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《復(fù)方丹參滴丸產(chǎn)品介紹.ppt》由會員上傳分享，免費在線閱讀，更多相關(guān)內(nèi)容在教育資源-天天文庫。
1、復(fù)方丹參滴丸產(chǎn)品培訓(xùn)內(nèi)容提綱復(fù)方丹參滴丸產(chǎn)品介紹復(fù)方丹參滴丸的核心優(yōu)勢，定位復(fù)方丹參滴丸嚴格的質(zhì)量控制體系復(fù)方丹參滴丸制劑優(yōu)勢復(fù)方丹參滴丸產(chǎn)品介紹復(fù)方丹參滴丸組方配伍復(fù)方丹參滴丸多靶點藥理作用復(fù)方丹參滴丸安全性研究現(xiàn)代中藥復(fù)方丹參滴丸國家基本藥物國家基本醫(yī)療保險藥物全國中醫(yī)醫(yī)院急診必備中成藥國家中藥保護品種復(fù)方丹參滴丸發(fā)展歷程1994年復(fù)方丹參滴丸作為用于冠心病、心絞痛藥物上市銷售；1996年被國家科委定為九五重點攻關(guān)課題；1997年以藥品身份第一個通過美國FDA-IND申請；1999年被列入國家973基礎(chǔ)研究項目；1999年榮獲國家科技
2、進步三等獎；2001年指紋圖譜應(yīng)用示范研究列為國家“十五”攻關(guān)課題、國家973計劃項目；2003年復(fù)方丹參滴丸丹參提取物的質(zhì)量標準研究列為國家十五重大科技攻關(guān)項目；在26個國家以藥品身份銷售，成為國際性的產(chǎn)品；在美國的FDAⅡ期臨床研究已經(jīng)完成，實現(xiàn)中成藥的歷史性突破復(fù)方丹參滴丸組方君藥:丹參臣藥:三七佐使藥:冰片丹參藥理作用擴張冠狀動脈，增加血流量保護心肌鈣拮抗作用清除自由基抗氧化作用抑制心肌細胞肥大降低膽固醇，抗動脈粥樣硬化降低血液粘度，增加紅細胞膜流動性，抑制血小板聚集，抗血栓形成5）保護神經(jīng)細胞6）抗肝炎及早期肝硬化作用7）抗腫瘤
3、作用8）抗炎與增強免疫力作用9）對皮膚病的作用：可治療銀屑病三七藥理作用1）改善心功能改善血流動力學(xué)調(diào)節(jié)血管壓力及阻力對抗心律失常減少心肌酶釋放抗休克作用2）鈣拮抗作用3）降血脂作用降低血清膽固醇和甘油三酯的含量4）調(diào)節(jié)凝血系統(tǒng)5）保護腦組織6）PNS對培養(yǎng)神經(jīng)細胞缺氧性損傷具有保護作用冰片藥理作用1）對循環(huán)系統(tǒng)的影響擴張冠狀動脈，增加冠脈血流量，減慢心率，降低心肌耗氧量2）促進藥物透過血腦屏障研究表明冰片能促進某些藥物透過血腦屏障，這一發(fā)現(xiàn)為中醫(yī)藥關(guān)于冰片“芳香走竄，引藥上行”，“獨行則勢弱，佐使則有功”的認識提供了實驗依據(jù)，賦予了新的
4、內(nèi)涵3）抗炎抗菌及抗病毒作用4）對中樞神經(jīng)系統(tǒng)的影響5）鎮(zhèn)痛作用冰片為常用中藥，使用超過1000多年的歷史1995年德國藥申局將冰片列入到了德國常用植物藥范圍，明確規(guī)定用于食欲不振、消化不良、胃腸痙攣性疼痛及胃腸脹氣比利時法律規(guī)定香樟都按食品在市場上銷售，作為民間傳統(tǒng)藥的植物制品使用如芬蘭出售冰片制劑作為OTC藥治療冠心病心絞痛中國國內(nèi)大約有60余種中成藥含有冰片冰片概況冰片口服給藥，經(jīng)腸粘膜吸收迅速，給藥5分鐘后即可透過血腦屏障，腎臟排泄迅速；單次靜脈給藥，分布半衰期為2.8分鐘，進入人體后很快分布到器官和組織；消除半衰期為5.3小時，
5、24小時后在肝、腎中的蓄積量僅占總檢測量的12%和9.6%，肝腎蓄積中毒的可能性很小。冰片藥代動力學(xué)研究復(fù)方丹參滴丸中冰片含量：1mg/丸，30mg/日藥典規(guī)定冰片常規(guī)用量：150－300mg/日國內(nèi)市場上含冰片中成藥冰片量對比結(jié)語：復(fù)方丹參滴丸中冰片含量顯著低于常規(guī)用法，在該方中起‘引經(jīng)上行’作用，常規(guī)服用無蓄積、無毒性冰片相關(guān)研究品名含量/每片或每丸每日量中冰片含量安宮牛黃丸80mg160mg-240mg蘇合香丸100mg200mg-300mg復(fù)方丹參片8mg72mg復(fù)方丹參滴丸1mg30mg13復(fù)方丹參滴丸組方配伍丹參三七冰片活血化
6、瘀，養(yǎng)血寧心，寬胸止痛芳香走竄,寬胸理氣,無往不達相得益彰止血不留瘀，活血不出血， 化瘀止血，活血定痛丹參素從丹參中的水溶性成分提煉出來，有保護心肌、抗血栓形成、保護神經(jīng)細胞等作用提取三七中的有效成分三七皂甙，生物利用度高冰片為天然冰片，含量低，對腸胃刺激小，獨行則勢弱佐使則有功復(fù)方丹參滴丸心臟保護作用靶點心肌保護血管保護血流變學(xué)改善多靶點藥理作用擴張冠脈血管，抑制血管痙攣，改善冠脈血流；降低心肌耗氧，改善能量代謝，保護心肌細胞；抗氧化，抗炎，保護血管內(nèi)皮細胞損傷，抑制動脈粥樣斑塊形成及內(nèi)膜增生；抑制血小板聚集，抗凝、促進纖溶，防止血栓形
7、成；改善微血管循環(huán)冠心病、心絞痛糖尿病血管病變心肌梗死后的二級預(yù)防復(fù)方丹參滴丸臨床適應(yīng)癥復(fù)方丹參滴丸急性毒性研究給小鼠口服相當(dāng)于700倍人臨床最大劑量（16.8g/kg）的復(fù)方丹參滴丸或皮下注射350倍人用臨床最大劑量（8.4g/kg）的復(fù)方丹參滴丸，觀察7天無異常；復(fù)方丹參滴丸的口服LD50大于16.8g/kg，皮下注射LD50大于8.4g/kg。復(fù)方丹參滴丸長期毒性研究——3個月復(fù)方丹參滴丸1g生藥/kg、2g生藥/kg、4g生藥/kg三種劑量范圍下,(相當(dāng)于臨床劑量42倍、83倍、166倍)給藥3個月對大白鼠的一般狀態(tài)、血液系統(tǒng)、肝
8、腎功能及器官組織未見明顯的毒副作用，證明復(fù)方丹參滴丸安全無毒，可以長期服用。19產(chǎn)品核心優(yōu)勢——Why第一個完成FDAII期臨床研究的現(xiàn)代中藥，證實對冠心病穩(wěn)定性心絞痛安全有效現(xiàn)代中藥國際化第
