公司質(zhì)量體系文件.doc

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1、23/241.目的為規(guī)范本公司的質(zhì)量體系文件擬定、發(fā)行、分發(fā)、修改、廢止等作業(yè)，特制訂本程序。2.范圍適用于本公司質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、三階文件、表單，以及顧客標(biāo)準(zhǔn)、國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)等外來(lái)文件和資料的操縱。3.權(quán)責(zé)3.1本公司文件的制訂、審批、修改及廢止與收發(fā)操縱職責(zé)表如下：項(xiàng)目序號(hào)文件階不制訂審查批準(zhǔn)操縱部門3.1.1一階文件ISO推委會(huì)治理者代表總經(jīng)理文控中心3.1.2二階文件各部門治理者代表總經(jīng)理文控中心3.1.3三階文件各部門各部門主管總經(jīng)理文控中心3.1.4四階文件各部門隨文件一并審核、批準(zhǔn)各制訂部門3.2外來(lái)文件3.2.1外來(lái)文件經(jīng)簽

2、署后，由文件操縱中心統(tǒng)一操縱（登錄、發(fā)行、回收、保存、銷毀等）。23/244.定義4.1受控文件：是指文件的制訂、發(fā)行、修改、使用、回收、廢止等作業(yè)必須經(jīng)權(quán)責(zé)部門審批，按照ISO9001:2000標(biāo)準(zhǔn)要求執(zhí)行。保證使用的是有效版本。受控文件在本公司質(zhì)量活動(dòng)中具有法規(guī)性和強(qiáng)制性，不得隨意違背其規(guī)定或要求。受控文件必須加蓋藍(lán)色“受控文件章”，不得影印。受控文件的范圍包括：質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、三階文件、部分作為文件操縱的表單、部格外來(lái)文件。4.2非受控文件：僅用來(lái)作為學(xué)習(xí)、參考的文件，在質(zhì)量活動(dòng)中不產(chǎn)生法律效力。非受控文件能夠是經(jīng)權(quán)

3、責(zé)人批準(zhǔn)后的受控文件的影印本，作廢版本。非受控文件必須加蓋藍(lán)色“非受控文件章”。4.3三階文件（廣義）：本公司的三階文件包括：治理規(guī)定、作業(yè)指導(dǎo)書、檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)書和規(guī)范及它們的附件。還包括部分質(zhì)量記錄。4.4外來(lái)文件：指來(lái)源于公司外部用以指導(dǎo)、約束本公司某些作業(yè)的文件。（例如：顧客標(biāo)準(zhǔn)、國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)、法律法規(guī)等。）23/245.作業(yè)內(nèi)容5.1流程圖（附件一）5.2文件編寫原則質(zhì)量手冊(cè)、程序文件與三階文件除以文字由左到右橫向書寫外，必要時(shí)輔以表格、圖片及流程圖作為附件。5.3文件打印格式質(zhì)量手冊(cè)由ISO推委會(huì)依實(shí)際需要確定打印規(guī)格；程序文件由相關(guān)

4、部門按5.6格式進(jìn)行編寫；三階文件按5.7由各部門自行依據(jù)實(shí)際編寫，但同部門同類三階文件格式須統(tǒng)一。紙張規(guī)格一般情況為A4。5.4文件系統(tǒng)架構(gòu)文件系統(tǒng)架構(gòu)分為：質(zhì)量手冊(cè)、作業(yè)程序、質(zhì)量打算、作業(yè)指導(dǎo)書/檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)書、表單四階。文件系統(tǒng)的架構(gòu)見文件系統(tǒng)架構(gòu)圖(附件二)。5.5質(zhì)量手冊(cè)的格式規(guī)范5.5.1質(zhì)量手冊(cè)編號(hào)原則SKQM01流水號(hào)文件階不23/24公司英文第一個(gè)大寫字母5.5.2質(zhì)量手冊(cè)內(nèi)容5.5.2.1封面、文件變更履歷表、董事長(zhǎng)聲明、質(zhì)量手冊(cè)目錄，手冊(cè)講明；5.5.2.2公司簡(jiǎn)介,引用的標(biāo)準(zhǔn)，術(shù)語(yǔ)和定義，范圍和適用領(lǐng)域；5.5.2.3質(zhì)量方

5、針、目標(biāo)和承諾；5.5.2.4組織結(jié)構(gòu)、職責(zé)、權(quán)限；5.5.2.4.1公司組織結(jié)構(gòu)圖及部門職能；5.5.2.4.2品管部組織結(jié)構(gòu)圖及部門職能；5.5.2.5組織界面（接口）；5.5.2.5.1質(zhì)量治理體系流程圖；5.5.2.5.2質(zhì)量操縱流程圖；5.5.2.5.3ISO9001:2000程序展開權(quán)責(zé)表；5.5.2.6質(zhì)量治理體系要求描述；5.6程序文件之格式規(guī)范5.6.1程序文件編號(hào)原則：SKQP23/24程序文件流水號(hào)（01~99）文件階不公司英文第一個(gè)大寫字母5.6.2程序文件分八段式編寫5.6.2.1目的：敘述制訂該作業(yè)程序的目的。5.6.

6、2.2范圍：講明該作業(yè)程序適用的范圍。5.6.2.3權(quán)責(zé)：作業(yè)內(nèi)容中，牽涉到要緊部門或人員所須承擔(dān)的事項(xiàng)。5.6.2.4定義：解釋在本程序內(nèi)容中，涉及非國(guó)際公認(rèn)、專門事項(xiàng)、專業(yè)名稱或英文縮寫，若無(wú)需定義的名稱，可標(biāo)明“（無(wú)）”。5.6.2.5作業(yè)內(nèi)容：講明該作業(yè)程序的流程。必要時(shí)，程序文件中5.1的附件即為此作業(yè)程序的流程圖，同時(shí)內(nèi)文須提及相關(guān)程序文件、三階文件的參考時(shí)機(jī)，與其附件或表單的使用時(shí)機(jī)，以及程序的簡(jiǎn)要描述。5.6.2.6相關(guān)文件：列舉與該作業(yè)程序相關(guān)的程序文件、三階文件。5.6.2.7使用表單：列舉并附上與該程序文件相關(guān)的表單。23/

7、245.6.2.8附件：可包括流程圖、表單等。原始的表單大小不予規(guī)定，但作為程序文件的附件時(shí)，紙張規(guī)格（含首頁(yè)）為A4大小。5.7作業(yè)指導(dǎo)書/檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)書/治理規(guī)定之格式5.7.1作業(yè)指導(dǎo)書/檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)書/治理規(guī)定編號(hào)原則WI三階文件類不流水號(hào)文件階不部門不（部門代碼一覽表）（附件三）三階文件類不：G：表示治理規(guī)定，Z：作業(yè)指導(dǎo)書，B：檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)書，Q：其他。5.7.2作業(yè)指導(dǎo)書/檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)書的編寫格式參見（5.9.4）5.7.3治理規(guī)定的編寫格式可與程序文件相似，但編號(hào)原則與三階文件相同。編號(hào)原則參見（5.7.1）。5.8受控表單的編碼原則：FM---

8、-23/24版本表單流水號(hào)（001-999）部門代碼（見附件三“部門代碼一覽表”）版本：表單的版本從“A”開始，修訂則更換為“B”，依次