執(zhí)業(yè)藥師——濾過法.doc

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1、執(zhí)業(yè)藥師——濾過法  在制劑生產(chǎn)中,常需將液體與存在于其中的不溶性顆粒分離,以獲得澄清或澄明的液體,如溶液型的口服制劑或外用制劑、注射劑及滴眼劑等;但也有些情況是為了獲得液體中的固體,如原料的結(jié)晶等,固液分離操作通常有澄清法、沉降法、離心分離法、濾過法等。其中以濾過法最為常用。  過濾是利用液體重力作用或過濾介質(zhì)兩側(cè)的壓力差,使待過濾的液體通過多孔介質(zhì)(過濾介質(zhì)),使其中固體顆粒被裁留在過濾介質(zhì)上而達(dá)到固液分離的一種操作。待過濾的液體稱為濾漿,通過過濾介質(zhì)的液體稱為濾液,被截留在過濾介質(zhì)上的固體稱為濾餅或?yàn)V渣?! ∵^濾操作基于過篩作用和深層過濾兩種機(jī)理。過篩作用是指濾漿中大于濾器孔隙的微粒全

2、部被截留在過濾介質(zhì)表面的作用;深層過濾是將顆粒被截留在濾器(如砂濾棒)的深層,所截留的顆粒往往小于介質(zhì)空隙的平均大小。深層過濾除具有過篩作用外,在過濾介質(zhì)固體表面存在范德華力,還有靜電吸引的吸附作用。另外,同于這些濾器具有不規(guī)則的多孔結(jié)構(gòu),孔隙錯(cuò)綜迂回,數(shù)量多,再則,在操作過程中,濾渣可在過濾介質(zhì)的孔隙上形成“架橋現(xiàn)象”而集成具有間隙的致密濾層,濾液通過流下,而大于間隙的微粒被截留,達(dá)到過濾作用?! ∵^濾效果主要取決于過濾速度,把待過濾、含有固體顆粒的懸浮液,倒進(jìn)濾器的濾材上進(jìn)行過濾,不久在濾材上形成固體厚層即濾渣層。液體過濾速度的阻力隨著濾渣層的加厚而緩慢增加。影響過濾速度的主要有因素有:

3、濾器面積、濾渣層和濾材的阻力、濾液的粘度、濾器兩側(cè)的壓力差等?! 〈送?,過濾的速度與濾渣的性質(zhì)、結(jié)構(gòu)、厚度有關(guān),通常濾渣可分為不可壓縮和可壓縮的兩種,前者為不變形的顆粒所組成,后者為無定形的顆粒所組成。當(dāng)不壓縮的濾渣沉積于濾材上時(shí),各個(gè)顆粒相互間排列的位置及粒子與粒子間孔道的直徑大小等均不因壓力的增加而改變。反之,在濾過可壓縮性濾渣時(shí),粒子與粒子間的孔道隨著壓力增加而變小,因而對(duì)濾液流動(dòng)阻礙作用增加?! ≡趯?shí)際生產(chǎn)中,增加濾餅兩側(cè)的壓力差,即采用加壓或減壓的過濾方法;升高濾漿溫度,以降低其粘度;采用預(yù)濾的方法,以減少濾餅的厚度;加助濾劑,以改變?yōu)V餅的性能,增加孔隙率,減少濾餅的阻力均可提高過

4、濾效率?! V過裝置由多種濾器連貫組合而成,分為高位靜壓過濾、減壓過濾和加壓過濾等?! 。ㄒ唬└呶混o壓過濾裝置  此種裝置是利用液位差進(jìn)行過濾,適用于生產(chǎn)量不大、缺乏一定設(shè)備的情況。一般藥液缸置于樓上,通過管道在樓下灌封。此法壓力穩(wěn)定,質(zhì)量好,但濾速慢?! 。ǘp壓過濾裝置  減壓過濾系采用真空泵等,將個(gè)過濾系統(tǒng)抽成真空形成負(fù)壓,而將濾液抽過過濾介質(zhì)的方法。適用于各種濾器,對(duì)設(shè)備要求簡(jiǎn)單,但壓力不夠穩(wěn)定,操作不當(dāng)易致濾層松動(dòng),影響濾液質(zhì)量。另外,整個(gè)系統(tǒng)處于負(fù)壓狀態(tài),一些微生物或雜質(zhì)能從密封不嚴(yán)處吸入系統(tǒng)污染產(chǎn)品,故不適于除菌過濾。 ?。ㄈ┘訅哼^濾裝置  加壓過濾系利用離心泵對(duì)過濾系統(tǒng)加

5、壓而達(dá)到過濾目的的方法,廣泛應(yīng)用于藥廠大量生產(chǎn)。其裝置加壓過濾的特點(diǎn)是壓力穩(wěn)定,濾速快,質(zhì)量好,產(chǎn)量高。由于整個(gè)裝置處于正壓下,即使過濾停頓對(duì)濾層影響較小,同時(shí)外界空氣不易漏入過濾系統(tǒng),適用于無菌過濾。但此法需要離心泵和壓濾器等耐壓設(shè)備;適用于配液、過濾及灌封工藝在同平面的情況;要注意該裝置在用前應(yīng)檢查過濾系統(tǒng)的嚴(yán)密性。

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