shí)施指南Guidelinesfordesignandimplementationofasinicoriicollatraceabilitysystem2019-08-30發(fā)布2019-09-30實(shí)施山東省市場(chǎng)監(jiān)督管理局發(fā)布DB37/T3662—2019目次前言................................................................................I

2、I1范圍...............................................................................12規(guī)范性引用文件.....................................................................13術(shù)語(yǔ)和定義.........................................................................14基本要求..............

3、.............................................................25追溯體系設(shè)計(jì).......................................................................26追溯體系實(shí)施.......................................................................37內(nèi)部審核與評(píng)審改進(jìn)...............................

4、..................................7參考文獻(xiàn).............................................................................8IDB37/T3662—2019前言本標(biāo)準(zhǔn)按照GB/T1.1—2009給出的規(guī)則起草。本標(biāo)準(zhǔn)由山東省商務(wù)廳提出、歸口并監(jiān)督實(shí)施。本標(biāo)準(zhǔn)起草單位:山東宏濟(jì)堂制藥集團(tuán)股份有限公司、山東省標(biāo)準(zhǔn)化研究院、山東商業(yè)職業(yè)技術(shù)學(xué)院、山東標(biāo)準(zhǔn)化協(xié)會(huì)。本標(biāo)準(zhǔn)主要起草人:?jiǎn)虊廴A、范圣此、梁厚廣、王亞楠、王家

5、敏、余彩娟、黃蒙蒙、張彪、李軍龍、李秀鳳、吳菁、趙中濤。IIDB37/T3662—2019阿膠追溯體系設(shè)計(jì)與實(shí)施指南1范圍本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了阿膠追溯體系基本要求、追溯體系設(shè)計(jì)、追溯體系實(shí)施、內(nèi)部審核與評(píng)審改進(jìn)等。本標(biāo)準(zhǔn)適用于驢皮來(lái)源、阿膠生產(chǎn)加工、阿膠流通等環(huán)節(jié)追溯體系建設(shè)。2規(guī)范性引用文件下列文件對(duì)于本文件的應(yīng)用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,僅所注日期的版本適用于本文件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改單)適用于本文件。GB/Z25008—2010飼料和食品鏈的可追溯性體系設(shè)計(jì)與實(shí)施指南3術(shù)語(yǔ)和定

6、義下列術(shù)語(yǔ)和定義適用于本文件。3.1驢皮rawdonkeyskins為馬科動(dòng)物驢EquusasinusL.的整張干燥皮或鮮皮。[山東省中藥材標(biāo)準(zhǔn)2002年版,第110頁(yè)]3.2阿膠asinicoriicolla為馬科動(dòng)物驢EquusasinusL.的干燥皮或鮮皮經(jīng)煎煮、濃縮制成的固體膠。[中華人民共和國(guó)藥典2015年版一部,第189頁(yè)]3.3追溯體系traceabilitysystem能夠維護(hù)關(guān)于產(chǎn)品及其成分在整個(gè)或部分生產(chǎn)與使用鏈上所期望獲取信息的全部數(shù)據(jù)和作業(yè)。注:改寫GB/T22005—2009,定義3.12。

7、3.4追溯單元traceableunit需要對(duì)其來(lái)源、用途和位置的相關(guān)信息進(jìn)行記錄和追溯的單個(gè)產(chǎn)品或同一批次產(chǎn)品。注:追溯包括追蹤(tracking)和溯源(tracing)兩個(gè)方面。[GB/Z25008—2010,定義3.1]3.51DB37/T3662—2019基本追溯信息basictraceabilitydata能夠?qū)崿F(xiàn)組織間和組織內(nèi)各環(huán)節(jié)有效鏈接的必需信息。[GB/Z25008—2010,定義3.4]3.6擴(kuò)展追溯信息extendedtraceabilitydata除基本追溯信息外,與追溯相關(guān)的其他信息,可以

8、是質(zhì)量或用于商業(yè)目的的信息。注:改寫GB/Z25008—2010,定義3.5。3.7組織organization為實(shí)現(xiàn)目標(biāo),由職責(zé)、權(quán)限和相互關(guān)系構(gòu)成自身功能的一個(gè)人或一組人。注:本標(biāo)準(zhǔn)中所述的組織,包括但不限于養(yǎng)殖企業(yè)(戶)、生產(chǎn)加工企業(yè)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)等。[GB/T19000—2016,定義3.2.1]4基本要求設(shè)計(jì)和實(shí)施阿膠追溯體系時(shí):——應(yīng)以

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