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1、重組人白細(xì)胞介素-2RecombinantHumanInterleukin-2趙麗娜20094710140生物技術(shù)1班白細(xì)胞介素定義1.由白細(xì)胞分泌的一類調(diào)節(jié)細(xì)胞生長、分化和免疫活性的細(xì)胞因子。（狹義）2.一組由多種類型細(xì)胞所分泌的、結(jié)構(gòu)和功能各異的可溶性蛋白，參與細(xì)胞間信息交換，目前已發(fā)現(xiàn)IL-1~IL-33。（廣義）3.一般具有多來源、多功能和多作用途徑的特點。其立體結(jié)構(gòu)有β三葉草型、4-螺旋束型和β三明治型等。信號轉(zhuǎn)導(dǎo)方式有胞外因子-受體復(fù)合體相互作用和胞內(nèi)信號傳遞途徑等。其中白細(xì)胞介素-2是最常用的白細(xì)胞介素-2的結(jié)構(gòu)天然hIL
2、-2是一種糖蛋白，pI在6.6~8.2。成熟的IL-2分子由133個氨基酸殘基組成，蛋白鏈中有三個半胱氨酸殘基(Cys)，位于第58、105和125位。58位和105位Cys殘基結(jié)合形成二硫鍵，使肽鏈折疊，125位Cys殘基游離。若125位游離的Cys殘基突變?yōu)镾er或Ala時，仍具有生物活性，且不會與第58位Cys殘基形成錯誤二硫鍵，增加了IL-2的穩(wěn)定性，同時也消除了由第125Cys殘基造成的二聚體，但是這樣IL-2容易產(chǎn)生抗體。IL-2肽鏈折疊后才呈現(xiàn)活性，直鏈?zhǔn)菬o活性的，正確的二硫鍵對于IL-2活性的保持是必需的，但糖基化卻與活
3、性無關(guān)。主要內(nèi)容一、作用用途二、藥物信息三、生產(chǎn)制備四、注意事項五、發(fā)展前景一、作用用途為多肽類免疫增強劑，是一種淋巴因子。刺激B細(xì)胞增殖分化和分泌抗體，也用于先天或后天免疫缺陷癥的治療。誘導(dǎo)干擾素和多種細(xì)胞因子的分泌用于腫瘤輔助治療和癌性胸、腹水的治療。也可各種自身免疫病的治療，如類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎等。對乙型肝炎、麻風(fēng)病、肺結(jié)核、白色念珠菌感染等具有一定的治療作用。二、藥物信息藥典中有以下三種藥物含有重組人白細(xì)胞素介素-2：注射用重組人白細(xì)胞介素-2重組人白細(xì)胞介素-2注射液注射用重組人白細(xì)胞介素-2（Ⅰ）注射用重組人白細(xì)胞介素-21.性
4、狀及功效高效表達(dá)人白細(xì)胞介素-2的大腸桿菌，經(jīng)過發(fā)酵、分離和高度純化后獲得的重組人白細(xì)胞介素-2凍干制成，含有適宜穩(wěn)定劑，不含添加劑和抗生素。外觀為白色或者微黃色疏松體，加滅菌注射水后迅速溶解為澄明液體。用于治療成人轉(zhuǎn)移性腎細(xì)胞癌（RCC）及黑色素瘤等惡性腫瘤，也適用于癌性胸腹水的控制2.用法用量（1）.全身用藥靜脈滴注：10萬一80萬國際單位；皮下注射：50萬—100萬國際單位；介入動脈灌注：40萬—l00萬國際單位2.用法用量（2）.區(qū)域與局部給藥胸腹腔注射：30萬—l00萬國際單位；腫瘤灶局部給藥：根據(jù)瘤體大小決定用藥劑量。一般劑
5、量為一次20萬國際單位(IU)。注：藥物采用氯化鈉溶解。重組人白細(xì)胞介素-2注射液1.性狀及功效(1).性狀高效表達(dá)人白細(xì)胞介素-2的大腸桿菌，經(jīng)過發(fā)酵、分離和高度純化后獲得的重組人白細(xì)胞介素-2制成，含有適宜穩(wěn)定劑，不含添加劑和抗生素。外觀為無色或者微黃色澄明液體。(2).功效1.用于腎細(xì)胞癌、黑色素瘤、乳腺癌、膀胱癌、肝癌、直腸癌、淋巴癌、肺癌等惡性腫瘤的治療，用于癌性胸腹水的控制，也可以用于淋巴因子激活的殺傷細(xì)胞的培養(yǎng)。2.用于手術(shù)、放療及化療后的腫瘤患者的治療，可增強機體免疫功能。3.用于先天或后天免疫缺陷癥的治療，提高病人細(xì)胞
6、免疫功能和抗感染能力。4.各種自身免疫病的治療，如類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎等。5.對某些病毒性、桿菌性疾病、胞內(nèi)寄生菌感染性疾病，如乙型肝炎、麻風(fēng)病、肺結(jié)核等具有一定的治療作用。2.用法用量（1）.全身用藥：1)皮下注射：重組人白介素-2（125Ala）60－100萬IU/m2，皮下注射3次/周，6周為一療程。2)靜脈注射：40～80萬U/m2加生理鹽水500ml，滴注時間不少于4小時。3)介入動脈灌注50～100萬IU/次，2～4周一次，2～4次為一療程。2.用法用量(2).區(qū)域與局部用藥：1)胸腔注入：用于癌性胸腔積液，重組人白介素－2（12
7、5Ala）100～200萬IU/m2次，盡量抽去腔內(nèi)積液后注入。2)腫瘤病灶局部給藥：根據(jù)瘤體大小決定用藥劑量，每次用量不少于10萬IU，隔日一次,4～6次為一療程。注射用重組人白細(xì)胞介素-2（Ⅰ）1.性狀及功效高效表達(dá)人白細(xì)胞介素-2（Ⅰ）基因的大腸桿菌，經(jīng)過發(fā)酵、分離和高度純化后獲得的重組人白細(xì)胞介素-2（Ⅰ）凍干制成，含有適宜穩(wěn)定劑，不含添加劑和抗生素。外觀為白色或者微黃色疏松體，加滅菌注射水后迅速溶解為澄明液體。人白細(xì)胞介素-2（Ⅰ）基因是人白細(xì)胞介素-2基因序列中原125位編碼半胱氨酸的序列突變?yōu)榫幋a絲氨酸的序列后的突變基因2
8、.用法用量1.全身用藥：1)皮下(或肌肉)注射：重組人白介素-2(Ⅰ)20-100萬國際單位/次，加2毫升無菌生理鹽水溶解，皮下(或肌肉)注射，1-2次/天。2)靜脈注射：60-200萬國際單位/次，加無菌
